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強度近視における眼内レンズ度数の精度

2018年1月7日 更新者:salma safwat abdelhady mangora、Assiut University
異なるバイオメトリ処方と IOL マスターを使用した強度近視における IOL 度数の精度の評価

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

高度近視または病的近視は、眼軸長が 26 mm を超える伸び、または少なくとも 6 ディオプターの屈折異常を伴います。

強度近視は、他の眼疾患のリスクが高い世界で最も一般的な屈折状態の 1 つです。

近視度の高い目の IOL の計算は、予期せぬ術後の遠視につながることが多い課題であり、近視度の高い目の IOL 計算におけるエラーの主な潜在的な原因には、AL 測定と使用される IOL 定数と使用される IOL 度数計算式が含まれます。

研究者は、SRK I1 式が近視眼に対して不正確であり、目の屈折力を構成するすべての要因を考慮して、新しい式が必要であると疑っています.

IOL 度数計算の式は 4 世代を過ぎており、第 1 世代の式は理論的であり、前房深度に関係なく同じ基本定数に基づいていました。 それ以来、Binkhorst、Holladay、Hoffer、および Shammas は、既存の理論式を改良し、それぞれが以前の IOL ケースの分析に基づいて回帰式を開発しました。

この作業は 1980 年に合併され、Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) 式が生成されました。第 2 世代は、線形回帰分析と、前房深度に応じた長眼と短眼の段階的調整を組み合わせて設計されました。

1988 年に Holladay によって開始された第 3 世代と第 4 世代の公式はすべて、IOL 固有の前房深度である別の用語が登場した極端な眼軸長を持つ眼の IOL 度数のより良い計算を目的としていました。

高軸性近視患者における IOL 計算の第 3 世代および第 4 世代の式の精度は十分に評価されていませんでした。そのため、そのような精度を評価するために実施されるさらなる研究の必要性が重要です。

この研究は、白内障手術を受ける高度近視患者の IOL 度数の計算に使用されるさまざまな式の精度を評価するために実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

データは、包含基準を満たすすべての患者から収集されます

説明

包含基準:

- 1- クリアレンズ摘出または白内障および{ALが26 mmを超える高度近視の患者。

2-IOL 度数が 15 ディオプター未満であるか、手術前の屈折が -6 を超えています。

除外基準:

  1. 円錐角膜患者または角膜不整のある患者
  2. 後嚢損傷や硝子体喪失などの術後合併症のある患者。
  3. 以前に前眼部または後眼部で眼内手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度近視における眼内屈折力の精度
時間枠:一年
IOLpower のバイオメトリ評価
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月7日

最初の投稿 (実際)

2018年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月7日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29110202500209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

強度近視における IOL 度数計算の精度の評価。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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