Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van negatief affect bij personen met eetbuien

17 november 2023 bijgewerkt door: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurale effecten van negatief effect op voedselkeuzes en beloning bij personen met eetbuien

Eetbuien worden gekenmerkt door terugkerende episodes van het eten van grote hoeveelheden - meestal calorierijk - voedsel, veel sneller eten dan normaal en tot een onaangenaam vol gevoel, evenals een walging van zichzelf, depressief of schuldig voelen na die episodes. Twee eetstoornissen worden gekenmerkt door eetbuien als centraal diagnostisch criterium, eetbuistoornis (BED) en boulimia nervosa (BN). Afleveringen van eetbuien bij BN, maar niet bij BED, worden doorgaans gevolgd door compensatiemechanismen zoals zelfopgewekt braken, en BED wordt doorgaans geassocieerd met obesitas, terwijl dat bij BN niet het geval is. Gedragsstudies zoals EMA-onderzoek naar affect in de naturalistische omgeving van een individu hebben aangetoond dat negatief affect en negatieve urgentie (de neiging om onbezonnen te handelen als ze van streek zijn) vaak voorafgaan aan eetbuien.

De onderzoekers willen de volgende vragen beantwoorden: kan een negatief effect bij BN en BED worden gekoppeld aan 1) veranderd dopamine-gerelateerd leren van hersenversterking, 2) aan de berekening van de voedselwaarde en de functie van het cognitieve controlecircuit, en 3) kan dopamine-gerelateerde hersenactivatie het eten voorspellen en negatief affect, wat wijst op een op de hersenen gebaseerde neurobiologische kwetsbaarheid. Het beantwoorden van die vragen zal helpen bij het definiëren van eetbuien op basis van regulering van hersenbeloning, cognitie en emotiecircuitfunctie en wijzen op mogelijke psychofarmacologische interventies om de hersenfunctie en het gedrag te normaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Testen op twee studiedagen, één dag met neutraal affect en één dag met negatief affect (affectinductie) of negatief affect het leren van hersenversterking verandert in een door het dopaminesysteem verankerd leerparadigma voor smaakbeloning (een taak voor het berekenen van voorspellingsfouten en beloningswaarden) tijdens functionele magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen (fMRI). Hypothese 1: Als reactie op negatieve en in vergelijking met neutrale affectinductie zullen eetbuistoornis (BED) en boulimia nervosa (BN) een verhoogde positieve voorspellingsfout en smaakwaarderingsregressie vertonen met striatum- en insula-activering in vergelijking met obese (OB) en gezonde controle (HC) groepen. Dit zal een indicatie zijn dat negatief affect de respons van het dopamine-gerelateerde beloningscircuit in BED en BN overdreven activeert. Specifiek doel 2: Tijdens een voedselkeuzeparadigma de effecten bestuderen van negatief affect op hersencircuits voor cognitieve controle en voedselwaardering. Specifiek doel 2a: Hersencircuits bestuderen voor voedselwaardering als reactie op neutraal of negatief affect. Hypothese 2a: Als reactie op negatieve en in vergelijking met neutrale affectinductie, zullen BED- en BN-groepen een grotere striatale activering vertonen bij het beoordelen van voedsel op smaak, in vergelijking met OB en HC. Dit geeft aan dat BED en BN geassocieerd zijn met een verhoogde affect-gereguleerde motivatie om calorierijk voedsel te benaderen na inductie van negatief affect en in vergelijking met OB en HC. Specifiek doel 2b: Het bestuderen van hersenbesturingscircuits tijdens voedselkeuze in reactie op neutraal of negatief affect. Hypothese 2b: Als reactie op negatieve en in vergelijking met neutrale affectinductie zullen BED- en BN-groepen verhoogde insula- en striatale, maar lagere dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)-activering vertonen in vergelijking met OB- en HC-groepen. Dit geeft aan dat negatief affect de automatische reactie van het voedselbeloningscircuit activeert, maar de cognitieve controlecircuits tijdens voedselkeuze in BED en BN vermindert. Specifiek doel 3: Testen of hersenactivatie voedselinname of negatief affect voorspelt. Specifiek doel 3a: Testen of hersenactivatie voedselinname kan voorspellen tijdens een post-fMRI scan testmaaltijd. Hypothese 3a: op dagen met een negatief versus neutraal effect zullen BN en BED meer voedsel selecteren in een post-fMRI-scantestmaaltijd; lagere DLPFC en hogere striatale activering tijdens voedselkeuze, en hogere (voorspellingsfout) activering van smaakbeloning in insula en ventrale striatum zullen een grotere voedselinname voorspellen. Specifiek doel 3b: Testen of hersenactivatie tijdens beloningsleren of voedselkeuze een negatief effect voorspelt, gemeten door EMA op de studiedag, evenals gemeten tussen studiedagen in de natuurlijke omgeving van het individu. Hypothese 3b: Activering van insula, ventrale striatum en DLPFC (foutvoorspellingsfouttaak, voedselkeuzetaak) tijdens de toestand met negatief affect voorspellen de intensiteit van negatief affect onmiddellijk na fMRI, evenals de intensiteit van episoden van negatief affect tijdens de dagen tussen hersenscans in de naturalistische omgeving van het individu, wat duidt op een neurobiologische affectieve kwetsbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Megan E Shott, BS
  • Telefoonnummer: 858-246-5272
  • E-mail: mshott@ucsd.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Guido KW Frank, MD
  • Telefoonnummer: 858-246-2053
  • E-mail: gfrank@ucsd.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Werving
        • University of California at San Diego
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guido KW Frank, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • Leeftijd 18-55 jaar oud
  • Gezond lichaamsgewicht tussen de 90 en 110% gemiddeld lichaamsgewicht sinds de puberteit.
  • Regelmatige maandelijkse menstruatiecyclus (indien van toepassing)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200

Zwaarlijvig

  • Leeftijd 18-55 jaar oud
  • Actuele body mass index (BMI) > 30 kg/m2.
  • Stabiel voedselinnameregime in de afgelopen 4 weken.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Zwaarlijvig gedurende minstens een jaar

Vreetbui syndroom

  • Leeftijd 18-55 jaar oud
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200

  • DSM 5-diagnose van eetbuistoornis A. Terugkerende episodes van eetbuien B. Episodes van eetbuien zijn geassocieerd met drie (of meer) van de volgende

    1. Veel sneller eten dan normaal.
    2. Eten totdat je je onaangenaam vol voelt.
    3. Grote hoeveelheden voedsel eten als je geen fysieke honger hebt.
    4. Alleen eten uit schaamte.
    5. Walgen van zichzelf, depressief of erg schuldig voelen na te veel eten. C. Er is sprake van duidelijke angst met betrekking tot eetbuien. D. Minstens één keer per week gedurende 3 maanden. E. De eetbuien worden niet geassocieerd met het herhaaldelijk gebruik van ongepast compenserend gedrag.

Boulimia nervosa

  • Leeftijd 18-55 jaar oud
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • DSM 5-diagnose van boulimia nervosa A. Terugkerende episoden van eetbuien In een bepaalde tijdsperiode een hoeveelheid voedsel eten die beslist groter is dan de meeste mensen zouden eten in een vergelijkbare periode en onder vergelijkbare omstandigheden.

Een gevoel van gebrek aan controle over het eten tijdens de aflevering. B. Herhaaldelijk ongepast compensatiegedrag om gewichtstoename te voorkomen, zoals zelfopgewekt braken; misbruik van laxeermiddelen, diuretica of andere medicijnen; vasten; of overmatige lichaamsbeweging.

C. Minstens één keer per week gedurende 3 maanden. D. Zelfevaluatie wordt overmatig beïnvloed door lichaamsvorm en gewicht.

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles

  • Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
  • Huidige medicijnen anders dan BCP of spiraaltje
  • Psychiatrische as I-stoornis in het verleden of heden, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol zoals vastgesteld door middel van een SCID-5 klinisch interview
  • Eerstegraads familielid met een eetstoornis
  • Ernstige medische aandoening
  • Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
  • Metalen implantaten of beugels

Zwaarlijvig

  • Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
  • Huidige of eerdere diagnose van eetstoornis
  • Huidige medicijnen anders dan BCP of spiraaltje
  • Psychiatrische as I-stoornis in het verleden of heden, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol zoals vastgesteld door middel van een SCID-5 klinisch interview
  • Ernstige medische aandoening
  • Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
  • Metalen implantaten of beugels

Vreetbui syndroom

  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
  • Gebruik van een psychostimulantia in de voorafgaande 6 maanden
  • Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (behalve alcohol- en cannabisgebruik)
  • Ernstige medische aandoening
  • Metalen implantaten of beugels

Boulimia nervosa

  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
  • Gebruik van een psychostimulantia in de voorafgaande 6 maanden
  • Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (behalve alcohol- en cannabisgebruik)
  • Ernstige medische aandoening
  • Metalen implantaten of beugels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig
Taak met negatief affect
Gedragsmatig: Taak met negatief affect
fMRI-stresstaak
Andere namen:
  • Functionele Magnetische Resonantie Brain Imaging Stress Taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaak Beloning Hersenreactie op negatief effect fMRI-taak
Tijdsspanne: 5 jaar
om hersenactivatie te bestuderen in een smaakbeloningstaak als reactie op negatief affect
5 jaar
Voedselkeuze Hersenreactie op fMRI-taak met negatief effect
Tijdsspanne: 5 jaar
om hersenactivatie te bestuderen in een voedselkeuzetaak als reactie op negatief affect
5 jaar
Hersenactivatie en voedselinname / negatieve affectrelaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Om te testen of hersenactivatie voedselinname of negatief affect voorspelt
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

University of Colorado, Denver
Sanford Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2658

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taak met negatief affect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren