Mentores que oferecem apoio materno (M-O-M-S™): um programa pré-natal para diminuir a ansiedade e a depressão materna (M-O-M-S)
29 de agosto de 2022 atualizado por: Karen L. Weis, University of the Incarnate Word
Mentores que oferecem apoio materno (M-O-M-S™): um programa pré-natal que desenvolve a auto-estima materna, enfrentamento e resiliência e diminui a depressão.
O projeto M-O-M-S avalia a eficácia do programa M-O-M-S para melhorar os resultados do nascimento e o apego materno-infantil e a satisfação do papel em uma grande amostra militar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto M-O-M-S é um estudo controlado randomizado longitudinal, multi-local para testar a eficácia do programa para diminuir a ansiedade e depressão materna pré-natal e aumentar a auto-estima e resiliência e avaliar a relação com complicações na gravidez, resultados do parto, apego mãe-bebê pós-parto, papel satisfação e estresse parental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1717
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236
- Joint Base San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Prima ou multigesta, primeiro trimestre de gravidez consentida, maior ou igual a 18 anos, ativa, esposa de militar ativo ou aposentada
Critério de exclusão:
- Mudança permanente antecipada de estação durante o estudo (a menos que vá para outro dos locais de estudo ou seja capaz de concluir todos os componentes do tratamento antes da mudança), filha dependente do serviço ativo ou militar aposentado, mais de 12 semanas de gestação no consentimento, menos de 18 anos de idade e incapacidade de entender inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção M-O-M-S
A intervenção M-O-M-S é de 10, grupos de apoio pré-natal de 1 hora
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10, 1 hora, aulas estruturadas que acontecem pessoalmente a cada duas semanas, começando no primeiro trimestre da gravidez e acesso ilimitado ao suporte do mentor.
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Sem intervenção: Cuidado pré-natal de rotina
Cuidado pré-natal de rotina de acordo com as Diretrizes de Gravidez do Departamento de Defesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Autoavaliação Lederman
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 da gravidez
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Sete dimensões da ansiedade específica da gravidez
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 da gravidez
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escala de 10 itens que mede o grau em que uma pessoa se valoriza
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Instrumento de 30 itens que mede a capacidade da família (casal) de mudar seus papéis, regras e estrutura de poder.
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escala de 10 itens que mede sintomas pré-natais ou pós-parto de depressão
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Índice de Apoio Social
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escala de 17 itens que mede até que ponto as famílias estão integradas à comunidade, veem a comunidade como uma fonte de apoio e sentem que a comunidade pode fornecer apoio emocional, de estima e de rede
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Índice de Coerência Familiar
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Instrumento de 17 itens que mede o grau em que as famílias se sentem comprometidas com a missão militar e identifica uma subescala de enfrentamento familiar para gerenciar as mudanças e o estresse da vida
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Instrumento de 6 itens desenvolvido para medir o conceito de "recuperar-se do estresse".
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avaliando a mudança entre as semanas gestacionais 12, 16, 24 e 32 de gravidez e 1, 3 e 6 meses após o parto
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Questionário de autoavaliação pós-parto
Prazo: avaliando a mudança entre 1, 3 e 6 meses após o parto
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82 itens que medem a percepção de adaptação pós-parto da mulher à maternidade
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avaliando a mudança entre 1, 3 e 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso do bebê ao nascer
Prazo: peso de parto do bebê documentado no momento do parto
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medida exata obtida do parto ou registro infantil do peso do bebê ao nascer em gramas
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peso de parto do bebê documentado no momento do parto
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Idade gestacional ao nascer
Prazo: na primeira consulta de pré-natal até 12 semanas
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Idade gestacional em semanas ao nascer determinada a partir da última menstruação (DUM) e/ou ultrassom do primeiro trimestre
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na primeira consulta de pré-natal até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20170069H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis para os PIs locais e para os consultores OB do Departamento de Defesa (DoD).
Protocolos de estudo estão disponíveis mediante solicitação para líderes do DoD em obstetrícia.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados a partir de fevereiro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
À medida que se aproxima o tempo para dados completos, terá disponível site com dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .