- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03393039
Последствия негативного воздействия на людей с эпизодами переедания
Нейронные эффекты негативного влияния на выбор продуктов питания и вознаграждение у людей с эпизодами переедания
Компульсивное переедание характеризуется повторяющимися эпизодами употребления в пищу большого количества, как правило, высококалорийной пищи, причем прием пищи происходит гораздо быстрее, чем обычно, до чувства некомфортной сытости, а также чувства отвращения к себе, депрессии или вины после этих эпизодов. Два расстройства пищевого поведения характеризуются компульсивным перееданием как центральным диагностическим критерием: компульсивное переедание (BED) и нервная булимия (BN). Эпизоды компульсивного переедания при BN, но не BED, обычно сопровождаются компенсаторными механизмами, такими как самоиндуцированная рвота, и BED обычно связан с ожирением, а BN - нет. Исследования поведения, такие как экологическая мгновенная оценка (EMA), исследование аффекта в естественной среде человека, показали, что негативный аффект и негативная срочность (тенденция действовать опрометчиво в состоянии стресса) часто предшествуют перееданию.
Исследователи хотят ответить на следующие вопросы: может ли отрицательное влияние на BN и BED быть связано с 1) измененным обучением мозга, связанному с дофамином, 2) с вычислением пищевой ценности и функцией цепи когнитивного контроля, и 3) может ли активация мозга, связанная с дофамином, предсказывать прием пищи. и негативный аффект, указывающий на нейробиологическую уязвимость мозга. Ответы на эти вопросы помогут определить переедание на основе регуляции мозгового вознаграждения, когнитивных и эмоциональных функций и указать на потенциальные психофармакологические вмешательства для нормализации функций и поведения мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University of California at San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровый контроль
- Возраст 18-55 лет
- Здоровая масса тела от 90 до 110 % от средней массы тела с момента полового созревания.
- Регулярный ежемесячный менструальный цикл (если применимо)
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
Тучный
- Возраст 18-55 лет
- Текущий индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2.
- Стабильный режим питания в предыдущие 4 недели.
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Ожирение не менее одного года
Компульсивное переедание
- Возраст 18-55 лет
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
Диагноз компульсивного переедания по DSM 5 A. Повторяющиеся эпизоды компульсивного переедания B. Эпизоды компульсивного переедания связаны с тремя (или более) из следующих
- Есть гораздо быстрее, чем обычно.
- Ешьте, пока не почувствуете неприятную сытость.
- Употребление большого количества пищи, когда вы не чувствуете физического голода.
- Ест в одиночестве из-за смущения.
- Чувство отвращения к себе, депрессии или сильного чувства вины после переедания. C. Присутствует выраженный дистресс, связанный с перееданием. D. Не реже одного раза в неделю в течение 3 месяцев. E. Переедание не связано с повторяющимся использованием неадекватного компенсаторного поведения.
Булимия
- Возраст 18-55 лет
- Пересмотренный Эдинбургский опросник рук (EHI-R) LQ* > +200
- Диагноз нервной булимии по DSM 5 A. Повторяющиеся эпизоды переедания Употребление в дискретный период времени количества пищи, которое определенно больше, чем большинство людей съело бы за аналогичный период времени и при аналогичных обстоятельствах.
Чувство отсутствия контроля над едой во время приступа. B. Повторяющееся неадекватное компенсаторное поведение с целью предотвращения увеличения веса, такое как самоиндуцированная рвота; злоупотребление слабительными, мочегонными или другими лекарствами; голодание; или чрезмерные физические нагрузки.
C. Не реже одного раза в неделю в течение 3 месяцев. D. На самооценку чрезмерно влияют форма тела и вес.
Критерий исключения:
Здоровый контроль
- Текущая беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Родственник первой степени родства с текущим или прошлым расстройством пищевого поведения
- Текущие лекарства, кроме BCP или IUD
- Прошлое или настоящее психиатрическое расстройство оси I, включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, по результатам клинического интервью SCID-5.
- Родственник первой степени родства с расстройством пищевого поведения
- Основное медицинское заболевание
- Недавняя история подозрения на злоупотребление психоактивными веществами или пожизненная история злоупотребления психостимуляторами и / или зависимость
- Металлические имплантаты или брекеты
Тучный
- Текущая беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Родственник первой степени родства с текущим или прошлым расстройством пищевого поведения
- Текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения
- Текущие лекарства, кроме BCP или IUD
- Прошлое или настоящее психиатрическое расстройство оси I, включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, по результатам клинического интервью SCID-5.
- Основное медицинское заболевание
- Недавняя история подозрения на злоупотребление психоактивными веществами или пожизненная история злоупотребления психостимуляторами и / или зависимость
- Металлические имплантаты или брекеты
Компульсивное переедание
- Беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства или психоза
- Использование психостимуляторов в течение предшествующих 6 месяцев
- Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением употребления алкоголя и каннабиса)
- Основное медицинское заболевание
- Металлические имплантаты или брекеты
Булимия
- Беременность или кормление грудью в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства или психоза
- Использование психостимуляторов в течение предшествующих 6 месяцев
- Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением употребления алкоголя и каннабиса)
- Основное медицинское заболевание
- Металлические имплантаты или брекеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий
Задача отрицательного влияния
|
стресс-задача фМРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовая награда Реакция мозга на отрицательное воздействие ФМРТ-задача
Временное ограничение: 5 лет
|
изучить активацию мозга в задаче вкусового вознаграждения в ответ на негативный аффект
|
5 лет
|
|
Реакция мозга на выбор продуктов питания на негативное воздействие ФМРТ-задача
Временное ограничение: 5 лет
|
изучить активацию мозга в задаче выбора пищи в ответ на негативный аффект
|
5 лет
|
|
Активация мозга и прием пищи/отрицательные аффективные отношения
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы проверить, предсказывает ли активация мозга потребление пищи или негативное влияние
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Engel SG, Kahler KA, Lystad CM, Crosby RD, Simonich HK, Wonderlich SA, Peterson CB, Mitchell JE. Eating behavior in obese BED, obese non-BED, and non-obese control participants: a naturalistic study. Behav Res Ther. 2009 Oct;47(10):897-900. doi: 10.1016/j.brat.2009.06.018. Epub 2009 Jul 7.
- Berg KC, Crosby RD, Cao L, Crow SJ, Engel SG, Wonderlich SA, Peterson CB. Negative affect prior to and following overeating-only, loss of control eating-only, and binge eating episodes in obese adults. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):641-53. doi: 10.1002/eat.22401. Epub 2015 Mar 23.
- Pearson CM, Wonderlich SA, Smith GT. A risk and maintenance model for bulimia nervosa: From impulsive action to compulsive behavior. Psychol Rev. 2015 Jul;122(3):516-35. doi: 10.1037/a0039268. Epub 2015 May 11.
- Racine SE, Burt SA, Keel PK, Sisk CL, Neale MC, Boker S, Klump KL. Examining associations between negative urgency and key components of objective binge episodes. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):527-31. doi: 10.1002/eat.22412. Epub 2015 Apr 10.
- Engel SG, Crosby RD, Thomas G, Bond D, Lavender JM, Mason T, Steffen KJ, Green DD, Wonderlich SA. Ecological Momentary Assessment in Eating Disorder and Obesity Research: a Review of the Recent Literature. Curr Psychiatry Rep. 2016 Apr;18(4):37. doi: 10.1007/s11920-016-0672-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Компульсивное переедание
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Булимия
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .