비침습적 자기 자극의 메커니즘

• 포함 기준:

피험자는 다음을 수행해야 합니다.

• 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

• 18-60세이어야 합니다.

  • 정당성: 많은 신경 과정은 나이가 들면서 변하며, 이러한 변화는 행동 및 MRI 신호 모두에 원치 않는 가변성을 유발할 수 있습니다. 또한 무증상 뇌경색과 같은 감지하기 어려운 의학적 이상 위험은 나이가 들면서 증가합니다.
  • 스크리닝 도구: 역사. 정부에서 발급한 신분증(예: 운전 면허증, 출생 증명서) 참가자가 연령 범위를 벗어난 것으로 보이는 경우 필요합니다.

• 건강하세요.

  • 정당성: 많은 질병이 신경 기능과 fMRI 신호를 변화시킬 수 있습니다.
  • 선별 도구: 의료 평가, 병력 및 신체 검사. 의학적 평가에는 활력 징후, EKG, 구강 HIV 테스트, 키/체중 측정, 소변 검사 및 혈액 샘플이 포함됩니다. 혈액 샘플에 대한 검사에는 CBC, 완전 대사 프로파일, TSH, ESR, STS 및 HIV(HIV에 대한 타액 양성 검사를 확인하는 데 필요한 경우)가 포함됩니다. 다음 개별 실험실 결과는 독립적으로 개인을 실격 처리합니다: 콜레스테롤 >250 mg/dl, 헤모글로빈 < 10.5 g/dl, WBC < 2400/ (Micro)l, LFTs > 3X 정상, HCG 양성, 캐쥬얼 혈청 포도당 > 200 mg/dl, 소변 단백질 > 1+. MAI는 임상 프레젠테이션에 따라 덜 극단적인 값에서 배제할 수 있는 재량권을 보유합니다. (140 mg/dl 이상의 혈청 포도당은 공복 혈청 포도당 평가로 이어집니다. 공복 혈당이 100mg/dl 미만인 사람은 프로토콜에 대해 고려될 수 있습니다. 다른 사람들은 거부되고 정밀 검사를 위해 회부됩니다.) MAI는 의심스러운 실험실 결과에 대해 최종 판단을 내립니다.

• 오른 손잡이.

  • 정당성: 오른손잡이를 사용하면 BOLD MRI 데이터의 변동성이 줄어듭니다.
  • 스크리닝 도구: Edinburgh Handedness Inventory.

제외 기준:

• 뇌졸중, 뇌 병변, 이전 신경외과적 병력, 원인 불명의 발작 또는 기절 에피소드 또는 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 개인 병력이 30분 이상 지속되거나 후유증이 2일 이상 지속되는 경우.

  • 정당성: 뇌졸중 또는 두부 외상은 발작 역치를 낮출 수 있으므로 TMS에 대한 금기 사항입니다. 기절 에피소드 또는 알 수 없는 원인의 실신은 발작과 관련된 진단되지 않은 상태를 나타낼 수 있습니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 안전 설문지, 병력.

• 편두통, 간질 또는 다발성 경화증을 포함하여 잠재적으로 유전적인 근거가 있는 신경 장애의 1급 가족력.

  • 정당성: 신경 장애는 발작 역치를 낮출 수 있으므로 TMS에 대한 금기 사항입니다. 유전적 요소가 있는 특정 신경학적 장애의 1도 가족력은 낮은 발작 역치와 관련된 진단되지 않은 상태를 가진 피험자의 위험을 증가시킵니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 안전 스크리닝, 병력.

• 심장 박동기, 신경 자극기, 이식형 제세동기, 이식된 약물 펌프, 심장내 라인 또는 두개내 이식이 있는 급성 불안정 심장 질환(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 MRI 스캔을 방해하는 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.

  • 정당성: 두 방법 모두 상대적으로 강한 자기장에 노출되기 때문에 머리 주변의 모든 금속은 MRI와 TMS 모두 금기 사항입니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 안전 스크리닝, MRI 안전 스크리닝, 병력.

