Breath Acetonin käyttö energiatasapainon merkkinä (ACEX)
Hengityksen asetonipitoisuuden pätevyyden arviointi hetkellisen energiatasapainon biomarkkerina terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista osallistujaa tutkitaan kolme kertaa 1-4 viikon välein. Jokainen arviointi koostuu samoista aineenvaihduntamittausten sarjasta, mutta se suoritetaan paastoamalla tai 70 % rasvaa tai 70 % hiilihydraattia sisältävän nestemäisen ruokavalion annon aikana satunnaistetussa järjestyksessä.
Joka kerta koehenkilöt nauttivat standardoidun illallisen koetta edeltävänä päivänä. He pysyvät paastossa klo 22:sta koepäivään asti.
Koepäivänä yksi laskimokanyyli asetetaan kyynärvarren laskimoon verinäytteiden ottoa varten. Epäsuora kalorimetria (hengityksen kaasunvaihdon mittaus käyttämällä tuuletettua kuomua levossa tai kasvonaamaria harjoituksen aikana) suoritetaan koko 6 tunnin testin ajan energiankulutuksen ja substraatin nettohapetusnopeuden mittaamiseksi. Verinäytteet otetaan 60 minuutin välein plasman glukoosi-, insuliini-, vapaiden rasvahappojen ja beeta-hydroksibutyraattipitoisuuksien mittaamiseksi. Hengitysnäytteitä kerätään myös 60 minuutin välein (500 ml:n näytepussiin) hengityksen asetonipitoisuuden mittaamiseksi käyttämällä uutta infrapunalaserspektroskopiaan perustuvaa kaasuanalysaattoria.
Mittaukset tehdään 3 peräkkäisenä ajanjaksona:
- 0-120 min: Paasto + Lepo: kohteet jäävät makaamaan sängyssä paasto-olosuhteissa (negatiivinen energiatase).
- 120-360 min: Ruokailu + lepo: koehenkilöt pysyvät sängyssä paastotilassa (C) tai saavat joka tunti nestemäisen aterian, joka sisältää joko 70 % rasvaa, 15 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia (rasvaa) tai 70 % hiilihydraattia , 15 % rasvaa ja 15 % proteiinia (sokeri), mikä vastaa 1,5 X tunnin lepoenergian tarvetta (positiivinen energiatase).
- 360-480 min: Ruokailu + Harjoitus: koehenkilöt siirretään ergometriselle pyörälle ja heitä pyydetään pyöräilemään 25 W:n teholla [ts. nostaa kokonaisenergiankulutuksen n. 2 kertaa lepoenergian kulutus (negatiivinen energiatase)].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19,5-29,9 kg/m2,
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tunnettu sairaus (paitsi allergioita);
- alkoholin kulutus > 40 g/vrk;
- mikä tahansa nykyinen lääkehoito (lukuun ottamatta ehkäisyaineita, antihistamiinilääkkeitä allergioiden hoitoon tai monivitamiinilisää),
- aiempi laktoosi-intoleranssi,
- liikunta-intoleranssi historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastotila
Kumuloituneen negatiivisen energiatasapainon (paasto yli 480 min) vaikutukset hengityksen asetonin muutoksiin
|
Koehenkilöt paastoavat koko kokeen ajan (480 min)
|
|
Active Comparator: Sokerin kunto
Sokerin kulutuksen vaikutukset hengityksen asetonin muutoksiin
|
Kahden tunnin paaston jälkeen koehenkilöt nauttivat joka tunti juoman, joka sisältää 70 % hiilihydraatteja, 15 % rasvaa ja 15 % proteiinia ja joka tarjoaa 1,5 x tunnin lepoenergian tarpeen.
|
|
Active Comparator: Lihavuus
Rasvan kulutuksen vaikutukset hengityksen asetonin muutoksiin
|
Kahden tunnin paaston jälkeen koehenkilöt nauttivat joka tunti juoman, joka sisältää 70 % rasvaa, 15 % hiilihydraattia ja 15 % proteiinia ja joka tarjoaa 1,5 x tunnin lepoenergian tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitä asetonia
Aikaikkuna: 60 minuutin välein 0 - 420 min
|
Hengityksen asetonipitoisuuksien muutokset positiivisen vs. negatiivisen energiatasapainon olosuhteissa.
|
60 minuutin välein 0 - 420 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman parametrit
Aikaikkuna: 60 minuutin välein 0 - 420 min
|
Hengityksen asetonin ja plasman beetahydroksibutyraatin, glukoosin, vapaiden rasvahappojen ja insuliinipitoisuuksien välinen suhde
|
60 minuutin välein 0 - 420 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .