- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03393039
Effets de l'affect négatif chez les personnes souffrant d'épisodes de boulimie
Effets neuronaux de l'effet négatif sur les choix alimentaires et la récompense chez les personnes souffrant d'épisodes de frénésie alimentaire
La frénésie alimentaire se caractérise par des épisodes récurrents de consommation de grandes quantités d'aliments - généralement riches en calories -, de manger beaucoup plus rapidement que la normale et jusqu'à se sentir mal à l'aise, ainsi que de se sentir dégoûté de soi, déprimé ou coupable après ces épisodes. Deux troubles de l'alimentation sont caractérisés par l'hyperphagie boulimique comme critère diagnostique central, l'hyperphagie boulimique (BED) et la boulimie nerveuse (BN). Les épisodes de frénésie alimentaire dans le BN, mais pas le BED, sont généralement suivis de mécanismes compensatoires tels que les vomissements auto-induits, et le BED est généralement associé à l'obésité, alors que le BN ne l'est pas. Des études comportementales telles que la recherche sur l'évaluation momentanée écologique (EMA) de l'affect dans l'environnement naturaliste d'un individu ont montré que l'affect négatif et l'urgence négative (la tendance à agir de manière imprudente en cas de détresse) précèdent souvent la frénésie alimentaire.
Les enquêteurs veulent répondre aux questions suivantes : L'effet négatif dans le BN et le BED peut-il être lié à 1) un apprentissage par renforcement cérébral lié à la dopamine altéré, 2) au calcul de la valeur alimentaire et à la fonction du circuit de contrôle cognitif, et 3) l'activation cérébrale liée à la dopamine peut-elle prédire manger et affect négatif, indiquant une vulnérabilité neurobiologique basée sur le cerveau. Répondre à ces questions aidera à définir la frénésie alimentaire en fonction de la régulation de la récompense cérébrale, de la cognition et de la fonction du circuit émotionnel et indiquera des interventions psychopharmacologiques potentielles pour normaliser la fonction cérébrale et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- University of California at San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains
- Âge 18-55 ans
- Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen depuis la puberté.
- Cycle menstruel mensuel régulier (le cas échéant)
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
Obèse
- Âge 18-55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) actuel > 30 kg/m2.
- Régime alimentaire stable au cours des 4 semaines précédentes.
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Obèse depuis au moins un an
Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Âge 18-55 ans
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
Diagnostic DSM 5 du trouble de l'hyperphagie boulimique A. Épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique B. Les épisodes d'hyperphagie boulimique sont associés à trois (ou plus) des éléments suivants
- Manger beaucoup plus rapidement que la normale.
- Manger jusqu'à ce que vous vous sentiez inconfortablement rassasié.
- Manger de grandes quantités de nourriture sans avoir physiquement faim.
- Manger seul à cause de la gêne.
- Se sentir dégoûté de soi, déprimé ou très coupable après avoir trop mangé. C. Une détresse marquée concernant l'hyperphagie boulimique est présente. D. Au moins une fois par semaine pendant 3 mois. E. La frénésie alimentaire n'est pas associée à l'utilisation récurrente de comportements compensatoires inappropriés.
Boulimie nerveuse
- Âge 18-55 ans
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Diagnostic DSM 5 de la boulimie nerveuse A. Épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique Manger, dans une période de temps discrète, une quantité de nourriture nettement supérieure à ce que la plupart des gens mangeraient pendant une période de temps similaire et dans des circonstances similaires.
Un sentiment de manque de contrôle sur l'alimentation pendant l'épisode. B. Comportements compensatoires inappropriés récurrents afin de prévenir la prise de poids, tels que les vomissements provoqués ; l'abus de laxatifs, de diurétiques ou d'autres médicaments ; jeûne; ou exercice excessif.
C. Au moins une fois par semaine pendant 3 mois. D. L'auto-évaluation est indûment influencée par la forme et le poids du corps.
Critère d'exclusion:
Contrôles sains
- Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
- Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
- Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'entretien clinique SCID-5
- Parent au premier degré avec un trouble de l'alimentation
- Maladie médicale majeure
- Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
- Implants ou appareils dentaires en métal
Obèse
- Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
- Diagnostic actuel ou antérieur de trouble de l'alimentation
- Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
- Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'entretien clinique SCID-5
- Maladie médicale majeure
- Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
- Implants ou appareils dentaires en métal
Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
- Utilisation d'un psychostimulant au cours des 6 mois précédents
- Antécédents récents d'abus de substances ou de dépendance (sauf pour la consommation d'alcool et de cannabis)
- Maladie médicale majeure
- Implants ou appareils dentaires en métal
Boulimie nerveuse
- Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
- Utilisation d'un psychostimulant au cours des 6 mois précédents
- Antécédents récents d'abus de substances ou de dépendance (sauf pour la consommation d'alcool et de cannabis)
- Maladie médicale majeure
- Implants ou appareils dentaires en métal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Comportemental
Tâche d'affect négatif
|
tâche de stress IRMf
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taste Reward Brain Response to Negative Affect fMRI Task
Délai: 5 années
|
étudier l'activation cérébrale dans une tâche de récompense gustative en réponse à un affect négatif
|
5 années
|
|
Choix alimentaire Réponse cérébrale à un effet négatif Tâche IRMf
Délai: 5 années
|
étudier l'activation cérébrale dans une tâche de choix alimentaire en réponse à un affect négatif
|
5 années
|
|
Activation du cerveau et apport alimentaire/relations d'affect négatif
Délai: 5 années
|
Pour tester si l'activation cérébrale prédit l'apport alimentaire ou l'affect négatif
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Publications générales
- Engel SG, Kahler KA, Lystad CM, Crosby RD, Simonich HK, Wonderlich SA, Peterson CB, Mitchell JE. Eating behavior in obese BED, obese non-BED, and non-obese control participants: a naturalistic study. Behav Res Ther. 2009 Oct;47(10):897-900. doi: 10.1016/j.brat.2009.06.018. Epub 2009 Jul 7.
- Berg KC, Crosby RD, Cao L, Crow SJ, Engel SG, Wonderlich SA, Peterson CB. Negative affect prior to and following overeating-only, loss of control eating-only, and binge eating episodes in obese adults. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):641-53. doi: 10.1002/eat.22401. Epub 2015 Mar 23.
- Pearson CM, Wonderlich SA, Smith GT. A risk and maintenance model for bulimia nervosa: From impulsive action to compulsive behavior. Psychol Rev. 2015 Jul;122(3):516-35. doi: 10.1037/a0039268. Epub 2015 May 11.
- Racine SE, Burt SA, Keel PK, Sisk CL, Neale MC, Boker S, Klump KL. Examining associations between negative urgency and key components of objective binge episodes. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):527-31. doi: 10.1002/eat.22412. Epub 2015 Apr 10.
- Engel SG, Crosby RD, Thomas G, Bond D, Lavender JM, Mason T, Steffen KJ, Green DD, Wonderlich SA. Ecological Momentary Assessment in Eating Disorder and Obesity Research: a Review of the Recent Literature. Curr Psychiatry Rep. 2016 Apr;18(4):37. doi: 10.1007/s11920-016-0672-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Signes et symptômes digestifs
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Boulimie nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .