- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03393039
폭식 에피소드가 있는 개인의 부정적인 영향의 영향
폭식 에피소드가 있는 개인의 음식 선택 및 보상에 대한 부정적인 영향의 신경 효과
폭식은 일반적으로 고칼로리의 음식을 많이 먹고, 평소보다 훨씬 더 빨리 먹고, 불편할 정도로 포만감을 느낄 때까지 반복적으로 먹는 것이 특징이며, 그러한 일이 끝난 후에는 자신에 대해 혐오감, 우울감 또는 죄책감을 느낍니다. 두 가지 섭식 장애는 중심 진단 기준으로 폭식, 폭식 장애(BED) 및 신경성 폭식증(BN)을 특징으로 합니다. BED가 아닌 BN의 폭식 에피소드는 일반적으로 자기 유도 구토와 같은 보상 메커니즘이 뒤따르며 BED는 일반적으로 비만과 관련이 있지만 BN은 그렇지 않습니다. 개인의 자연주의적 환경에서 감정에 대한 생태적 순간 평가(EMA) 연구와 같은 행동 연구는 부정적인 감정과 부정적인 긴급성(고통스러울 때 성급하게 행동하는 경향)이 종종 폭식에 선행한다는 것을 보여주었습니다.
조사관은 다음 질문에 답하기를 원합니다. BN 및 BED의 부정적인 영향이 1) 변경된 도파민 관련 뇌 강화 학습, 2) 식품 가치 계산 및 인지 제어 회로 기능, 3) 도파민 관련 뇌 활성화가 식사를 예측할 수 있는지에 연결될 수 있습니까? 뇌 기반 신경 생물학적 취약성을 나타내는 부정적인 영향. 이러한 질문에 답하는 것은 뇌 보상, 인지 및 감정 회로 기능의 조절을 기반으로 폭식을 정의하고 뇌 기능과 행동을 정상화하기 위한 잠재적인 정신약리학적 개입을 가리키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- University of California at San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 나이 18-55세
- 사춘기 이후 평균 체중의 90~110% 사이의 건강한 체중.
- 정기적인 월경 주기(해당하는 경우)
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
뚱뚱한
- 나이 18-55세
- 현재 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2.
- 이전 4주 동안 안정적인 음식 섭취 요법.
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
- 최소 1년 동안 비만
폭식 장애
- 나이 18-55세
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
폭식 장애의 DSM 5 진단 A. 반복되는 폭식 에피소드 B. 폭식 에피소드는 다음 중 세 가지(또는 그 이상)와 관련이 있습니다.
- 평소보다 훨씬 더 빨리 먹습니다.
- 불편할 정도로 배가 부를 때까지 먹는다.
- 육체적으로 배가 고프지 않을 때 많은 양의 음식을 먹는다.
- 부끄러워서 혼자 먹습니다.
- 과식 후 자신에 대해 혐오감, 우울감 또는 심한 죄책감을 느낍니다. C. 폭식에 대한 현저한 고통이 있다. D. 3개월 동안 주 1회 이상. E. 폭식은 부적절한 보상 행동의 반복적인 사용과 관련이 없습니다.
신경성 폭식증
- 나이 18-55세
- Edinburgh Handedness Inventory Revised(EHI-R) LQ* 점수 > +200
- 신경성 폭식증의 DSM 5 진단 A. 폭식의 재발성 삽화 불연속적인 시간에 대부분의 사람들이 비슷한 시간과 비슷한 상황에서 먹는 것보다 확실히 더 많은 양의 음식을 먹습니다.
에피소드 동안 식사에 대한 통제력 부족. 나. 체중증가를 예방하기 위해 스스로 구토를 하는 등 부적절한 보상행동을 반복적으로 하는 경우 완하제, 이뇨제 또는 기타 약물의 오용; 금식; 또는 과도한 운동.
