- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03393039
Effetti dell'affetto negativo negli individui con episodi di abbuffate
Effetti neurali dell'effetto negativo sulle scelte alimentari e sulla ricompensa negli individui con episodi di abbuffate
Il binge-eating è caratterizzato da ricorrenti episodi di consumo di grandi quantità di cibi, tipicamente ipercalorici, mangiando molto più rapidamente del normale e fino a sentirsi sgradevolmente pieni, oltre a sentirsi disgustati di se stessi, depressi o colpevoli dopo quegli episodi. Due disturbi alimentari sono caratterizzati da abbuffate come criteri diagnostici centrali, il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) e la bulimia nervosa (BN). Gli episodi di abbuffate nella BN, ma non nel BED, sono tipicamente seguiti da meccanismi compensatori come il vomito autoindotto, e il BED è tipicamente associato all'obesità, mentre la BN no. Studi comportamentali come la ricerca sull'affetto nell'ambiente naturalistico di un individuo (EMA) hanno dimostrato che l'affetto negativo e l'urgenza negativa (la tendenza ad agire in modo avventato quando si è angosciati) spesso precedono il binge-eating.
Gli investigatori vogliono rispondere alle seguenti domande: l'affetto negativo in BN e BED può essere collegato a 1) alterato apprendimento del rinforzo cerebrale correlato alla dopamina, 2) al calcolo del valore del cibo e alla funzione del circuito di controllo cognitivo e 3) l'attivazione cerebrale correlata alla dopamina può prevedere il mangiare e affetto negativo, che indica una vulnerabilità neurobiologica basata sul cervello. Rispondere a queste domande aiuterà a definire il binge-eating basato sulla regolazione della ricompensa cerebrale, della cognizione e della funzione del circuito emotivo e indicherà potenziali interventi psicofarmacologici per normalizzare la funzione e il comportamento del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- University of California at San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controlli sani
- Età 18-55 anni
- Peso corporeo sano compreso tra il 90 e il 110% del peso corporeo medio dalla pubertà.
- Ciclo mestruale mensile regolare (se applicabile)
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
Obeso
- Età 18-55 anni
- Indice di massa corporea (BMI) attuale > 30 kg/m2.
- Regime di assunzione di cibo stabile nelle 4 settimane precedenti.
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
- Obesi da almeno un anno
Disturbo da alimentazione incontrollata
- Età 18-55 anni
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
Diagnosi DSM 5 del disturbo da alimentazione incontrollata A. Episodi ricorrenti di alimentazione incontrollata B. Gli episodi di alimentazione incontrollata sono associati a tre (o più) dei seguenti
- Mangiare molto più rapidamente del normale.
- Mangiare fino a sentirsi sgradevolmente sazi.
- Mangiare grandi quantità di cibo quando non ci si sente fisicamente affamati.
- Mangiare da solo a causa dell'imbarazzo.
- Sensazione di disgusto verso se stessi, depressione o molto senso di colpa dopo aver mangiato troppo. C. È presente un marcato disagio legato alle abbuffate. D. Almeno una volta alla settimana per 3 mesi. E. Il binge eating non è associato all'uso ricorrente di comportamenti compensatori inappropriati.
Bulimia nervosa
- Età 18-55 anni
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
- Diagnosi DSM 5 di Bulimia Nervosa A. Episodi ricorrenti di abbuffate Mangiare, in un determinato periodo di tempo, una quantità di cibo decisamente superiore a quella che la maggior parte delle persone mangerebbe durante un periodo di tempo simile e in circostanze simili.
Un senso di mancanza di controllo sul mangiare durante l'episodio. B. Ricorrenti comportamenti compensatori inappropriati al fine di prevenire l'aumento di peso, come il vomito autoindotto; abuso di lassativi, diuretici o altri farmaci; digiuno; o esercizio eccessivo.
C. Almeno una volta alla settimana per 3 mesi. D. L'autovalutazione è indebitamente influenzata dalla forma del corpo e dal peso.
Criteri di esclusione:
Controlli sani
- Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
- Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
- Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
- Disturbo psichiatrico dell'Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista clinica SCID-5
- Parente di primo grado con disturbo alimentare
- Malattia medica maggiore
- Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici
Obeso
- Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
- Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
- Diagnosi di disturbo alimentare attuale o precedente
- Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
- Disturbo psichiatrico dell'Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista clinica SCID-5
- Malattia medica maggiore
- Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici
Disturbo da alimentazione incontrollata
- Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
- Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
- Uso di uno psicostimolante nei 6 mesi precedenti
- Storia recente di abuso o dipendenza da sostanze (ad eccezione del consumo di alcol e cannabis)
- Malattia medica maggiore
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici
Bulimia nervosa
- Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
- Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
- Uso di uno psicostimolante nei 6 mesi precedenti
- Storia recente di abuso o dipendenza da sostanze (ad eccezione del consumo di alcol e cannabis)
- Malattia medica maggiore
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comportamentale
Compito sugli effetti negativi
|
compito di stress fMRI
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricompensa del gusto Risposta del cervello all'attività fMRI di affetto negativo
Lasso di tempo: 5 anni
|
studiare l'attivazione cerebrale in un compito di ricompensa del gusto in risposta a un affetto negativo
|
5 anni
|
|
Scelta del cibo Risposta del cervello all'attività fMRI di affetto negativo
Lasso di tempo: 5 anni
|
studiare l'attivazione cerebrale in un compito di scelta del cibo in risposta a un affetto negativo
|
5 anni
|
|
Attivazione cerebrale e assunzione di cibo/relazioni affettive negative
Lasso di tempo: 5 anni
|
Per verificare se l'attivazione cerebrale predice l'assunzione di cibo o un effetto negativo
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Engel SG, Kahler KA, Lystad CM, Crosby RD, Simonich HK, Wonderlich SA, Peterson CB, Mitchell JE. Eating behavior in obese BED, obese non-BED, and non-obese control participants: a naturalistic study. Behav Res Ther. 2009 Oct;47(10):897-900. doi: 10.1016/j.brat.2009.06.018. Epub 2009 Jul 7.
- Berg KC, Crosby RD, Cao L, Crow SJ, Engel SG, Wonderlich SA, Peterson CB. Negative affect prior to and following overeating-only, loss of control eating-only, and binge eating episodes in obese adults. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):641-53. doi: 10.1002/eat.22401. Epub 2015 Mar 23.
- Pearson CM, Wonderlich SA, Smith GT. A risk and maintenance model for bulimia nervosa: From impulsive action to compulsive behavior. Psychol Rev. 2015 Jul;122(3):516-35. doi: 10.1037/a0039268. Epub 2015 May 11.
- Racine SE, Burt SA, Keel PK, Sisk CL, Neale MC, Boker S, Klump KL. Examining associations between negative urgency and key components of objective binge episodes. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):527-31. doi: 10.1002/eat.22412. Epub 2015 Apr 10.
- Engel SG, Crosby RD, Thomas G, Bond D, Lavender JM, Mason T, Steffen KJ, Green DD, Wonderlich SA. Ecological Momentary Assessment in Eating Disorder and Obesity Research: a Review of the Recent Literature. Curr Psychiatry Rep. 2016 Apr;18(4):37. doi: 10.1007/s11920-016-0672-7.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Disturbo da alimentazione incontrollata
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Bulimia nervosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2658
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