- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03393039
Efeitos do Afeto Negativo em Indivíduos com Episódios de Compulsão Alimentar
Efeitos neurais do efeito negativo nas escolhas e recompensas alimentares em indivíduos com episódios de compulsão alimentar
A compulsão alimentar é caracterizada por episódios recorrentes de ingestão de grandes quantidades de alimentos - geralmente altamente calóricos - comendo muito mais rapidamente do que o normal e até sentir-se desconfortavelmente cheio, bem como sentir nojo de si mesmo, depressão ou culpa após esses episódios. Dois transtornos alimentares são caracterizados pela compulsão alimentar como critério diagnóstico central, transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) e bulimia nervosa (BN). Os episódios de compulsão alimentar na BN, mas não no TCAP, são tipicamente seguidos por mecanismos compensatórios, como vômitos autoinduzidos, e o TCAP está tipicamente associado à obesidade, enquanto o BN não está. Estudos de comportamento, como a pesquisa de avaliação momentânea ecológica (EMA) do afeto no ambiente natural de um indivíduo, mostraram que o afeto negativo e a urgência negativa (a tendência de agir precipitadamente quando angustiado) muitas vezes precedem a compulsão alimentar.
Os investigadores querem responder às seguintes perguntas: o afeto negativo em BN e TCAP pode estar ligado a 1) aprendizado alterado de reforço cerebral relacionado à dopamina, 2) ao cálculo do valor alimentar e à função do circuito de controle cognitivo e 3) a ativação cerebral relacionada à dopamina pode prever a alimentação e afeto negativo, indicando uma vulnerabilidade neurobiológica baseada no cérebro. Responder a essas perguntas ajudará a definir a compulsão alimentar com base na regulação da recompensa cerebral, cognição e função do circuito emocional e apontará para possíveis intervenções psicofarmacológicas para normalizar a função e o comportamento cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California at San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Controles Saudáveis
- Idade 18-55 anos
- Peso corporal saudável entre 90 e 110% do peso corporal médio desde a puberdade.
- Ciclo menstrual regular mensal (se aplicável)
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
Obeso
- Idade 18-55 anos
- Índice de massa corporal (IMC) atual > 30 kg/m2.
- Regime de ingestão alimentar estável nas últimas 4 semanas.
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- Obeso há pelo menos um ano
Transtorno de compulsão alimentar
- Idade 18-55 anos
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
Diagnóstico do DSM 5 de Transtorno da Compulsão Alimentar A. Episódios recorrentes de compulsão alimentar B. Os episódios de compulsão alimentar estão associados a três (ou mais) dos seguintes
- Comer muito mais rapidamente do que o normal.
- Comer até se sentir desconfortavelmente cheio.
- Comer grandes quantidades de comida quando não está fisicamente com fome.
- Comer sozinho por vergonha.
- Sentir-se enojado consigo mesmo, deprimido ou muito culpado depois de comer demais. C. Angústia acentuada em relação à compulsão alimentar está presente. D. Pelo menos uma vez por semana durante 3 meses. E. A compulsão alimentar não está associada ao uso recorrente de comportamento compensatório inapropriado.
Bulimia Nervosa
- Idade 18-55 anos
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- Diagnóstico DSM 5 de Bulimia Nervosa A. Episódios recorrentes de compulsão alimentar Comer, em um período de tempo discreto, uma quantidade de comida definitivamente maior do que a maioria das pessoas comeria durante um período de tempo semelhante e sob circunstâncias semelhantes.
Uma sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio. B. Comportamento compensatório inapropriado recorrente para evitar ganho de peso, como vômito autoinduzido; uso indevido de laxantes, diuréticos ou outros medicamentos; jejum; ou exercício excessivo.
C. Pelo menos uma vez por semana durante 3 meses. D. A auto-avaliação é indevidamente influenciada pela forma e peso do corpo.