C. 3개월 동안 주 1회 이상. D. 자기 평가는 체형과 체중에 의해 과도하게 영향을 받습니다.
제외 기준:
건강한 통제
- 현재 임신 중이거나 지난 3개월 이내에 모유 수유 중
- 현재 또는 과거에 섭식 장애가 있는 직계 가족
- BCP 또는 IUD 이외의 현재 약물
- SCID-5 임상 면담을 통해 결정된 물질 또는 알코올 사용 장애를 포함한 과거 또는 현재 축 I 정신 장애
- 섭식 장애가 있는 직계 가족
- 주요 내과 질환
- 의심되는 약물 남용의 최근 병력 또는 정신자극제 남용 및/또는 의존의 평생 병력
- 금속 임플란트 또는 교정기
뚱뚱한
- 현재 임신 중이거나 지난 3개월 이내에 모유 수유 중
- 현재 또는 과거에 섭식 장애가 있는 직계 가족
- 현재 또는 이전의 섭식 장애 진단
- BCP 또는 IUD 이외의 현재 약물
- SCID-5 임상 면담을 통해 결정된 물질 또는 알코올 사용 장애를 포함한 과거 또는 현재 축 I 정신 장애
- 주요 내과 질환
- 의심되는 약물 남용의 최근 병력 또는 정신자극제 남용 및/또는 의존의 평생 병력
- 금속 임플란트 또는 교정기
폭식 장애
- 지난 3개월 이내에 임신 또는 모유 수유
- 양극성 장애 또는 정신병의 평생 병력
- 지난 6개월 이내에 정신자극제 사용
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(알코올 및 대마초 사용 제외)
- 주요 내과 질환
- 금속 임플란트 또는 교정기
신경성 폭식증
- 지난 3개월 이내에 임신 또는 모유 수유
- 양극성 장애 또는 정신병의 평생 병력
- 지난 6개월 이내에 정신자극제 사용
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(알코올 및 대마초 사용 제외)
- 주요 내과 질환
- 금속 임플란트 또는 교정기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동
부정적인 영향 작업
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fMRI 스트레스 작업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 영향 fMRI 작업에 대한 보상 두뇌 반응을 맛보십시오.
기간: 5 년
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부정적인 영향에 대한 반응으로 맛 보상 작업에서 뇌 활성화를 연구합니다.
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5 년
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부정적인 영향에 대한 음식 선택 뇌 반응 fMRI 작업
기간: 5 년
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부정적인 영향에 대한 반응으로 음식 선택 작업에서 뇌 활성화를 연구합니다.
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5 년
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뇌 활성화와 음식 섭취/부정적 영향 관계
기간: 5 년
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뇌 활성화가 음식 섭취 또는 부정적인 영향을 예측하는지 여부를 테스트하기 위해
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Engel SG, Kahler KA, Lystad CM, Crosby RD, Simonich HK, Wonderlich SA, Peterson CB, Mitchell JE. Eating behavior in obese BED, obese non-BED, and non-obese control participants: a naturalistic study. Behav Res Ther. 2009 Oct;47(10):897-900. doi: 10.1016/j.brat.2009.06.018. Epub 2009 Jul 7.
- Berg KC, Crosby RD, Cao L, Crow SJ, Engel SG, Wonderlich SA, Peterson CB. Negative affect prior to and following overeating-only, loss of control eating-only, and binge eating episodes in obese adults. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):641-53. doi: 10.1002/eat.22401. Epub 2015 Mar 23.
- Pearson CM, Wonderlich SA, Smith GT. A risk and maintenance model for bulimia nervosa: From impulsive action to compulsive behavior. Psychol Rev. 2015 Jul;122(3):516-35. doi: 10.1037/a0039268. Epub 2015 May 11.
- Racine SE, Burt SA, Keel PK, Sisk CL, Neale MC, Boker S, Klump KL. Examining associations between negative urgency and key components of objective binge episodes. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):527-31. doi: 10.1002/eat.22412. Epub 2015 Apr 10.
- Engel SG, Crosby RD, Thomas G, Bond D, Lavender JM, Mason T, Steffen KJ, Green DD, Wonderlich SA. Ecological Momentary Assessment in Eating Disorder and Obesity Research: a Review of the Recent Literature. Curr Psychiatry Rep. 2016 Apr;18(4):37. doi: 10.1007/s11920-016-0672-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-2658
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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