Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky negativního afektu u jedinců s epizodami záchvatovitého přejídání

17. listopadu 2023 aktualizováno: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurální účinky negativního vlivu na výběr jídla a odměnu u jedinců s epizodami záchvatovitého přejídání

Záchvatovité přejídání je charakterizováno opakujícími se epizodami konzumace velkého množství – typicky vysoce kalorických – potravin, jedením mnohem rychleji než normálně a dokud se necítíte nepříjemně sytí, stejně jako pocitem znechucení sebou samým, depresí nebo pocitem viny po těchto epizodách. Dvě poruchy příjmu potravy jsou charakterizovány záchvatovitým přejídáním jako ústředním diagnostickým kritériem, poruchou přejídání (BED) a mentální bulimií (BN). Epizody záchvatovitého přejídání u BN, ale ne BED, jsou typicky následovány kompenzačními mechanismy, jako je samovolně vyvolané zvracení, a BED je typicky spojeno s obezitou, zatímco BN nikoli. Studie chování, jako je výzkum ekologického momentálního hodnocení (EMA), afektu v přirozeném prostředí jednotlivce, ukázaly, že negativní afekt a negativní naléhavost (tendence jednat unáhleně, když je v úzkosti) často předchází přejídání.

Vyšetřovatelé chtějí odpovědět na následující otázky: Může být negativní vliv na BN a BED spojen s 1) změněným učením posilování mozku souvisejícím s dopaminem, 2) s výpočtem hodnoty jídla a funkcí kognitivního kontrolního okruhu a 3) může aktivace mozku související s dopaminem předpovídat stravování a negativní vliv, což naznačuje neurobiologickou zranitelnost mozku. Odpovědi na tyto otázky pomohou definovat přejídání založené na regulaci mozkové odměny, kognice a funkce emocionálního okruhu a poukáže na potenciální psychofarmakologické intervence k normalizaci mozkových funkcí a chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíl 1: Otestovat ve dvou studijních dnech, jednom neutrálním a jednom negativním dni ovlivnění (ovlivnění indukce), zda negativní vliv mění učení posílení mozku v dopaminovém systému zakotveném paradigmatu učení odměny za chuť (úkol pro výpočet chyby predikce a hodnoty odměny) při funkčním zobrazování mozku magnetickou rezonancí (fMRI). Hypotéza 1: V reakci na indukci negativního a ve srovnání s neutrálním ovlivněním budou poruchy přejídání (BED) a bulimie nervosa (BN) vykazovat zvýšenou chybu pozitivní predikce a regresi hodnocení chuti s aktivací striata a insula ve srovnání s obézní (OB) a zdravou kontrolou (HC) skupiny. To bude známkou toho, že negativní vliv nadměrně aktivuje odezvu okruhu odměn související s dopaminem v BED a BN. Specifický cíl 2: Studovat během paradigmatu výběru potravin účinky negativního vlivu na mozkové obvody pro kognitivní kontrolu a hodnocení potravin. Specifický cíl 2a: Studovat mozkové obvody pro hodnocení potravin v reakci na neutrální nebo negativní vliv. Hypotéza 2a: V reakci na negativní indukci a ve srovnání s indukcí neutrálního vlivu budou skupiny BED a BN vykazovat větší striatální aktivaci při hodnocení chuti jídla ve srovnání s OB a HC. To bude indikovat, že BED a BN jsou spojeny se zvýšenou motivací regulovanou afektem přistupovat k vysoce kalorickým potravinám po indukci negativního vlivu a ve srovnání s OB a HC. Specifický cíl 2b: Studovat obvody kontroly mozku při výběru jídla v reakci na neutrální nebo negativní vliv. Hypotéza 2b: V reakci na negativní indukci a ve srovnání s indukcí neutrálního ovlivnění budou skupiny BED a BN vykazovat zvýšenou insulární a striatální, ale nižší aktivaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) ve srovnání se skupinami OB a HC. To bude indikovat, že negativní vliv aktivuje automatickou reakci okruhu odměny za jídlo, ale snižuje kognitivní kontrolní obvody během výběru jídla v BED a BN. Specifický cíl 3: Otestovat, zda aktivace mozku předpovídá příjem potravy nebo negativní vliv. Specifický cíl 3a: Otestovat, zda aktivace mozku může předpovídat příjem potravy během testovacího jídla po skenování fMRI. Hypotéza 3a: Ve dnech s negativním versus neutrálním účinkem, BN a BED vyberou více jídla v testovacím jídle po skenování fMRI; nižší DLPFC a vyšší striatální aktivace během výběru potravy a vyšší (chyba predikce) aktivace chuťové odměny v insula a ventrálním striatu předpovídají větší příjem potravy. Specifický cíl 3b: Otestovat, zda aktivace mozku během učení odměny nebo výběru jídla předpovídá negativní vliv měřený EMA v den studie, stejně jako měřený mezi dny studie v přirozeném prostředí jedince. Hypotéza 3b: Insula, ventrální striatum a aktivace DLPFC (úloha chybné predikce chuti, úloha výběru jídla) během podmínky negativního afektu bude předpovídat intenzitu negativního ovlivnění bezprostředně po fMRI, stejně jako intenzitu epizod negativního ovlivnění během dnů mezi skeny mozku v přirozeném prostředí jedince, což naznačuje neurobiologickou afektivní zranitelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

410

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Megan E Shott, BS
  • Telefonní číslo: 858-246-5272
  • E-mail: mshott@ucsd.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Guido KW Frank, MD
  • Telefonní číslo: 858-246-2053
  • E-mail: gfrank@ucsd.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Nábor
        • University of California at San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guido KW Frank, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé ovládání

  • Věk 18-55 let
  • Zdravá tělesná hmotnost mezi 90 a 110 % průměrné tělesné hmotnosti od puberty.
  • Pravidelný měsíční menstruační cyklus (pokud existuje)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200

Obézní

  • Věk 18-55 let
  • Aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2.
  • Stabilní režim příjmu potravy v předchozích 4 týdnech.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
  • Obézní minimálně jeden rok

Poruchy přejídání

  • Věk 18-55 let
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200

  • Diagnostika DSM 5 poruchy přejídání A. Opakované epizody záchvatovitého přejídání B. Epizody záchvatovitého přejídání jsou spojeny se třemi (nebo více) z následujících

    1. Jíst mnohem rychleji než normálně.
    2. Jíst, dokud se necítíte nepříjemně sytí.
    3. Jíst velké množství jídla, když necítíte fyzický hlad.
    4. Jíst sám kvůli rozpakům.
    5. Pocit znechucení sebou samých, deprese nebo velký pocit viny po přejídání. C. Je přítomna výrazná úzkost z přejídání. D. Alespoň jednou týdně po dobu 3 měsíců. E. Záchvatovité přejídání není spojeno s opakovaným používáním nevhodného kompenzačního chování.

Mentální bulimie

  • Věk 18-55 let
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
  • Diagnóza mentální bulimie DSM 5 A. Opakované epizody záchvatovitého přejídání Konzumace v určitém časovém období rozhodně většího množství jídla, než jaké by většina lidí snědla během podobného časového období a za podobných okolností.

Pocit nedostatku kontroly nad jídlem během epizody. B. Opakované nevhodné kompenzační chování za účelem prevence přibírání na váze, jako je samovolně vyvolané zvracení; zneužití laxativ, diuretik nebo jiných léků; půst; nebo nadměrné cvičení.

C. Nejméně jednou týdně po dobu 3 měsíců. D. Sebehodnocení je nepřiměřeně ovlivněno tvarem těla a hmotností.

Kritéria vyloučení:

Zdravé ovládání

  • Aktuální těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Příbuzný prvního stupně se současnou nebo minulou poruchou příjmu potravy
  • Současné léky jiné než BCP nebo IUD
  • Minulá nebo současná psychiatrická porucha osy I včetně poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu, jak bylo zjištěno prostřednictvím klinického rozhovoru SCID-5
  • Příbuzný prvního stupně s poruchou příjmu potravy
  • Závažné lékařské onemocnění
  • Nedávná anamnéza podezření na zneužívání návykových látek nebo celoživotní anamnéza zneužívání a/nebo závislosti na psychostimulanciích
  • Kovové implantáty nebo rovnátka

Obézní

  • Aktuální těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Příbuzný prvního stupně se současnou nebo minulou poruchou příjmu potravy
  • Současná nebo předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Současné léky jiné než BCP nebo IUD
  • Minulá nebo současná psychiatrická porucha osy I včetně poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu, jak bylo zjištěno prostřednictvím klinického rozhovoru SCID-5
  • Závažné lékařské onemocnění
  • Nedávná anamnéza podezření na zneužívání návykových látek nebo celoživotní anamnéza zneužívání a/nebo závislosti na psychostimulanciích
  • Kovové implantáty nebo rovnátka

Poruchy přejídání

  • Těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Užívání psychostimulantů během předchozích 6 měsíců
  • Nedávná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti (kromě užívání alkoholu a konopí)
  • Závažné lékařské onemocnění
  • Kovové implantáty nebo rovnátka

Mentální bulimie

  • Těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Užívání psychostimulantů během předchozích 6 měsíců
  • Nedávná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti (kromě užívání alkoholu a konopí)
  • Závažné lékařské onemocnění
  • Kovové implantáty nebo rovnátka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální
Negativní afekt Úkol
Behaviorální: Negativní afekt Úkol
stresový úkol fMRI
Ostatní jména:
  • Funkční magnetická rezonance mozkové zobrazování Stresový úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odměna chuti reakce mozku na negativní vliv fMRI úkol
Časové okno: 5 let
studovat aktivaci mozku v úkolu odměny za chuť v reakci na negativní vliv
5 let
Výběr jídla Reakce mozku na negativní vliv fMRI
Časové okno: 5 let
studovat aktivaci mozku při výběru jídla v reakci na negativní vliv
5 let
Aktivace mozku a příjem potravy/vztahy s negativním vlivem
Časové okno: 5 let
Testovat, zda aktivace mozku předpovídá příjem potravy nebo negativní vliv
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
Sanford Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-2658

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Negativní afekt Úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit