Stosowanie acetonu oddechowego jako markera równowagi energetycznej (ACEX)
Ocena ważności stężenia acetonu w wydychanym powietrzu jako biomarkera chwilowego bilansu energetycznego osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik będzie badany trzykrotnie, w odstępie 1-4 tygodni. Każda ocena będzie polegała na tym samym zestawie pomiarów metabolicznych, ale zostanie przeprowadzona na czczo lub w trakcie stosowania diety płynnej o zawartości 70% tłuszczu lub 70% węglowodanów, zgodnie z losową kolejnością.
Za każdym razem badani będą spożywać wystandaryzowaną kolację dzień przed eksperymentem. Pozostaną na czczo od godziny 22:00 do dnia testu.
W dniu eksperymentów jedna kaniula żylna zostanie wprowadzona do żyły przedramienia w celu pobrania próbek krwi. Kalorymetria pośrednia (pomiar wymiany gazów oddechowych przy użyciu wentylowanej czaszy w spoczynku lub maski na twarz podczas ćwiczeń) będzie wykonywana przez cały 6-godzinny test w celu zmierzenia wydatku energetycznego i szybkości utleniania substratu netto. Próbki krwi będą pobierane co 60 minut w celu pomiaru stężenia glukozy, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i beta-hydroksymaślanu w osoczu. Co 60 min pobierane będą również próbki oddechu (w woreczku 500 ml) do pomiaru stężenia acetonu w wydychanym powietrzu za pomocą nowatorskiego analizatora gazów opartego na spektroskopii laserowej w podczerwieni.
Pomiary będą wykonywane w 3 następujących po sobie okresach:
- 0-120 min: Fast + Rest: badani pozostaną w łóżku w warunkach postu (ujemny bilans energetyczny).
- 120-360 min: Fed + Rest: badani pozostaną w łóżku na czczo (C) lub będą otrzymywać co godzinę płynny posiłek zawierający 70% tłuszczu, 15% węglowodanów i 15% białka (tłuszcz) lub 70% węglowodanów , 15% tłuszczu i 15% białka (cukier), co odpowiada 1,5 x godzinnemu spoczynkowemu zapotrzebowaniu na energię (dodatni bilans energetyczny).
- 360-480 min: jedzenie + ćwiczenie: uczestnicy zostaną przeniesieni na rower ergometryczny i zostaną poproszeni o jazdę na rowerze z mocą wyjściową 25 W [tj. zwiększenie całkowitego wydatku energetycznego do ok. 2 spoczynkowy wydatek energetyczny (ujemny bilans energetyczny)].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1005
- University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 19,5-29,9 kg/m2,
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek znana choroba (z wyjątkiem alergii);
- spożycie alkoholu > 40 g/dzień;
- wszelkie aktualne leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych, leków przeciwhistaminowych na alergie lub suplementacji multiwitaminowej),
- historia nietolerancji laktozy,
- historia nietolerancji wysiłku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan na czczo
Wpływ skumulowanego ujemnego bilansu energetycznego (poszczenie powyżej 480 min) na zmiany acetonu w oddechu
|
Badani będą pościć przez cały okres eksperymentu (480 min)
|
|
Aktywny komparator: Stan cukru
Wpływ spożycia cukru na zmiany acetonu oddechowego
|
Po 2-godzinnym stanie na czczo badani będą co godzinę spożywać napój zawierający 70% węglowodanów, 15% tłuszczu i 15% białka, który zapewni 1,5 x godzinne zapotrzebowanie na energię spoczynkową.
|
|
Aktywny komparator: Stan tłuszczu
Wpływ spożycia tłuszczu na zmiany acetonu oddechowego
|
Po 2-godzinnym stanie na czczo badani będą co godzinę spożywać napój zawierający 70% tłuszczu, 15% węglowodanów i 15% białka, który zapewni 1,5 x godzinne zapotrzebowanie na energię spoczynkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddychaj acetonem
Ramy czasowe: Co 60 min od 0 do 420 min
|
Zmiany stężeń acetonu w wydychanym powietrzu w warunkach dodatniego i ujemnego bilansu energetycznego.
|
Co 60 min od 0 do 420 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry plazmy
Ramy czasowe: Co 60 min od 0 do 420 min
|
Zależność między acetonem oddechowym a stężeniem beta-hydroksymaślanu, glukozy, wolnych kwasów tłuszczowych i insuliny w osoczu
|
Co 60 min od 0 do 420 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .