Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van adem Aceton is een markering van de energiebalans (ACEX)

3 januari 2018 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Beoordeling van de validiteit van ademacetonconcentratie als biomarker van onmiddellijke energiebalans bij gezonde proefpersonen

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of de acetonconcentratie in de adem een ​​goede biomarker is voor de onmiddellijke energiebalans bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer wordt drie keer bestudeerd, gescheiden door 1-4 weken. Elke evaluatie zal bestaan ​​uit dezelfde set metabole metingen, maar zal nuchter worden uitgevoerd of tijdens toediening van een vloeibaar dieet met 70% vet of 70% koolhydraten, volgens een willekeurige volgorde.

Bij elke gelegenheid nuttigen de proefpersonen de dag voor het experiment een gestandaardiseerd diner. Ze blijven nuchter vanaf 22.00 uur tot de testdag.

Op de dag van de experimenten zal één veneuze canule in een onderarmader worden ingebracht voor het verzamelen van bloedmonsters. Een indirecte calorimetrie (meting van ademhalingsgasuitwisselingen met behulp van een geventileerde kap in rust, of een gezichtsmasker tijdens inspanning) zal gedurende de 6 uur durende test worden uitgevoerd om het energieverbruik en de netto oxidatiesnelheid van het substraat te meten. Elke 60 minuten worden bloedmonsters genomen voor de meting van plasmaglucose, insuline, vrije vetzuren en bèta-hydroxybutyraatconcentraties. Ademmonsters zullen ook elke 60 minuten worden verzameld (in een monsterzak van 500 ml) voor de meting van de acetonconcentratie in de adem met behulp van een nieuwe gasanalysator op basis van infraroodlaserspectroscopie.

Er worden metingen uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende periodes:

  • 0-120 min: Snel + Rust: proefpersonen blijven in nuchtere omstandigheden in bed liggen (negatieve energiebalans).
  • 120-360 min: gevoed + rust: proefpersonen blijven nuchter in bed (C) of krijgen elk uur een vloeibare maaltijd met ofwel 70% vet, 15% koolhydraten en 15% eiwit (vet), of 70% koolhydraten , 15% vet en 15% eiwit (suiker), overeenkomend met 1,5 x energiebehoefte in rust per uur (positieve energiebalans).
  • 360-480 min: Fed + Oefening: proefpersonen worden overgebracht naar een ergometrische fiets en wordt gevraagd om te fietsen met een vermogen van 25 W [d.w.z. verhoging van het totale energieverbruik tot ca. 2 keer energieverbruik in rust (negatieve energiebalans)].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • University of Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 19,5-29,9 kg/m2,
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • elke bekende ziekte (met uitzondering van allergieën);
  • consumptie van alcohol > 40 g/dag;
  • elke huidige medicamenteuze behandeling (met uitzondering van anticonceptiemiddelen, antihistaminerge geneesmiddelen voor allergieën of multivitaminesupplementen),
  • geschiedenis van lactose-intolerantie,
  • geschiedenis van inspanningsintolerantie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten conditie
Effecten van gecumuleerde negatieve energiebalans (vasten gedurende 480 min) op veranderingen in ademaceton
Ander: Vasten conditie
Onderwerpen vasten gedurende de hele experimentele periode (480 min)
Actieve vergelijker: Suiker conditie
Effecten van suikerconsumptie op veranderingen in ademaceton
Ander: Suiker conditie
Na een nuchtere toestand van 2 uur nemen de proefpersonen elk uur een drankje in dat 70% koolhydraten, 15% vet en 15% eiwit bevat en voorziet in 1,5 maal de energiebehoefte in rust per uur.
Actieve vergelijker: Vettige toestand
Effecten van vetconsumptie op veranderingen in ademaceton
Ander: Vettige toestand
Na een nuchtere toestand van 2 uur nemen de proefpersonen elk uur een drankje in dat 70% vet, 15% koolhydraten en 15% eiwit bevat en voorziet in 1,5 maal de energiebehoefte in rust per uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adem aceton in
Tijdsspanne: Elke 60 min van 0 tot 420 min
Veranderingen in ademacetonconcentraties in omstandigheden van positieve versus negatieve energiebalans.
Elke 60 min van 0 tot 420 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-parameters
Tijdsspanne: Elke 60 min van 0 tot 420 min
Relatie tussen ademaceton en plasma bèta-hydroxybutyraat, glucose, vrije vetzuren en insulineconcentraties
Elke 60 min van 0 tot 420 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Medewerkers

Empa - Swiss Federal Laboratories for Materials Testing and Research, Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasten conditie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren