Mentorit, jotka tarjoavat äitien tukea (M-O-M-S™): Synnytysohjelma äidin ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseksi (M-O-M-S)
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Karen L. Weis, University of the Incarnate Word
Äitiystukea tarjoavat mentorit (M-O-M-S™): synnytystä edeltävä ohjelma, joka rakentaa äidin itsetuntoa, selviytymistä ja sietokykyä ja vähentää masennusta.
M-O-M-S-projektissa arvioidaan M-O-M-S-ohjelman tehokkuutta synnytystulosten ja äidin ja lapsen välisen kiintymyksen ja roolityytyväisyyden parantamiseksi suuressa sotilaallisessa otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
M-O-M-S-projekti on pitkittäinen, monessa paikassa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa testataan ohjelman tehokkuutta synnytystä edeltävän äidin ahdistuneisuuden ja masennuksen vähentämisessä sekä itsetunnon ja sietokyvyn lisäämisessä sekä suhdetta raskauden komplikaatioihin, synnytyksen tuloksiin, synnytyksen jälkeiseen äidin ja lapsen kiintymykseen, rooliin. tyytyväisyys ja vanhempien stressi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1717
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
- Joint Base San Antonio
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prima tai multigravida, raskauden ensimmäinen kolmannes suostumuksella, vähintään 18-vuotias, työssäkäyvä, palvelushenkilön vaimo tai eläkeläinen
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu pysyvä työpaikan vaihto tutkimuksen aikana (ellei mene toiseen tutkimuspaikkaan tai pysty suorittamaan kaikkia hoitokomponentteja ennen muuttoa), huollettava tytär aktiivisessa palveluksessa tai eläkkeellä oleva armeija, raskausviikko yli 12 viikkoa suostumuksella, alle 18 vuoden iässä ja kyvyttömyys ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M-O-M-S Interventio
M-O-M-S interventio on 10, 1 tunnin prenataali mentoroitu tukiryhmä
|
10, 1 tunti, jäsennellyt tunnit, jotka kokoontuvat joka toinen viikko henkilökohtaisesti raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen ja rajoittamaton pääsy mentoritukeen.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytystä edeltävä hoito
Säännöllinen synnytystä edeltävä hoito puolustusministeriön raskausohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ledermanin itsearviointikysely
Aikaikkuna: arvioitaessa muutoksia raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 välillä
|
Raskauskohtaisen ahdistuksen seitsemän ulottuvuutta
|
arvioitaessa muutoksia raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 välillä
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
10-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin ihminen arvostaa itseään
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
30-osainen instrumentti, joka mittaa perheen (parin) kykyä muuttaa roolejaan, sääntöjään ja valtarakennettaan.
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
10 kohdan asteikko, joka mittaa synnytystä edeltäviä tai synnytyksen jälkeisiä masennuksen oireita
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Sosiaalisen tuen indeksi
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
17-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin perheet ovat integroituneet yhteisöön, pitävät yhteisöä tuen lähteenä ja kokevat, että yhteisö voi tarjota tunne-, arvostusta ja verkostoitukea
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Perheindeksin johdonmukaisuus
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
17-osainen instrumentti, joka mittaa, missä määrin perheet tuntevat sitoutuneensa sotilastehtävään ja tunnistavat perheen selviytymisen ala-asteikon elämänmuutosten ja stressien hallitsemiseksi
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
6-osainen instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan "stressistä toipumisen" käsitettä.
|
arvioida muutosta raskausviikkojen 12, 16, 24 ja 32 ja synnytyksen jälkeisten 1, 3 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Synnytyksen jälkeinen itsearviointikysely
Aikaikkuna: arvioida muutosta 1, 3 ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
|
82 kohtaa, jotka mittaavat naisen koettua synnytyksen jälkeistä sopeutumista äitiyteen
|
arvioida muutosta 1, 3 ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: vauvan toimituspaino, joka on dokumentoitu toimituksen yhteydessä
|
tarkka mitta, joka saadaan synnytyksen tai vauvan tietueesta vauvan syntymäpainosta grammoina
|
vauvan toimituspaino, joka on dokumentoitu toimituksen yhteydessä
|
|
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla 12 viikkoon asti
|
Raskausaika syntymäviikkoina määritettynä viimeisten kuukautisten (LMP) ja/tai ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen perusteella
|
ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla 12 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20170069H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat paikallisten toimipisteiden johtajien ja puolustusministeriön (DoD) OB-konsulttien saatavilla.
Tutkimusprotokollat ovat pyynnöstä saatavilla synnytysalan DoD-johtajille.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville helmikuussa 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun aika lähestyy täydellisten tietojen saamiseksi, sivustolla on käytettävissä tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .