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아테롬성 동맥경화증과 관련된 일부 지표에 대한 아마씨 단독 섭취 및 지중해식 식단과 함께 섭취

2018년 9월 6일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh

관상 동맥 질환 환자의 동맥 경화증과 관련된 일부 생화학적 지표 및 혈관 내피 기능에 대한 아마씨 단독 섭취 및 지중해식 식단과의 조합 효과

아마씨 소비는 심혈관 위험 요인에 유익한 효과가 있습니다. 또한 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에서 지중해식 식단의 이점이 나타났습니다. 이 연구의 목적은 보조적으로 아마씨 단독 섭취 및 지중해식 식단과 함께 섭취했을 때의 효과를 조사하는 것입니다. 관상동맥질환(CAD) 환자의 혈관 내피 기능, 혈장 지질 프로필 및 고감도 c-반응성 단백질 개선

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 위약 통제 임상 시험은 이란 테헤란의 라자이에 심혈관 센터에서 실시될 예정입니다. 포함 및 제외 기준과 연구 설계에 대한 설명을 검토한 후 서면 동의서를 작성합니다. 참가자는 20-75세의 적격 관상 동맥 질환 환자 81명입니다. 개입 그룹은 30g/d 아마씨를 단독으로 또는 매주 지중해식 식단 메뉴와 함께 받게 되며 대조군은 3개월 동안 위약으로 밀 섬유질 캡슐을 받게 됩니다. 혈관 내피 기능은 초음파 초음파 검사를 통한 상완 동맥 및 경동맥 내막-중막 두께(c-IMT)의 흐름 매개 확장(FMD) 및 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)의 혈장 수준을 측정하여 평가됩니다. 말론디알데히드(MDA), 지질 프로필, 고감도 C 반응성 단백질 및 염증성 사이토카인(인터류킨-6[IL-6] 및 종양 괴사 인자-a[TNF-a])을 측정하기 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 관상동맥질환 환자(관상동맥이 50% 이상 막힌 상태)에 스텐트 삽입 혈관성형술 필요
  2. 기꺼이 연구에 참여

제외 기준:

  1. 담배 흡연
  2. 지난 달에 비타민 E, 비타민 C, 셀레늄과 같은 항산화제를 지속적으로 섭취
  3. 연구 시작 시 아마씨 또는 오메가-3 보충제 섭취
  4. 진행성 신장 질환
  5. 계속할 의지가 없음
  6. 지질강하제의 종류 및 용량 변경 또는 외과적 수술 등 질병 치료 계획의 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아마씨
3개월 동안 매일 30g의 아마씨 소비
다른: 아마씨
3개월 동안 치료와 함께 매일 아마씨 30g 섭취
활성 비교기: 아마씨와 지중해식 식단
3개월 동안 지중해식 식단과 함께 매일 아마씨 30g 섭취
다른: 아마씨
3개월 동안 치료와 함께 매일 아마씨 30g 섭취
다른: 지중해식 식단
3개월간 진료와 병행한 주간 지중해식 식단 메뉴
위약 비교기: 위약
3개월 동안 위약 매일 섭취
건강 보조 식품: 위약
3개월 동안 치료와 함께 위약으로 밀 섬유소 1캡슐을 매일 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 상완 동맥 확장의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 혈장 수준
기간: 3 개월
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 혈장 수치가 3개월 기준선에서 변화
3 개월
혈장 지질 프로파일
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 혈장 지질 프로필 수준의 변화
3 개월
경동맥 내막-중막 두께(c-IMT)
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 경동맥 내막-중막 두께의 변화
3 개월
비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 비대칭 디메틸 아르기닌의 혈장 수준 변화
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6(IL-6)의 혈장 수준
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 IL-6 혈장 수준의 변화
3 개월
혈장 말론디알데히드(MDA) 수치
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 MDA의 혈장 수준 변화
3 개월
종양 괴사 인자-알파(TNF-a)의 혈장 수준
기간: 3 개월
3개월에 기준선에서 TNF-a의 ​​혈장 수준 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Javad Nasrollahzadeh

수사관

  • 연구 의자: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • 연구 책임자: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Nafiseh Khandouzi, Ph.D student, Department of Clinical Nutrition and Diet Therapy, National Nutrition and Food Technology Research Institute, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 651 (CHM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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