Bruk av pust Aceton aa en markør for energibalanse (ACEX)
Vurdering av gyldigheten av pustens acetonkonsentrasjon som en biomarkør for øyeblikkelig energibalanse hos friske personer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil bli studert ved tre anledninger, adskilt med 1-4 uker. Hver evaluering vil bestå av det samme settet med metabolske målinger, men vil bli utført fastende eller under administrering av en 70 % fett eller 70 % karbohydrat flytende diett, i henhold til en randomisert rekkefølge.
Ved hver anledning vil forsøkspersonene innta en standardisert middag dagen før eksperimentet. De vil forbli fastende fra kl. 22.00 frem til testdagen.
På forsøksdagen vil én venekanyle settes inn i en underarmsvene for innsamling av blodprøver. En indirekte kalorimetri (måling av respiratoriske gassutvekslinger ved hjelp av en ventilert baldakin i hvile, eller en ansiktsmaske under trening) vil bli utført gjennom den 6-timers testen for å måle energiforbruk og netto oksidasjonshastighet for substratet. Blodprøver vil bli tatt hvert 60. minutt for måling av plasmaglukose, insulin, frie fettsyrer og beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner. Pusteprøver vil også bli samlet inn hvert 60. minutt (i 500 ml prøvetakingspose) for måling av pusteacetonkonsentrasjon ved bruk av en ny gassanalysator basert på infrarød laserspektroskopi.
Målinger vil bli utført i 3 påfølgende perioder:
- 0-120 min: Fast + hvile: forsøkspersonene blir liggende i sengen under fastende forhold (negativ energibalanse).
- 120-360 min: Mat + hvile: forsøkspersonene vil forbli i sengen i fastende tilstand (C) eller vil hver time motta et flytende måltid som inneholder enten 70 % fett, 15 % karbohydrat og 15 % protein (fett), eller 70 % karbohydrat , 15 % fett og 15 % protein (Sukker), tilsvarende 1,5 X timers hvileenergibehov (positiv energibalanse).
- 360-480 min: Fed + trening: forsøkspersoner vil bli overført til en ergometrisk sykkel og vil bli bedt om å sykle med en effekt på 25 W [dvs. øker det totale energiforbruket til ca. 2 ganger hvileenergiforbruk (negativ energibalanse)].
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1005
- University of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 19,5-29,9 kg/m2,
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- enhver kjent sykdom (med unntak av allergier);
- forbruk av alkohol > 40 g/dag;
- enhver gjeldende medikamentell behandling (med unntak av prevensjonsmidler, antihistaminerge legemidler mot allergier eller multivitamintilskudd),
- historie med laktoseintoleranse,
- historie med treningsintoleranse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastende tilstand
Effekter av kumulert negativ energibalanse (faste over 480 min) på acetonendringer i pusten
|
Forsøkspersonene vil faste over hele forsøksperioden (480 min)
|
|
Aktiv komparator: Sukkertilstand
Effekter av sukkerforbruk på pusten aceton endringer
|
Etter en 2-timers fastetilstand, vil forsøkspersonene hver time innta en drink som inneholder 70 % karbohydrater, 15 % fett og 15 % protein og gir 1,5 X timers hvileenergibehov.
|
|
Aktiv komparator: Fett tilstand
Effekter av fettforbruk på pusten aceton endringer
|
Etter en 2-timers fastetilstand vil forsøkspersonene hver time innta en drink som inneholder 70 % fett, 15 % karbohydrater og 15 % protein og gir 1,5 x timebehov for hvileenergi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust aceton
Tidsramme: Hvert 60. min fra 0 til 420 min
|
Endringer i pustens acetonkonsentrasjoner under forhold med positiv vs negativ energibalanse.
|
Hvert 60. min fra 0 til 420 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma parametere
Tidsramme: Hvert 60. min fra 0 til 420 min
|
Forholdet mellom pusteaceton og plasma beta-hydroksybutyrat, glukose, frie fettsyrer og insulinkonsentrasjoner
|
Hvert 60. min fra 0 til 420 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-01740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .