Использование ацетона дыхания как маркера энергетического баланса (ACEX)
Оценка достоверности концентрации ацетона в выдыхаемом воздухе как биомаркера мгновенного энергетического баланса у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник будет обследован в трех случаях, разделенных 1-4 неделями. Каждая оценка будет состоять из одного и того же набора метаболических измерений, но будет проводиться натощак или во время введения жидкой диеты с 70% жиров или 70% углеводов в рандомизированном порядке.
В каждом случае испытуемые будут потреблять стандартный ужин за день до эксперимента. Они останутся голодными с 22:00 до дня теста.
В день экспериментов в вену предплечья будет вставлена одна венозная канюля для сбора образцов крови. Непрямая калориметрия (измерение дыхательного газообмена с использованием вентилируемого навеса в покое или лицевой маски во время тренировки) будет проводиться в течение 6-часового теста для измерения расхода энергии и чистой скорости окисления субстрата. Образцы крови будут получать каждые 60 минут для измерения концентрации глюкозы в плазме, инсулина, свободных жирных кислот и бета-гидроксибутирата. Образцы дыхания также будут собираться каждые 60 минут (в мешок для отбора проб объемом 500 мл) для измерения концентрации ацетона в выдыхаемом воздухе с использованием нового газоанализатора, основанного на инфракрасной лазерной спектроскопии.
Измерения будут проводиться в течение 3 последовательных периодов:
- 0-120 мин: Быстро + Отдых: субъекты остаются лежать в постели в условиях голодания (отрицательный энергетический баланс).
- 120-360 минут: прием пищи + отдых: субъекты остаются в постели натощак (C) или каждый час получают жидкую пищу, содержащую либо 70 % жира, 15 % углеводов и 15 % белков (жиров), либо 70 % углеводов. , 15% жира и 15% белка (сахара), что соответствует 1,5-кратной часовой потребности в энергии в состоянии покоя (положительный энергетический баланс).
- 360–480 мин.: питание + упражнение: испытуемых пересаживают на эргометрический велосипед и просят кататься на велосипеде с выходной мощностью 25 Вт [т.е. увеличение общего расхода энергии до ок. 2 расход энергии в состоянии покоя (отрицательный энергетический баланс)].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 19,5-29,9 кг/м2,
- Здоровый
Критерий исключения:
- любое известное заболевание (за исключением аллергии);
- потребление алкоголя > 40 г/день;
- любое текущее медикаментозное лечение (за исключением противозачаточных средств, антигистаминных препаратов от аллергии или поливитаминных добавок),
- непереносимость лактозы в анамнезе,
- История непереносимости физической нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние натощак
Влияние кумулятивного отрицательного энергетического баланса (голодание более 480 минут) на изменения ацетона в дыхании
|
Субъекты будут голодать в течение всего экспериментального периода (480 минут).
|
|
Активный компаратор: Состояние сахара
Влияние потребления сахара на изменения ацетона в дыхании
|
После 2-часового голодания субъекты каждый час будут принимать напиток, содержащий 70% углеводов, 15% жиров и 15% белков и обеспечивающий в 1,5 раза больше почасовой потребности в энергии в состоянии покоя.
|
|
Активный компаратор: Состояние жира
Влияние потребления жиров на изменения ацетона в дыхании
|
После 2-часового голодания субъекты каждый час будут принимать напиток, содержащий 70 % жира, 15 % углеводов и 15 % белка и обеспечивающий в 1,5 раза больше часовой потребности в энергии в состоянии покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание ацетона
Временное ограничение: Каждые 60 мин от 0 до 420 мин
|
Изменения концентрации ацетона в выдыхаемом воздухе в условиях положительного и отрицательного энергетического баланса.
|
Каждые 60 мин от 0 до 420 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры плазмы
Временное ограничение: Каждые 60 мин от 0 до 420 мин
|
Взаимосвязь между ацетоном в выдыхаемом воздухе и бета-гидроксибутиратом плазмы, глюкозой, свободными жирными кислотами и концентрациями инсулина
|
Каждые 60 мин от 0 до 420 мин
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-01740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .