Brug af Breath Acetone aa en markør for energibalance (ACEX)
Vurdering af gyldigheden af åndedrætsacetonekoncentration som en biomarkør for øjeblikkelig energibalance hos raske personer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil blive undersøgt ved tre lejligheder, adskilt af 1-4 uger. Hver evaluering vil bestå af det samme sæt metaboliske målinger, men vil blive udført fastende eller under administration af en 70 % fedt eller 70 % kulhydrat flydende diæt, i henhold til en randomiseret rækkefølge.
Ved hver lejlighed vil forsøgspersonerne indtage en standardiseret middag dagen før eksperimentet. De forbliver fastende fra kl. 22.00 indtil testdagen.
På dagen for forsøgene vil en venekanyle blive indsat i en underarmsvene til udtagning af blodprøver. En indirekte kalorimetri (måling af luftvejsgasudvekslinger ved hjælp af en ventileret baldakin i hvile, eller en ansigtsmaske under træning) vil blive udført i løbet af den 6-timers test for at måle energiforbrug og netto substratoxidationshastighed. Blodprøver vil blive taget hvert 60. minut til måling af plasmaglukose, insulin, frie fedtsyrer og beta-hydroxybutyratkoncentrationer. Åndedrætsprøver vil også blive indsamlet hvert 60. minut (i 500 ml prøvetagningspose) til måling af acetonekoncentrationen i udåndingen ved hjælp af en ny gasanalysator baseret på infrarød laserspektroskopi.
Målinger vil blive udført i 3 på hinanden følgende perioder:
- 0-120 min: Fast + Hvile: forsøgspersoner vil blive liggende i sengen under fastende forhold (negativ energibalance).
- 120-360 min: Foder + hvile: forsøgspersoner vil forblive i sengen i fastende tilstand (C) eller vil hver time modtage et flydende måltid indeholdende enten 70 % fedt, 15 % kulhydrat og 15 % protein (fedt) eller 70 % kulhydrat , 15 % fedt og 15 % protein (Sukker), svarende til 1,5 X time hvileenergibehov (positiv energibalance).
- 360-480 min: Fed + Motion: forsøgspersoner vil blive overført til en ergometrisk cykel og vil blive bedt om at cykle med en effekt på 25 W [dvs. øger det samlede energiforbrug til ca. 2 gange hvileenergiforbrug (negativ energibalance)].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- University of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 19,5-29,9 kg/m2,
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- enhver kendt sygdom (med undtagelse af allergi);
- forbrug af alkohol > 40 g/dag;
- enhver aktuel lægemiddelbehandling (med undtagelse af præventionsmidler, antihistaminerge lægemidler mod allergi eller multivitamintilskud),
- historie med laktoseintolerance,
- historie med træningsintolerance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fastende tilstand
Effekter af kumuleret negativ energibalance (faste over 480 min) på åndedrætsacetoneændringer
|
Forsøgspersoner vil faste i hele forsøgsperioden (480 min)
|
|
Aktiv komparator: Sukker tilstand
Virkninger af sukkerforbrug på åndedrætsændringer i acetone
|
Efter en 2-timers fastetilstand indtager forsøgspersonerne hver time en drik, der indeholder 70 % kulhydrat, 15 % fedt og 15 % protein og giver 1,5 X timebehov for hvileenergi.
|
|
Aktiv komparator: Fed tilstand
Virkninger af fedtforbrug på åndedrætsændringer i acetone
|
Efter en 2-timers fastetilstand indtager forsøgspersonerne hver time en drik, der indeholder 70 % fedt, 15 % kulhydrat og 15 % protein og giver 1,5 X hvileenergibehov i timen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust acetone
Tidsramme: Hvert 60 min. fra 0 til 420 min
|
Ændringer i acetonekoncentrationer i vejret under forhold med positiv vs. negativ energibalance.
|
Hvert 60 min. fra 0 til 420 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma parametre
Tidsramme: Hvert 60 min. fra 0 til 420 min
|
Forholdet mellem åndedrætsacetone og plasma beta-hydroxybutyrat, glucose, frie fedtsyrer og insulinkoncentrationer
|
Hvert 60 min. fra 0 til 420 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01740
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .