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Genauigkeit der Intraokularlinsenstärke bei hoher Myopie

7. Januar 2018 aktualisiert von: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
Bewertung der Genauigkeit der IOL-Stärke bei hoher Kurzsichtigkeit unter Verwendung verschiedener Biometrieformeln und IOL-Master

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hohe Kurzsichtigkeit oder pathologische Kurzsichtigkeit ist mit einer Verlängerung der axialen Länge von mehr als 26 mm oder einem Brechungsfehler von mindestens -6 Dioptrien verbunden.

Hochgradige Kurzsichtigkeit ist weltweit eine der am weitesten verbreiteten refraktiven Erkrankungen mit einem höheren Risiko für andere Augenerkrankungen. Darüber hinaus ist die Inzidenz von Katarakt bei hochgradig kurzsichtigen Augen signifikant höher als bei nicht kurzsichtigen Augen und das Fortschreiten ist auch schneller.

Die Berechnung der IOL bei hochgradig kurzsichtigen Augen bleibt eine Herausforderung, die häufig zu unerwarteter postoperativer Hyperopie führt. Zu den wichtigsten potenziellen Fehlerquellen bei der IOL-Berechnung für hochgradig kurzsichtige Augen gehören die AL-Messung und die verwendeten IOL-Konstanten sowie die verwendete Formel zur Berechnung der IOL-Stärke.

Forscher vermuten, dass die SRK I1-Formel für kurzsichtige Augen ungenau ist und dass neue Formeln benötigt werden, die all jene Faktoren berücksichtigen, die die Dioptrienstärke eines Auges ausmachen.

Formeln für die Berechnung der IOL-Stärke gab es in den letzten vier Generationen, die Formeln der ersten Generation waren theoretisch und basierten auf derselben Grundkonstante ohne Rücksicht auf die Vorderkammertiefe. Seitdem hatten Binkhorst, Holladay, Hoffer und Shammas die bestehenden theoretischen Formeln verfeinert, wobei jeder von ihnen seine Regressionsformel basierend auf der Analyse ihrer früheren IOL-Fälle entwickelte.

Diese Arbeit wurde 1980 zusammengeführt und ergab die Sanders-Retzlaff-Kraff-I-Formel (SRKI). Die zweite Generation wurde durch die Kombination von linearer Regressionsanalyse und schrittweiser Anpassung für lange und kurze Augen entsprechend der Vorderkammertiefe entwickelt.

Die Formeln der dritten und vierten Generation, die 1988 von Holladay eingeführt wurden, zielten alle auf eine bessere Berechnung der IOL-Stärke in Augen mit extremer axialer Länge ab, wo ein anderer Begriff aufgetaucht war, nämlich die IOL-spezifische Vorderkammertiefe.

Die Genauigkeit der Formeln der dritten und vierten Generation für die IOL-Berechnung bei Patienten mit hoher axialer Myopie wurde noch nicht vollständig evaluiert. Aus diesem Grund müssen weitere Studien zur Bewertung dieser Genauigkeit durchgeführt werden.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Genauigkeit verschiedener Formeln zu bewerten, die zur Berechnung der IOL-Stärke bei Patienten mit hoher axialer Myopie verwendet werden, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Daten werden von allen Patienten gesammelt, die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1- Patienten mit klarer Linsenextraktion oder Katarakt und hoher Kurzsichtigkeit mit { AL von mehr als 26 mm.

2-ihre IOL-Stärke beträgt weniger als 15 Dioptrien oder ihre Refraktion vor der Operation beträgt mehr als -6.

Ausschlusskriterien:

  1. Keratokonus-Patienten oder solche mit unregelmäßiger Hornhaut
  2. Patienten mit postoperativen Komplikationen wie Verletzungen der hinteren Kapsel oder Glaskörperverlust.
  3. Patienten, die sich zuvor einer intraokularen Operation am vorderen oder hinteren Augenabschnitt unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Iolstärke bei hoher Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
Biometrie-Assessment von IOLpower
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29110202500209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Bewertung der Genauigkeit der Berechnung der IOL-Stärke bei hoher Myopie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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