산모 지원을 제공하는 멘토(M-O-M-S™): 산모의 불안과 우울증 감소를 위한 산전 프로그램 (M-O-M-S)
2022년 8월 29일 업데이트: Karen L. Weis, University of the Incarnate Word
모성 지원을 제공하는 멘토(M-O-M-S™): 산모의 자존감, 대처, 회복력 및 우울증 감소를 위한 산전 프로그램입니다.
M-O-M-S 프로젝트는 대규모 군대 표본에서 출산 결과와 산모-유아 애착 및 역할 만족도를 개선하기 위한 M-O-M-S 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
M-O-M-S 프로젝트는 산전 산모의 불안과 우울증을 줄이고 자존감과 회복력을 높이는 프로그램의 효과를 테스트하고 임신 합병증, 출생 결과, 산후 산모-영아 애착, 역할과의 관계를 평가하기 위한 종적, 다중 사이트, 무작위 통제 시험입니다 만족과 부모의 스트레스.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1717
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78236
- Joint Base San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프리마 또는 멀티그라비다, 동의 하에 임신한 첫 3개월, 18세 이상, 현역, 현역 군인의 아내 또는 퇴직자
제외 기준:
- 연구 기간 동안 예상되는 영구 주둔지 변경(연구 장소 중 다른 곳으로 가거나 이동하기 전에 모든 치료 구성 요소를 완료할 수 있는 경우 제외), 현역 또는 퇴역 군인의 부양 딸, 동의 시 임신 12주 초과, 18세 미만 나이가 많고 영어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M-O-M-S 개입
M-O-M-S 개입은 10, 1시간 산전 멘토 지원 그룹
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10, 1시간, 구조화된 수업은 임신 초기부터 격주로 직접 만나 멘토 지원에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 정기 산전 관리
국방부 임신 가이드라인에 따른 정기 산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lederman 자체 평가 설문지
기간: 임신 12주, 16주, 24주, 32주 사이의 변화 평가
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임신 관련 불안의 7가지 차원
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임신 12주, 16주, 24주, 32주 사이의 변화 평가
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로젠버그 자존감 척도
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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자신을 가치 있게 여기는 정도를 측정하는 10문항 척도
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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가족 적응력 및 응집력 평가 척도
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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가족(부부)의 역할, 규칙 및 권력 구조를 변경하는 능력을 측정하는 30개 항목 도구.
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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우울증의 산전 또는 산후 증상을 측정하는 10항목 척도
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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사회지지지수
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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가족이 지역사회에 통합되고, 지역사회를 지원의 원천으로 보고, 지역사회가 정서적, 존경심 및 네트워크 지원을 제공할 수 있다고 느끼는 정도를 측정하는 17개 항목 척도
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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패밀리 인덱스 일관성
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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17개 항목의 도구는 가족이 군 임무에 대한 헌신을 느끼는 정도를 측정하고 삶의 변화와 스트레스를 관리하기 위한 가족 대처의 하위 척도를 식별합니다.
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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간략한 탄력성 척도
기간: 임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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"스트레스에서 회복"이라는 개념을 측정하기 위해 개발된 6개 항목의 도구입니다.
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임신 12, 16, 24, 32주와 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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산후 자가 평가 설문지
기간: 산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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모성애에 대한 여성의 인식된 산후 적응을 측정하는 82개 항목
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산후 1, 3, 6개월 사이의 변화 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 출생시 체중
기간: 분만 시 기록된 영아의 분만 중량
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분만 또는 영아 기록에서 얻은 정확한 측정 출생 시 영아 체중(그램)
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분만 시 기록된 영아의 분만 중량
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출생 시 재태 연령
기간: 첫 산전 예약 시 최대 12주
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마지막 월경 기간(LMP) 및/또는 임신 1기 초음파에서 결정된 출생 시 재태 연령(주)
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첫 산전 예약 시 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWH20170069H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 로컬 사이트 PI와 국방부(DoD) OB 컨설턴트가 사용할 수 있습니다.
연구 프로토콜은 산부인과 내 DoD 리더에 대한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2021년 2월부터 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
완전한 데이터에 대한 시간이 가까워지면 데이터가 있는 사이트를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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