Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki negatywnego wpływu u osób z epizodami objadania się

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Neuralne skutki negatywnego wpływu na wybory żywieniowe i nagrody u osób z epizodami objadania się

Napady objadania się charakteryzują nawracające epizody jedzenia dużych ilości – zazwyczaj wysokokalorycznych – pokarmów, jedzenia znacznie szybszego niż zwykle i aż do uczucia nieprzyjemnego sytości, a także poczucia obrzydzenia do siebie, depresji lub poczucia winy po tych epizodach. Dwa zaburzenia odżywiania charakteryzują się napadami objadania się jako centralnymi kryteriami diagnostycznymi, zaburzeniem z napadami objadania się (BED) i bulimią psychiczną (BN). Po epizodach objadania się w BN, ale nie w BED, zwykle następują mechanizmy kompensacyjne, takie jak prowokowanie wymiotów, a BED jest zwykle związane z otyłością, podczas gdy BN nie. Badania behawioralne, takie jak badanie chwilowej oceny ekologicznej (EMA) afektu w naturalistycznym środowisku jednostki, wykazały, że negatywny afekt i negatywna pilność (tendencja do pochopnego działania w przypadku stresu) często poprzedzają napadowe objadanie się.

Badacze chcą odpowiedzieć na następujące pytania: Czy negatywny afekt w BN i BED może być powiązany z 1) zmienionym uczeniem się wzmacniającym mózg związanym z dopaminą, 2) z obliczaniem wartości żywności i funkcją obwodu kontroli poznawczej oraz 3) czy aktywacja mózgu związana z dopaminą może przewidywać jedzenie i negatywny afekt, wskazujący na podatność neurobiologiczną mózgu. Odpowiedź na te pytania pomoże zdefiniować napady objadania się w oparciu o regulację nagrody mózgu, funkcji poznawczych i obwodów emocji oraz wskaże potencjalne interwencje psychofarmakologiczne w celu normalizacji funkcji i zachowania mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Zbadanie w ciągu dwóch dni badań, jednego dnia neutralnego afektu i jednego dnia afektu negatywnego (indukcja afektu), czy negatywny afekt zmienia uczenie się wzmacniania mózgu w systemie dopaminy zakotwiczony w modelu uczenia się nagrody za smak (zadanie dotyczące błędu przewidywania i obliczania wartości nagrody) podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu (fMRI). Hipoteza 1: W odpowiedzi na negatywną iw porównaniu z neutralną indukcję afektu, zaburzenie z napadami objadania się (BED) i bulimia psychiczna (BN) wykażą zwiększony błąd przewidywania pozytywnego i regresję oceny smaku z aktywacją prążkowia i wyspy w porównaniu z grupą kontrolną otyłą (OB) i zdrową grupy (HC). Będzie to wskazówką, że negatywny wpływ nadmiernie aktywuje odpowiedź obwodu nagrody związanego z dopaminą w BED i BN. Cel szczegółowy 2: Zbadanie podczas paradygmatu wyboru żywności wpływu negatywnego wpływu na obwody mózgowe dla kontroli poznawczej i oceny żywności. Cel szczegółowy 2a: Zbadanie obwodów mózgowych do oceny żywności w odpowiedzi na neutralny lub negatywny afekt. Hipoteza 2a: W odpowiedzi na negatywną iw porównaniu z neutralną indukcję afektu, grupy BED i BN wykażą większą aktywację prążkowia przy ocenie jedzenia pod względem smaku, w porównaniu z OB i HC. Wskaże to, że BED i BN są związane ze zwiększoną motywacją regulowaną afektem do zbliżania się do wysokokalorycznych pokarmów po wywołaniu negatywnego afektu iw porównaniu z OB i HC. Cel szczegółowy 2b: Zbadanie obwodów kontrolnych mózgu podczas wyboru żywności w odpowiedzi na neutralny lub negatywny afekt. Hipoteza 2b: W odpowiedzi na negatywną iw porównaniu z neutralną indukcję afektu, grupy BED i BN wykażą zwiększoną wyspę i prążkowia, ale niższą aktywację grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w porównaniu z grupami OB i HC. Wskaże to, że negatywny afekt aktywuje automatyczną reakcję obwodu nagrody za jedzenie, ale zmniejsza obwody kontroli poznawczej podczas wyboru jedzenia w BED i BN. Cel szczegółowy 3: Sprawdzenie, czy aktywacja mózgu przewiduje przyjmowanie pokarmu lub negatywny wpływ. Cel szczegółowy 3a: Sprawdzenie, czy aktywacja mózgu może przewidywać przyjmowanie pokarmu podczas posiłku testowego po skanowaniu fMRI. Hipoteza 3a: W dni z negatywnym i neutralnym wpływem BN i BED wybiorą więcej jedzenia w posiłku testowym po skanowaniu fMRI; niższa DLPFC i wyższa aktywacja prążkowia podczas wyboru pokarmu oraz wyższa (błąd przewidywania) aktywacja nagrody smakowej w wyspie i prążkowiu brzusznym będą przewidywać większe spożycie pokarmu. Cel szczegółowy 3b: Sprawdzenie, czy aktywacja mózgu podczas uczenia się nagrody lub wyboru pożywienia przewiduje negatywny wpływ mierzony przez EMA w dniu badania, jak również mierzony między dniami badania w naturalnym środowisku danej osoby. Hipoteza 3b: Aktywacja wyspy, prążkowia brzusznego i DLPFC (zadanie błędu przewidywania smaku, zadanie wyboru żywności) podczas warunku negatywnego afektu pozwoli przewidzieć intensywność negatywnego afektu bezpośrednio po fMRI, jak również intensywność epizodów afektu negatywnego w dniach między skanami mózgu w naturalistycznym środowisku jednostki, co sugeruje neurobiologiczną wrażliwość afektywną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California at San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Wiek 18-55 lat
  • Zdrowa masa ciała od 90 do 110% średniej masy ciała od okresu dojrzewania.
  • Regularny miesięczny cykl menstruacyjny (jeśli dotyczy)
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200

Otyły

  • Wiek 18-55 lat
  • Aktualny wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2.
  • Stabilny schemat przyjmowania pokarmu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • Otyłość przez co najmniej rok

Zaburzenia objadania się

  • Wiek 18-55 lat
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200

  • Diagnoza DSM 5 zespołu napadowego objadania się A. Nawracające epizody napadowego objadania się B. Epizody napadowego objadania się są związane z trzema (lub więcej) z następujących

    1. Jedzenie znacznie szybsze niż zwykle.
    2. Jedzenie, aż poczujesz się nieprzyjemnie pełny.
    3. Spożywanie dużych ilości jedzenia, gdy nie odczuwa się fizycznego głodu.
    4. Jedzenie samotnie z powodu wstydu.
    5. Poczucie wstrętu do siebie, przygnębienie lub poczucie winy po przejadaniu się. C. Występuje wyraźny niepokój związany z objadaniem się. D. Co najmniej raz w tygodniu przez 3 miesiące. E. Napady objadania się nie są związane z powtarzającym się stosowaniem niewłaściwych zachowań kompensacyjnych.

Bulimia

  • Wiek 18-55 lat
  • Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
  • DSM 5 diagnoza Bulimia Nervosa A. Nawracające epizody objadania się Spożywanie w dyskretnym okresie czasu ilości jedzenia, która jest zdecydowanie większa niż większość ludzi zjadłaby w podobnym okresie czasu iw podobnych okolicznościach.

Poczucie braku kontroli nad jedzeniem podczas epizodu. B. Powtarzające się niewłaściwe zachowania kompensacyjne mające na celu zapobieżenie przybieraniu na wadze, takie jak prowokowanie wymiotów; nadużywanie środków przeczyszczających, moczopędnych lub innych leków; post; lub nadmiernym wysiłkiem fizycznym.

C. Co najmniej raz w tygodniu przez 3 miesiące. D. Na samoocenę nadmiernie wpływają kształty i waga ciała.

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania
  • Aktualne leki inne niż BCP lub IUD
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne osi I, w tym zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu, określone na podstawie wywiadu klinicznego SCID-5
  • Krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami odżywiania
  • Poważna choroba medyczna
  • Niedawna historia podejrzenia nadużywania substancji lub historia nadużywania i/lub uzależnienia od środków psychostymulujących przez całe życie
  • Metalowe implanty lub szelki

Otyły

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania
  • Obecna lub poprzednia diagnoza zaburzeń odżywiania
  • Aktualne leki inne niż BCP lub IUD
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne osi I, w tym zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu, określone na podstawie wywiadu klinicznego SCID-5
  • Poważna choroba medyczna
  • Niedawna historia podejrzenia nadużywania substancji lub historia nadużywania i/lub uzależnienia od środków psychostymulujących przez całe życie
  • Metalowe implanty lub szelki

Zaburzenia objadania się

  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Stosowanie środka psychostymulującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (z wyjątkiem używania alkoholu i konopi indyjskich)
  • Poważna choroba medyczna
  • Metalowe implanty lub szelki

Bulimia

  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Stosowanie środka psychostymulującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (z wyjątkiem używania alkoholu i konopi indyjskich)
  • Poważna choroba medyczna
  • Metalowe implanty lub szelki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne
Zadanie negatywnego wpływu
Behawioralne: Zadanie negatywnego wpływu
zadanie stresowe fMRI
Inne nazwy:
  • Funkcjonalny rezonans magnetyczny Obrazowanie mózgu Zadanie stresowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mózgu nagrody smakowej na zadanie fMRI z negatywnym wpływem
Ramy czasowe: 5 lat
do badania aktywacji mózgu w zadaniu nagrody smakowej w odpowiedzi na negatywny afekt
5 lat
Odpowiedź mózgu dotycząca wyboru żywności na zadanie fMRI z negatywnym wpływem
Ramy czasowe: 5 lat
do badania aktywacji mózgu w zadaniu dotyczącym wyboru żywności w odpowiedzi na negatywny afekt
5 lat
Aktywacja mózgu i relacje między przyjmowaniem pokarmu a negatywnymi afektami
Ramy czasowe: 5 lat
Aby sprawdzić, czy aktywacja mózgu przewiduje przyjmowanie pokarmu lub negatywny wpływ
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Sanford Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-2658

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj