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Utilisation de l'acétone respiratoire comme marqueur de l'équilibre énergétique (ACEX)

3 janvier 2018 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Évaluation de la validité de la concentration d'acétone dans l'haleine en tant que biomarqueur de l'équilibre énergétique instantané chez des sujets sains

Cette étude vise à évaluer si la concentration d'acétone dans l'air expiré est un bon biomarqueur du bilan énergétique instantané chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chaque participant sera étudié à trois reprises, espacées de 1 à 4 semaines. Chaque évaluation consistera en un même ensemble de mesures métaboliques, mais sera réalisée à jeun ou lors de l'administration d'un régime liquide à 70 % de matières grasses ou à 70 % de glucides, selon un ordre aléatoire.

A chaque occasion, les sujets consommeront un dîner standardisé la veille de l'expérience. Ils resteront à jeun depuis 22h jusqu'au jour du test.

Le jour des expériences, une canule veineuse sera insérée dans une veine de l'avant-bras pour le prélèvement d'échantillons de sang. Une calorimétrie indirecte (mesure des échanges gazeux respiratoires à l'aide d'une verrière ventilée au repos, ou d'un masque facial à l'effort) sera réalisée tout au long du test de 6 heures pour mesurer la dépense énergétique et le taux net d'oxydation du substrat. Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 60 minutes pour la mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline, d'acides gras libres et de bêta-hydroxybutyrate. Des échantillons d'haleine seront également prélevés toutes les 60 min (dans un sac d'échantillonnage de 500 ml) pour la mesure de la concentration d'acétone dans l'haleine à l'aide d'un nouvel analyseur de gaz basé sur la spectroscopie laser infrarouge.

Les mesures seront effectuées pendant 3 périodes consécutives :

  • 0-120 min : Rapide + Repos : les sujets resteront allongés au lit dans des conditions de jeûne (bilan énergétique négatif).
  • 120-360 min : Fed + Repos : les sujets resteront au lit à jeun (C) ou recevront toutes les heures un repas liquide contenant soit 70 % de lipides, 15 % de glucides et 15 % de protéines (Fat), soit 70 % de glucides , 15% de matières grasses et 15% de protéines (Sucre), correspondant à 1,5 fois les besoins énergétiques au repos par heure (bilan énergétique positif).
  • 360-480 min : Fed + Exercice : les sujets seront transférés sur un vélo ergométrique et seront invités à faire du vélo à une puissance de sortie de 25 W [c.-à-d. augmentant la dépense énergétique totale à env. 2 temps de dépense énergétique au repos (bilan énergétique négatif)].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lausanne, Suisse, 1005
        • University of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 19,5-29,9 kg/m2,
  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • toute maladie connue (à l'exception des allergies) ;
  • consommation d'alcool > 40 g/jour ;
  • tout traitement médicamenteux en cours (à l'exception des contraceptifs, des antihistaminiques contre les allergies ou des supplémentations multivitaminées),
  • antécédents d'intolérance au lactose,
  • antécédents d'intolérance à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de jeûne
Effets du bilan énergétique négatif cumulé (jeûne de plus de 480 min) sur les changements d'acétone dans l'haleine
Les sujets jeûneront pendant toute la période expérimentale (480 min)
Comparateur actif: État du sucre
Effets de la consommation de sucre sur les changements d'acétone dans l'haleine
Après un état de jeûne de 2 heures, les sujets ingèrent toutes les heures une boisson contenant 70 % de glucides, 15 % de matières grasses et 15 % de protéines et fournissant 1,5 fois les besoins énergétiques au repos par heure.
Comparateur actif: État gras
Effets de la consommation de graisses sur les changements d'acétone dans l'haleine
Après un état de jeûne de 2h, les sujets ingèrent toutes les heures une boisson contenant 70% de matières grasses, 15% de glucides et 15% de protéines et fournissant 1,5 fois les besoins énergétiques au repos par heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acétone respiratoire
Délai: Toutes les 60 min de 0 à 420 min
Changements dans les concentrations d'acétone dans l'haleine dans des conditions de bilan énergétique positif ou négatif.
Toutes les 60 min de 0 à 420 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres plasmatiques
Délai: Toutes les 60 min de 0 à 420 min
Relation entre l'acétone dans l'haleine et les concentrations plasmatiques de bêta-hydroxybutyrate, de glucose, d'acides gras libres et d'insuline
Toutes les 60 min de 0 à 420 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01740

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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