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Effetti dell'affetto negativo negli individui con episodi di abbuffate

30 luglio 2026 aggiornato da: Guido Frank, University of California, San Diego

Effetti neurali dell'effetto negativo sulle scelte alimentari e sulla ricompensa negli individui con episodi di abbuffate

Il binge-eating è caratterizzato da ricorrenti episodi di consumo di grandi quantità di cibi, tipicamente ipercalorici, mangiando molto più rapidamente del normale e fino a sentirsi sgradevolmente pieni, oltre a sentirsi disgustati di se stessi, depressi o colpevoli dopo quegli episodi. Due disturbi alimentari sono caratterizzati da abbuffate come criteri diagnostici centrali, il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) e la bulimia nervosa (BN). Gli episodi di abbuffate nella BN, ma non nel BED, sono tipicamente seguiti da meccanismi compensatori come il vomito autoindotto, e il BED è tipicamente associato all'obesità, mentre la BN no. Studi comportamentali come la ricerca sull'affetto nell'ambiente naturalistico di un individuo (EMA) hanno dimostrato che l'affetto negativo e l'urgenza negativa (la tendenza ad agire in modo avventato quando si è angosciati) spesso precedono il binge-eating.

Gli investigatori vogliono rispondere alle seguenti domande: l'affetto negativo in BN e BED può essere collegato a 1) alterato apprendimento del rinforzo cerebrale correlato alla dopamina, 2) al calcolo del valore del cibo e alla funzione del circuito di controllo cognitivo e 3) l'attivazione cerebrale correlata alla dopamina può prevedere il mangiare e affetto negativo, che indica una vulnerabilità neurobiologica basata sul cervello. Rispondere a queste domande aiuterà a definire il binge-eating basato sulla regolazione della ricompensa cerebrale, della cognizione e della funzione del circuito emotivo e indicherà potenziali interventi psicofarmacologici per normalizzare la funzione e il comportamento del cervello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: testare in due giorni di studio, un giorno di affetto neutro e uno di affetto negativo (induzione affettiva) se l'affetto negativo altera l'apprendimento del rinforzo cerebrale in un paradigma di apprendimento della ricompensa del gusto ancorato al sistema della dopamina (un compito per l'errore di previsione e il calcolo del valore della ricompensa) durante la risonanza magnetica funzionale cerebrale (fMRI). Ipotesi 1: In risposta all'induzione affettiva negativa e rispetto a quella neutra, il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) e la bulimia nervosa (BN) mostreranno un aumento dell'errore di predizione positiva e della regressione della valutazione del gusto con l'attivazione dello striato e dell'insula rispetto agli obesi (OB) e al controllo sano (HC) gruppi. Questa sarà un'indicazione che l'affetto negativo attiva eccessivamente la risposta del circuito di ricompensa correlata alla dopamina in BED e BN. Obiettivo specifico 2: studiare durante un paradigma di scelta alimentare gli effetti dell'affetto negativo sui circuiti cerebrali per il controllo cognitivo e la valutazione del cibo. Obiettivo specifico 2a: studiare i circuiti cerebrali per la valutazione del cibo in risposta a emozioni neutre o negative. Ipotesi 2a: in risposta all'induzione affettiva negativa e rispetto a quella neutra, i gruppi BED e BN mostreranno una maggiore attivazione striatale quando si valuta il cibo in base al gusto, rispetto a OB e HC. Ciò indicherà che BED e BN sono associati a una maggiore motivazione regolata dagli affetti ad avvicinarsi a cibi ipercalorici dopo l'induzione di affetti negativi e rispetto a OB e HC. Obiettivo specifico 2b: studiare i circuiti di controllo cerebrale durante la scelta del cibo in risposta a emozioni neutre o negative. Ipotesi 2b: in risposta all'induzione affettiva negativa e rispetto a quella neutra, i gruppi BED e BN mostreranno una maggiore attivazione dell'insula e della corteccia prefrontale striatale, ma inferiore (DLPFC) rispetto ai gruppi OB e HC. Ciò indicherà che l'affetto negativo attiva la risposta automatica del circuito di ricompensa del cibo, ma riduce i circuiti di controllo cognitivo durante la scelta del cibo in BED e BN. Obiettivo specifico 3: verificare se l'attivazione cerebrale predice l'assunzione di cibo o l'affetto negativo. Obiettivo specifico 3a: verificare se l'attivazione cerebrale può prevedere l'assunzione di cibo durante un pasto di prova post-fMRI. Ipotesi 3a: nei giorni con effetti negativi rispetto a quelli neutri, BN e BED selezioneranno più cibo in un pasto di test di scansione post-fMRI; una DLPFC inferiore e un'attivazione striatale più elevata durante la scelta del cibo e un'attivazione della ricompensa del gusto più elevata (errore di previsione) nell'insula e nello striato ventrale prediranno una maggiore assunzione di cibo. Obiettivo specifico 3b: verificare se l'attivazione cerebrale durante l'apprendimento della ricompensa o la scelta del cibo predice l'effetto negativo misurato dall'EMA il giorno dello studio, nonché misurato tra i giorni di studio nell'ambiente naturalistico dell'individuo. Ipotesi 3b: l'attivazione dell'insula, dello striato ventrale e della DLPFC (compito di errore di previsione del gusto, compito di scelta del cibo) durante la condizione affettiva negativa predirà l'intensità dell'affetto negativo immediatamente dopo fMRI, nonché l'intensità degli episodi affettivi negativi durante i giorni tra le scansioni cerebrali nell'ambiente naturalistico dell'individuo, suggerendo una vulnerabilità affettiva neurobiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

