Uso da Acetona Respiratória como um Marcador do Balanço Energético (ACEX)
Avaliação da Validade da Concentração de Acetona na Respiração como um Biomarcador do Balanço Energético Instantâneo em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante será estudado em três ocasiões, separadas por 1-4 semanas. Cada avaliação consistirá no mesmo conjunto de medições metabólicas, mas será realizada em jejum ou durante a administração de uma dieta líquida com 70% de gordura ou 70% de carboidratos, de acordo com uma ordem aleatória.
Em cada ocasião, os sujeitos consumirão um jantar padronizado no dia anterior ao experimento. Eles permanecerão em jejum desde as 22h até o dia da prova.
No dia dos experimentos, uma cânula venosa será inserida em uma veia do antebraço para a coleta de amostras de sangue. Uma calorimetria indireta (medida das trocas gasosas respiratórias usando um dossel ventilado em repouso ou uma máscara facial durante o exercício) será realizada ao longo do teste de 6 horas para medir o gasto energético e a taxa líquida de oxidação do substrato. Amostras de sangue serão obtidas a cada 60 min para a medição da glicose plasmática, insulina, ácidos graxos livres e concentrações de beta-hidroxibutirato. Amostras respiratórias também serão coletadas a cada 60 minutos (em saco de amostragem de 500 ml) para a medição da concentração de acetona respiratória usando um novo analisador de gás baseado em espectroscopia de laser infravermelho.
As medições serão feitas durante 3 períodos consecutivos:
- 0-120 min: Jejum + Descanso: os sujeitos permanecerão deitados na cama em condições de jejum (balanço energético negativo).
- 120-360 min: Alimentado + Descanso: os indivíduos permanecerão na cama em jejum (C) ou receberão a cada hora uma refeição líquida contendo 70% de gordura, 15% de carboidrato e 15% de proteína (Gordura) ou 70% de carboidrato , 15% de gordura e 15% de proteína (Açúcar), correspondendo a 1,5 X necessidade energética de repouso por hora (balanço energético positivo).
- 360-480 min: Alimentado + Exercício: os indivíduos serão transferidos para uma bicicleta ergométrica e solicitados a pedalar com uma potência de 25 W [i.e. aumentando o gasto total de energia para ca. 2 tempo de gasto energético em repouso (balanço energético negativo)].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1005
- University of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 19,5-29,9 kg/m2,
- Saudável
Critério de exclusão:
- qualquer doença conhecida (com exceção de alergias);
- consumo de álcool > 40 g/dia;
- qualquer tratamento medicamentoso atual (com exceção de agentes anticoncepcionais, medicamentos anti-histamínicos para alergias ou suplementos multivitamínicos),
- história de intolerância à lactose,
- história de intolerância ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de jejum
Efeitos do balanço energético negativo acumulado (jejum de 480 min) nas alterações da acetona respiratória
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Os indivíduos irão jejuar durante todo o período experimental (480 min)
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Comparador Ativo: Condição de açúcar
Efeitos do consumo de açúcar nas alterações da acetona no hálito
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Após um jejum de 2 horas, os indivíduos ingerirão a cada hora uma bebida contendo 70% de carboidrato, 15% de gordura e 15% de proteína e fornecendo 1,5 X a necessidade energética de repouso por hora.
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Comparador Ativo: Condição de gordura
Efeitos do consumo de gordura nas alterações da acetona no hálito
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Após um jejum de 2 h, os indivíduos ingerirão a cada hora uma bebida contendo 70% de gordura, 15% de carboidrato e 15% de proteína e fornecendo 1,5 X a necessidade energética de repouso por hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respiração acetona
Prazo: A cada 60 min de 0 a 420 min
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Alterações nas concentrações de acetona na respiração em condições de balanço energético positivo vs. negativo.
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A cada 60 min de 0 a 420 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de plasma
Prazo: A cada 60 min de 0 a 420 min
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Relação entre acetona respiratória e beta-hidroxibutirato plasmático, glicose, ácidos graxos livres e concentrações de insulina
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A cada 60 min de 0 a 420 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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