Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av intraokulær linsestyrke ved høy nærsynthet

7. januar 2018 oppdatert av: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
evaluering av nøyaktigheten av iol-kraft ved høy nærsynthet ved bruk av forskjellige biometriformler og iol-master

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy nærsynthet eller patologisk nærsynthet er assosiert med forlengelse av aksial lengde lengre enn 26 mm eller brytningsfeil på minst 6 dioptrier.

Høy nærsynthet er en av de mest utbredte brytningstilstandene globalt med høyere risiko for andre øyesykdommer. I tillegg er forekomsten av katarakt betydelig høyere i øyne med høy nærsynthet enn i ikke nærsynte øyne, og progresjonen er også raskere.

Beregning av IOL i øyne med høy nærsynthet er fortsatt en utfordring som ofte fører til uventet postoperativ hyperopi, de viktigste potensielle feilkildene i IOL-beregning for øyne med høy nærsynthet inkluderer AL-måling og IOL-konstanter som brukes & IOL-effektberegningsformel som brukes.

etterforskere mistenker at SRK I1-formelen er unøyaktig for nærsynte øyne, og at nye formler er nødvendige, tatt i betraktning alle de faktorene som utgjør den dioptriske kraften til et øye.

Formler for IOL-effektberegning hadde siste fire generasjoner, førstegenerasjons formler var teoretiske og basert på den samme fundamentale konstanten uten hensyn til fremre kammerdybde. Siden den gang hadde Binkhorst, Holladay, Hoffer og Shammas foredlet de eksisterende teoretiske formlene der hver av dem utviklet sin regresjonsformel basert på analyse av deres tidligere IOL-tilfeller.

Dette arbeidet ble slått sammen i 1980 og ga Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) formel. Den andre generasjonen ble designet ved å kombinere lineær regresjonsanalyse og trinnvis justering for lange og korte øyne i henhold til fremre kammerdybde.

Tredje og fjerde generasjons formler, startet av Holladay i 1988, hadde alle sikte på bedre beregning av IOL-kraften i øyne med ekstrem aksial lengde der en annen term hadde dukket opp som er IOL-spesifikk fremre kammerdybde.

Nøyaktigheten av tredje og fjerde generasjons formler for IOL-beregning hos pasienter med høy aksial nærsynthet hadde ikke blitt fullstendig evaluert. For dette er behovet for flere studier utført for å evaluere slik nøyaktighet avgjørende.

Denne studien vil bli utført for å evaluere nøyaktigheten til forskjellige formler som brukes for IOL-effektberegning hos pasienter med høy aksial nærsynthet som gjennomgår kataraktkirurgi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

data vil bli samlet inn fra alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1- pasienter med klar linseekstraksjon eller katarakt og høy myope med { AL mer enn 26 mm.

2-deres IOL-kraft er mindre enn 15 dioptri eller deres brytning før operasjon er mer enn -6.

Ekskluderingskriterier:

  1. Keratokonuspasienter eller de med uregelmessig hornhinne
  2. Pasienter med postoperative komplikasjoner som bakre kapselskade eller glasslegemetap.
  3. pasienter som tidligere hadde gjennomgått intraokulær kirurgi ved fremre segment eller bakre segment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av iol-kraft ved høy nærsynthet
Tidsramme: ett år
biometrivurdering av IOLpower
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29110202500209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av nøyaktigheten av IOL-effektberegning ved høy nærsynthet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere