호흡 아세톤 aa를 에너지 균형의 지표로 사용 (ACEX)
2018년 1월 3일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
건강한 피험자의 순간 에너지 균형의 바이오 마커로서 호흡 아세톤 농도의 타당성 평가
이 연구는 호흡 아세톤 농도가 건강한 피험자의 순간적인 에너지 균형의 좋은 바이오 마커인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 1-4주 간격으로 세 차례에 걸쳐 공부하게 됩니다. 각 평가는 동일한 대사 측정 세트로 구성되지만 무작위 순서에 따라 단식 또는 70% 지방 또는 70% 탄수화물 유동식을 투여하는 동안 수행됩니다.
각각의 경우에 피험자는 실험 전날 표준화된 저녁 식사를 합니다. 오후 10시부터 시험 당일까지 금식 상태를 유지합니다.
실험 당일 혈액 샘플 수집을 위해 하나의 정맥 캐뉼라를 팔뚝 정맥에 삽입합니다. 간접 열량계(쉬고 있을 때 통풍 캐노피 또는 운동 중 안면 마스크를 사용하여 호흡 가스 교환 측정)는 에너지 소비 및 순 기질 산화율을 측정하기 위해 6시간 테스트 동안 수행됩니다. 혈장 포도당, 인슐린, 유리 지방산 및 베타-하이드록시부티레이트 농도 측정을 위해 60분마다 혈액 샘플을 채취합니다. 호흡 샘플은 또한 적외선 레이저 분광법에 기반한 새로운 가스 분석기를 사용하여 호흡 아세톤 농도 측정을 위해 60분마다(500ml 샘플링 백에서) 수집됩니다.
측정은 3회 연속 기간 동안 수행됩니다.
- 0-120분: 단식 + 휴식: 피험자는 단식 상태에서 침대에 누워 있습니다(음의 에너지 균형).
- 120-360분: 식사 + 휴식: 대상자는 공복 상태(C)로 침대에 누워 있거나 매시간 70% 지방, 15% 탄수화물 및 15% 단백질(지방) 또는 70% 탄수화물을 포함하는 액체 식사를 받습니다. , 15% 지방 및 15% 단백질(설탕), 시간당 휴식 에너지 요구량의 1.5배에 해당(양의 에너지 균형).
- 360-480분: Fed + 운동: 피험자는 에르고메트릭 자전거로 이동하고 25W의 전력 출력[즉, 총 에너지 소비를 ca. 2 시간 휴식 에너지 소비 (음의 에너지 균형)].
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1005
- University of Lausanne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 19.5-29.9kg/m2,
- 건강한
제외 기준:
- 모든 알려진 질병(알레르기 제외);
- 알코올 섭취 > 40g/일;
- 현재 약물 치료(피임제, 알레르기용 항히스타민제 또는 종합 비타민 보충제 제외),
- 유당 불내증의 역사,
- 운동 불내성의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단식 조건
누적 음 에너지 균형(480분 이상 단식)이 호흡 아세톤 변화에 미치는 영향
|
피험자는 전체 실험 기간(480분) 동안 금식합니다.
|
|
활성 비교기: 설탕 상태
설탕 소비가 호흡 아세톤 변화에 미치는 영향
|
2시간 단식 후 피험자는 매시간 탄수화물 70%, 지방 15%, 단백질 15%를 함유하고 시간당 휴식 에너지 요구량의 1.5배를 제공하는 음료를 섭취합니다.
|
|
활성 비교기: 지방 상태
지방 섭취가 호흡 아세톤 변화에 미치는 영향
|
2시간 단식 후 피험자는 매시간 70% 지방, 15% 탄수화물 및 15% 단백질을 함유하고 시간당 휴식 에너지 요구량의 1.5배를 제공하는 음료를 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 아세톤
기간: 0분에서 420분까지 60분마다
|
포지티브 대 네거티브 에너지 균형 조건에서 호흡 아세톤 농도의 변화.
|
0분에서 420분까지 60분마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라즈마 매개변수
기간: 0분에서 420분까지 60분마다
|
호흡 아세톤과 혈장 베타-하이드록시부티레이트, 포도당, 유리 지방산 및 인슐린 농도 사이의 관계
|
0분에서 420분까지 60분마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .