Uso de la respiración con acetona como marcador del equilibrio energético (ACEX)
Evaluación de la validez de la concentración de acetona en el aliento como biomarcador del equilibrio energético instantáneo en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante será estudiado en tres ocasiones, separadas por 1-4 semanas. Cada evaluación consistirá en el mismo conjunto de mediciones metabólicas, pero se realizará en ayunas o durante la administración de una dieta líquida de 70% de grasas o 70% de carbohidratos, según un orden aleatorio.
En cada ocasión, los sujetos consumirán una cena estandarizada el día anterior al experimento. Permanecerán en ayunas desde las 22 horas hasta el día de la prueba.
El día de los experimentos, se insertará una cánula venosa en una vena del antebrazo para la recolección de muestras de sangre. Se realizará una calorimetría indirecta (medición de los intercambios de gases respiratorios utilizando un dosel ventilado en reposo o una máscara facial durante el ejercicio) a lo largo de la prueba de 6 horas para medir el gasto de energía y la tasa de oxidación neta del sustrato. Se obtendrán muestras de sangre cada 60 min para la medición de las concentraciones de glucosa plasmática, insulina, ácidos grasos libres y beta-hidroxibutirato. También se recogerán muestras de aliento cada 60 minutos (en una bolsa de muestreo de 500 ml) para medir la concentración de acetona en el aliento utilizando un nuevo analizador de gases basado en espectroscopia láser infrarroja.
Las mediciones se realizarán durante 3 periodos consecutivos:
- 0-120 min: Ayuno + Descanso: los sujetos permanecerán acostados en la cama en condiciones de ayuno (balance energético negativo).
- 120-360 min: Alimentación + Descanso: los sujetos permanecerán en cama en ayunas (C) o recibirán cada hora una comida líquida que contenga 70 % de grasa, 15 % de carbohidratos y 15 % de proteína (grasa), o 70 % de carbohidratos , 15 % de grasa y 15 % de proteína (azúcar), lo que corresponde a 1,5 X hora de requerimiento energético en reposo (balance energético positivo).
- 360-480 min: alimentación + ejercicio: los sujetos serán transferidos a una bicicleta ergométrica y se les pedirá que anden en bicicleta con una potencia de salida de 25 W [es decir, aumentando el gasto total de energía a ca. 2 veces el gasto energético en reposo (balance energético negativo)].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1005
- University of Lausanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 19,5-29,9 kg/m2,
- Saludable
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad conocida (a excepción de las alergias);
- consumo de alcohol > 40 g/día;
- cualquier tratamiento farmacológico actual (con la excepción de agentes anticonceptivos, medicamentos antihistamínicos para alergias o suplementos multivitamínicos),
- antecedentes de intolerancia a la lactosa,
- antecedentes de intolerancia al ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de ayuno
Efectos del balance energético negativo acumulado (ayuno de más de 480 min) en los cambios de acetona en el aliento
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Los sujetos ayunarán durante todo el período experimental (480 min)
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Comparador activo: Condición de azúcar
Efectos del consumo de azúcar en los cambios de acetona en el aliento
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Después de un estado de ayuno de 2 horas, los sujetos ingerirán cada hora una bebida que contenga 70 % de carbohidratos, 15 % de grasas y 15 % de proteínas y que proporcione 1,5 veces el requerimiento de energía en reposo por hora.
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Comparador activo: Condición de grasa
Efectos del consumo de grasas en los cambios de acetona en el aliento
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Después de un estado de ayuno de 2 h, los sujetos ingerirán cada hora una bebida que contenga 70 % de grasa, 15 % de carbohidratos y 15 % de proteína y que proporcione 1,5 veces el requerimiento de energía en reposo por hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aliento de acetona
Periodo de tiempo: Cada 60 min de 0 a 420 min
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Cambios en las concentraciones de acetona en el aliento en condiciones de balance energético positivo frente a negativo.
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Cada 60 min de 0 a 420 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de plasma
Periodo de tiempo: Cada 60 min de 0 a 420 min
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Relación entre la acetona en el aliento y las concentraciones plasmáticas de beta-hidroxibutirato, glucosa, ácidos grasos libres e insulina
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Cada 60 min de 0 a 420 min
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2016-01740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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