410

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • University of California at San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli sani

  • Età 18-55 anni
  • Peso corporeo sano compreso tra il 90 e il 110% del peso corporeo medio dalla pubertà.
  • Ciclo mestruale mensile regolare (se applicabile)
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200

Obeso

  • Età 18-55 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) attuale > 30 kg/m2.
  • Regime di assunzione di cibo stabile nelle 4 settimane precedenti.
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
  • Obesi da almeno un anno

Disturbo da alimentazione incontrollata

  • Età 18-55 anni
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
  • Diagnosi DSM 5 del disturbo da alimentazione incontrollata A. Episodi ricorrenti di alimentazione incontrollata B. Gli episodi di alimentazione incontrollata sono associati a tre (o più) dei seguenti

    1. Mangiare molto più rapidamente del normale.
    2. Mangiare fino a sentirsi sgradevolmente sazi.
    3. Mangiare grandi quantità di cibo quando non ci si sente fisicamente affamati.
    4. Mangiare da solo a causa dell'imbarazzo.
    5. Sensazione di disgusto verso se stessi, depressione o molto senso di colpa dopo aver mangiato troppo. C. È presente un marcato disagio legato alle abbuffate. D. Almeno una volta alla settimana per 3 mesi. E. Il binge eating non è associato all'uso ricorrente di comportamenti compensatori inappropriati.

Bulimia nervosa

  • Età 18-55 anni
  • Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
  • Diagnosi DSM 5 di Bulimia Nervosa A. Episodi ricorrenti di abbuffate Mangiare, in un determinato periodo di tempo, una quantità di cibo decisamente superiore a quella che la maggior parte delle persone mangerebbe durante un periodo di tempo simile e in circostanze simili.

Un senso di mancanza di controllo sul mangiare durante l'episodio. B. Ricorrenti comportamenti compensatori inappropriati al fine di prevenire l'aumento di peso, come il vomito autoindotto; abuso di lassativi, diuretici o altri farmaci; digiuno; o esercizio eccessivo.

C. Almeno una volta alla settimana per 3 mesi. D. L'autovalutazione è indebitamente influenzata dalla forma del corpo e dal peso.

Criteri di esclusione:

Controlli sani

  • Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
  • Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
  • Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
  • Disturbo psichiatrico dell'Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista clinica SCID-5
  • Parente di primo grado con disturbo alimentare
  • Malattia medica maggiore
  • Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici

Obeso

  • Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
  • Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
  • Diagnosi di disturbo alimentare attuale o precedente
  • Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
  • Disturbo psichiatrico dell'Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista clinica SCID-5
  • Malattia medica maggiore
  • Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici

Disturbo da alimentazione incontrollata

  • Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
  • Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
  • Uso di uno psicostimolante nei 6 mesi precedenti
  • Storia recente di abuso o dipendenza da sostanze (ad eccezione del consumo di alcol e cannabis)
  • Malattia medica maggiore
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici

Bulimia nervosa

  • Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
  • Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
  • Uso di uno psicostimolante nei 6 mesi precedenti
  • Storia recente di abuso o dipendenza da sostanze (ad eccezione del consumo di alcol e cannabis)
  • Malattia medica maggiore
  • Protesi metalliche o apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale
Compito sugli effetti negativi
compito di stress fMRI
Altri nomi:
  • Risonanza Magnetica Funzionale Brain Imaging Stress Task

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricompensa del gusto Risposta del cervello all'attività fMRI di affetto negativo
Lasso di tempo: 5 anni
studiare l'attivazione cerebrale in un compito di ricompensa del gusto in risposta a un affetto negativo
5 anni
Scelta del cibo Risposta del cervello all'attività fMRI di affetto negativo
Lasso di tempo: 5 anni
studiare l'attivazione cerebrale in un compito di scelta del cibo in risposta a un affetto negativo
5 anni
Attivazione cerebrale e assunzione di cibo/relazioni affettive negative
Lasso di tempo: 5 anni
Per verificare se l'attivazione cerebrale predice l'assunzione di cibo o un effetto negativo
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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