Critério de exclusão:
Controles Saudáveis
- Gravidez atual ou amamentação nos últimos 3 meses
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar atual ou passado
- Medicamentos atuais que não sejam BCP ou DIU
- Transtorno psiquiátrico passado ou presente do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias ou álcool, conforme determinado por entrevista clínica SCID-5
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar
- Doença médica grave
- História recente de suspeita de abuso de substâncias ou história de abuso e/ou dependência de psicoestimulantes ao longo da vida
- Implantes ou aparelhos metálicos
Obeso
- Gravidez atual ou amamentação nos últimos 3 meses
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar atual ou passado
- Diagnóstico atual ou anterior de transtorno alimentar
- Medicamentos atuais que não sejam BCP ou DIU
- Transtorno psiquiátrico passado ou presente do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias ou álcool, conforme determinado por entrevista clínica SCID-5
- Doença médica grave
- História recente de suspeita de abuso de substâncias ou história de abuso e/ou dependência de psicoestimulantes ao longo da vida
- Implantes ou aparelhos metálicos
Transtorno de compulsão alimentar
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicose
- Uso de psicoestimulante nos últimos 6 meses
- História recente de abuso ou dependência de substâncias (exceto uso de álcool e maconha)
- Doença médica grave
- Implantes ou aparelhos metálicos
Bulimia Nervosa
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicose
- Uso de psicoestimulante nos últimos 6 meses
- História recente de abuso ou dependência de substâncias (exceto uso de álcool e maconha)
- Doença médica grave
- Implantes ou aparelhos metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comportamental
Tarefa de Afeto Negativo
|
tarefa de estresse fMRI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taste Recompensa Resposta Cerebral para Tarefa fMRI de Efeito Negativo
Prazo: 5 anos
|
para estudar a ativação cerebral em uma tarefa de recompensa de sabor em resposta ao afeto negativo
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5 anos
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Resposta cerebral de escolha de alimentos para tarefa de fMRI de efeito negativo
Prazo: 5 anos
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estudar a ativação do cérebro em uma tarefa de escolha de alimentos em resposta ao afeto negativo
|
5 anos
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Ativação Cerebral e Ingestão Alimentar/Relações de Afeto Negativo
Prazo: 5 anos
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Para testar se a ativação do cérebro prediz a ingestão de alimentos ou afeto negativo
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Engel SG, Kahler KA, Lystad CM, Crosby RD, Simonich HK, Wonderlich SA, Peterson CB, Mitchell JE. Eating behavior in obese BED, obese non-BED, and non-obese control participants: a naturalistic study. Behav Res Ther. 2009 Oct;47(10):897-900. doi: 10.1016/j.brat.2009.06.018. Epub 2009 Jul 7.
- Berg KC, Crosby RD, Cao L, Crow SJ, Engel SG, Wonderlich SA, Peterson CB. Negative affect prior to and following overeating-only, loss of control eating-only, and binge eating episodes in obese adults. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):641-53. doi: 10.1002/eat.22401. Epub 2015 Mar 23.
- Pearson CM, Wonderlich SA, Smith GT. A risk and maintenance model for bulimia nervosa: From impulsive action to compulsive behavior. Psychol Rev. 2015 Jul;122(3):516-35. doi: 10.1037/a0039268. Epub 2015 May 11.
- Racine SE, Burt SA, Keel PK, Sisk CL, Neale MC, Boker S, Klump KL. Examining associations between negative urgency and key components of objective binge episodes. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):527-31. doi: 10.1002/eat.22412. Epub 2015 Apr 10.
- Engel SG, Crosby RD, Thomas G, Bond D, Lavender JM, Mason T, Steffen KJ, Green DD, Wonderlich SA. Ecological Momentary Assessment in Eating Disorder and Obesity Research: a Review of the Recent Literature. Curr Psychiatry Rep. 2016 Apr;18(4):37. doi: 10.1007/s11920-016-0672-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Transtorno de compulsão alimentar
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Bulimia Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 16-2658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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