Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití acetonu z dechu jako ukazatele energetické rovnováhy (ACEX)

3. ledna 2018 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Posouzení platnosti koncentrace acetonu v dechu jako biomarkeru okamžité energetické bilance u zdravých jedinců

Tato studie se zaměřuje na posouzení, zda je koncentrace acetonu v dechu dobrým biologickým ukazatelem okamžité energetické rovnováhy u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník bude studován třikrát s odstupem 1-4 týdnů. Každé hodnocení bude sestávat ze stejného souboru metabolických měření, ale bude prováděno nalačno nebo během podávání 70% tukové nebo 70% sacharidů tekuté stravy, podle náhodného pořadí.

Při každé příležitosti subjekty zkonzumují standardizovanou večeři den před experimentem. Zůstanou nalačno od 22 hodin až do dne testu.

V den experimentů bude zavedena jedna žilní kanyla do žíly na předloktí pro odběr vzorků krve. V průběhu 6hodinového testu bude prováděna nepřímá kalorimetrie (měření výměn dýchacích plynů pomocí větrané stříšky v klidu nebo obličejové masky během cvičení) k měření energetického výdeje a čisté rychlosti oxidace substrátu. Vzorky krve budou odebírány každých 60 minut pro měření koncentrace glukózy v plazmě, inzulínu, volných mastných kyselin a beta-hydroxybutyrátu. Vzorky dechu budou také odebírány každých 60 minut (v 500 ml sáčku) pro měření koncentrace acetonu v dechu pomocí nového analyzátoru plynů založeného na infračervené laserové spektroskopii.

Měření budou provedena ve 3 po sobě jdoucích obdobích:

  • 0-120 min: Fast + Rest: subjekty zůstanou ležet v posteli nalačno (negativní energetická bilance).
  • 120–360 min: Nakrmení + Odpočinek: subjekty zůstanou na lůžku nalačno (C) nebo dostanou každou hodinu tekuté jídlo obsahující buď 70 % tuku, 15 % sacharidů a 15 % bílkovin (tuky), nebo 70 % sacharidů , 15 % tuku a 15 % bílkovin (cukru), což odpovídá 1,5 x hodinové klidové energetické potřebě (pozitivní energetická bilance).
  • 360-480 min: Nakrmení + Cvičení: subjekty budou přemístěny na ergometrické kolo a budou vyzvány k jízdě na kole s výkonem 25 W [tj. zvýšení celkového energetického výdeje na cca. 2 čas klidový energetický výdej (negativní energetická bilance)].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1005
        • University of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 19,5-29,9 kg/m2,
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli známé onemocnění (s výjimkou alergií);
  • konzumace alkoholu > 40 g/den;
  • jakákoli současná medikamentózní léčba (s výjimkou antikoncepce, antihistaminik na alergie nebo multivitaminových doplňků),
  • nesnášenlivost laktózy v anamnéze,
  • anamnéza intolerance cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav nalačno
Účinky kumulované negativní energetické bilance (půst nad 480 minut) na změny acetonu v dechu
Jiný: Stav nalačno
Subjekty se postí po celou dobu experimentu (480 minut)
Aktivní komparátor: Stav cukru
Účinky spotřeby cukru na změny acetonu v dechu
Jiný: Stav cukru
Po 2-hodinovém hladovění subjekty přijmou každou hodinu nápoj obsahující 70 % sacharidů, 15 % tuku a 15 % bílkovin a poskytující 1,5 násobek klidové energetické potřeby za hodinu.
Aktivní komparátor: Tučný stav
Účinky spotřeby tuku na změny acetonu v dechu
Jiný: Tučný stav
Po 2-hodinovém hladovění budou subjekty pít každou hodinu nápoj obsahující 70 % tuku, 15 % sacharidů a 15 % bílkovin a poskytující 1,5 násobek klidové energetické potřeby za hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdech acetonu
Časové okno: Každých 60 minut od 0 do 420 minut
Změny koncentrací acetonu v dechu v podmínkách pozitivní vs. negativní energetické bilance.
Každých 60 minut od 0 do 420 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry plazmy
Časové okno: Každých 60 minut od 0 do 420 minut
Vztah mezi acetonem v dechu a plazmatickými koncentracemi beta-hydroxybutyrátu, glukózy, volných mastných kyselin a inzulínu
Každých 60 minut od 0 do 420 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Spolupracovníci

Empa - Swiss Federal Laboratories for Materials Testing and Research, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav nalačno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit