- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03394300
고도근시에서 인공 수정체 도수의 정확도
연구 개요
상세 설명
고도 근시 또는 병적 근시는 축 길이가 26mm보다 긴 신장 또는 최소 6 디옵터의 굴절 이상과 관련이 있습니다.
고도 근시는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 굴절 상태 중 하나이며 다른 눈 상태의 위험도가 더 높습니다. 또한 고도 근시인 눈에서 백내장의 발병률은 비근시인 눈보다 상당히 높으며 진행 속도도 더 빠릅니다.
고도 근시 눈의 IOL 계산은 종종 예상치 못한 수술 후 원시로 이어지는 문제로 남아 있습니다. 고도 근시 눈에 대한 IOL 계산의 주요 잠재적 오류 원인에는 AL 측정 및 사용된 IOL 상수 및 사용된 IOL 전력 계산 공식이 포함됩니다.
조사관은 SRK I1 공식이 근시안에 대해 부정확하며 눈의 도수를 구성하는 모든 요소를 고려하여 새로운 공식이 필요하다고 의심합니다.
IOL 도수 계산을 위한 공식은 지난 4세대 동안 사용되었으며, 1세대 공식은 이론적이고 전방 챔버 깊이와 관련하여 동일한 기본 상수를 기반으로 합니다. 그 이후로 Binkhorst, Holladay, Hoffer 및 Shammas는 이전 IOL 사례 분석을 기반으로 각각의 회귀 공식을 개발한 기존 이론 공식을 개선했습니다.
이 작업은 1980년에 통합되어 SRKI(Sanders Retzlaff Kraff I) 공식을 산출했습니다. 2세대는 선형 회귀 분석과 전방 깊이에 따라 장안과 단안을 단계적으로 조정하여 설계되었습니다.
1988년 Holladay에 의해 시작된 3세대 및 4세대 공식은 IOL 특정 전방 깊이라는 또 다른 용어가 등장한 극단적인 축 길이를 가진 눈의 IOL 도수를 더 잘 계산하는 것을 목표로 했습니다.
고도축성 근시 환자의 IOL 계산을 위한 3세대 및 4세대 공식의 정확도는 충분히 평가되지 않았습니다. 따라서 이러한 정확도를 평가하기 위한 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구는 백내장 수술을 받는 고도 축성 근시 환자의 IOL 도수 계산에 사용되는 다양한 공식의 정확도를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 투명 수정체 적출 또는 {AL이 26 mm 이상인 백내장 및 고도 근시 환자.
2- IOL power가 15 디옵터 미만이거나 수술 전 굴절이 -6 이상입니다.
제외 기준:
- 원추 각막 환자 또는 각막이 불규칙한 환자
- 후낭 손상 또는 체외 손실과 같은 수술 후 합병증이 있는 환자.
- 전안부 또는 후안부에서 이전에 안내 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고도 근시에서 iol power의 정확도
기간: 1년
|
IOLpower의 생체 측정 평가
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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