• 소음성 난청 또는 이명.

  • 정당성: 소음으로 인한 청력 문제가 있는 개인은 TMS 및 MRI 장비에서 생성되는 음향 소음에 특히 취약할 수 있습니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 안전 스크리닝.

• 연구 약물 또는 향정신성, 항경련 또는 전경련 작용이 있는 약물의 현재 사용(지난 4주 동안의 모든 사용, 지난 6개월 동안의 만성 사용).

  • 정당성: 특정 약물 또는 약물의 사용은 발작 역치를 낮출 수 있으므로 TMS에 금기입니다.
  • 스크리닝 도구: MRI 안전 스크리닝 설문지, 병력, 의료 평가: 광범위한 처방 및 비처방 약물의 존재에 대한 소변 독성학 분석.

• 주요 우울 장애, 정신분열증, 양극성 장애, 조증 또는 경조증의 평생 병력.

  • 정당성: 여기에서 관심 있는 모집단은 정신 장애가 없는 건강한 대조군 모집단입니다. 우울증, 양극성 장애, 조증 또는 경조증이 있는 피험자에서 TMS가 (경)조증 증상을 유발할 수 있는 작은 가능성이 있습니다.
  • 스크리닝 도구: MINI 스크린 환자 설문지. 잠재적 진단은 카운셀러가 추가로 평가합니다.

• 현재 니코틴을 사용하고 있거나 평생 20개비 이상의 담배를 피웠거나 매일 흡연한 적이 있습니다.

  • 정당성: 여기에서 관심 있는 모집단은 물질 사용 장애가 없는 건강한 대조군 모집단이므로 대조군에서 최소한의 담배 노출 이력이 필요합니다.
  • 스크리닝 도구: 사용되는 특정 테스트에 대한 비흡연자 상태에 해당하는 자가 보고, 상업용 소변 코티닌 테스트, 일반적으로 약 20ng/ml, CO <6 미만의 소변 코티닌에 해당합니다.

• 주어진 이력과 일치하지 않는 모든 불법 물질에 대해 양성인 물질 사용 장애, 매일 흡연 또는 소변 독성에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.

  • 정당성: 여기에서 관심 있는 모집단은 물질 사용 장애가 없는 건강한 대조군 모집단입니다. 불법 물질의 현재 사용은 발작 역치를 낮출 수 있으므로 TMS에 금기입니다.
  • 스크리닝 도구: MINI 스크린 환자 설문지. 잠재적인 진단은 카운셀러, 약물 사용 조사(DUS), 물질 사용 장애 평가, 의료 평가에 의해 추가로 평가됩니다. 스크리닝(프로토콜 06-DA-N415에 따라)에서 양성 반응을 보이는 참가자는 현재 중독에 대해 추가로 평가하기 위해 신경운동 검사로 평가됩니다. 현재 술에 취한 것으로 확인되지 않은 참가자의 경우 선별 검사 직원은 SUD와 약물 사용 이력 및 독성의 일관성을 평가할 것이며, 양성 반응을 보이는 물질에 특히 주의를 기울일 것이며, 이 연구를 위해 청소를 진행하기 전에 음성 소변.

• 과거에 모든 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족했습니다.

  • 정당성: 여기에서 관심 있는 모집단은 현재 또는 과거 물질 사용 장애가 없는 건강한 대조군 모집단입니다.
  • 스크리닝 도구: MINI 스크린 환자 설문지. 잠재적 진단은 카운셀러가 추가로 평가합니다. 약물 사용 조사(DUS), 물질 사용 장애 평가.

• 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 현재 치료 중인 심장 상태의 병력.

  • 근거: 심장 질환이 있는 개인에 대한 TMS의 위험은 알려져 있지 않습니다.
  • 선별 도구: 신체 평가(EKG), 병력.

• 성적으로 활동적이며 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않는 임신한 여성 또는 가임 여성.

  • 정당성: TMS 또는 MRI가 태아에게 위험을 제기하는지 여부는 알 수 없습니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 또는 MRI를 포함하는 각 방문 시작 시 의료 평가(소변 임신 테스트).

• 2주 미만 전에 rTMS 세션에 참여했습니다.

  • 정당성: TMS에 대한 노출을 제한하기 위해 TMS를 ​​받은 지 2주 미만인 피험자는 등록하지 않습니다.
  • 스크리닝 도구: TMS 안전 스크리닝 설문지.

• 학습 장애, ADHD 또는 인지 장애의 병력

  • 정당성: 인지 장애 및 학습 장애는 뇌 영역의 변경과 관련이 있으며 데이터에 상당한 변수를 도입할 수 있습니다.
  • 선별 도구: 특수 교육 수업의 자가 보고, 특정 학습 장애 또는 정신 지체 병력, Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI), 병력 및 후속 임상 인터뷰가 포함된 성인 ADHD 자가 보고 척도.

• 비영어권

  • 정당성: 이 연구 참여자에게 직접적인 혜택은 없으며 일부 연구 절차에는 최소한의 위험 이상이 수반됩니다. 비영어권 사용자를 포함하려면 동의서 및 기타 연구 문서를 번역하고 이중 언어를 구사하는 직원을 고용 및 교육해야 합니다. 이는 각 실험에 대한 작은 샘플 크기를 고려할 때 우리가 가지고 있지 않고 정당화할 수 없는 리소스가 필요합니다. 가장 중요한 것은 참가자가 MRI 및 TMS 절차를 진행할 때 안전 절차에 대한 지속적인 의사 소통이 필요하다는 것입니다. MRI 및 TMS 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 비영어권 참가자의 안전이 손상될 수 있습니다.
  • 스크리닝 도구: 자가 보고.

• 활성 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다.

  • 정당성: COVID-19는 매우 전염성이 강하며 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 활동성 감염이 있는 참가자를 허용하면 SARS-CoV-2에 대한 주요 초점이 없는 비치료 연구의 위험: 이익 비율을 허용할 수 없는 위험 수준으로 변경합니다. 또한 COVID-19는 연구 데이터에 불필요한 노이즈를 추가하는 인지적 결과를 초래할 수 있습니다. 검사는 공중 보건 공무원 및/또는 NIDA 의료진이 적절하다고 판단하는 한 계속됩니다.
  • 검사 도구: 참가자가 도착하기 전에 전화로 관리되는 2019년 신종 코로나바이러스(COVID-19) 환자 검사 도구. 사용할 스크리닝 도구의 현재 버전은 http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html에서 사용할 수 있습니다. 비인두 또는 중비갑개 면봉과 같이 NIH가 적절하다고 판단하는 표본에서 SARS-CoV-2를 찾는 바이러스 검사. 우리는 NIH가 새로운 테스트 절차를 승인함에 따라 표본 유형을 변경할 권리를 보유합니다. 이 테스트는 NIDA, NIH, 커뮤니티 테스트 사이트 또는 상용 공급업체를 통해 사내에서 수행할 수 있습니다. 명확한 대체 설명 없이 양성 증상 선별 검사를 받거나 양성 바이러스 테스트를 받은 사람은 회복되거나 (무증상 사례의 경우) 더 이상 감염되지 않을 때까지 제외됩니다. 또한 참가자는 COVID-19 노출의 결과일 수 있는 기억력 또는 집중력 장애, 기분 변화 또는 새로운 불안 증상과 같은 지속적인 신경 및 정신 증상에 대해 질문을 받습니다. MAI는 데이터에 대한 잠재적 영향이 연구를 계속하는 것과 양립할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 남아 있는 증상을 평가합니다. MAI는 또한 양성 바이러스 테스트 없이 의심스러운 증상 선별을 제외하는 기능을 유지합니다.