Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost síly nitrooční čočky u vysoké krátkozrakosti

7. ledna 2018 aktualizováno: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
hodnocení přesnosti nitrooční síly u vysoké krátkozrakosti pomocí různých biometrických vzorců a nitroočního mistra

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká krátkozrakost neboli patologická krátkozrakost je spojena s elongací axiální délky delší než 26 mm nebo refrakční vadou alespoň -6 dioptrií.

Vysoká myopie je celosvětově jedním z nejrozšířenějších refrakčních stavů s vyšším rizikem jiných očních onemocnění. Navíc u vysoce myopických očí je výskyt katarakty výrazně vyšší než u nemyopických očí a progrese je také rychlejší.

Výpočet nitrooční čočky u vysoce myopických očí zůstává výzvou, která často vede k neočekávané pooperační hypermetropii. Mezi hlavní potenciální zdroje chyb ve výpočtu nitrooční čočky pro oči s vysokou krátkozrakostí patří měření AL a použité konstanty nitrooční čočky & použitý vzorec pro výpočet výkonu nitrooční čočky.

vyšetřovatelé mají podezření, že vzorec SRK I1 je pro krátkozraké oči nepřesný a že jsou zapotřebí nové vzorce, které berou v úvahu všechny faktory, které tvoří dioptrickou sílu oka.

Vzorce pro výpočet výkonu IOL měly poslední čtyři generace, vzorce první generace byly teoretické a založené na stejné základní konstantě bez ohledu na hloubku přední komory. Od té doby Binkhorst, Holladay, Hoffer a Shammas zdokonalili existující teoretické vzorce, kde každý z nich vyvinul svůj regresní vzorec na základě analýzy svých předchozích případů IOL.

Tato práce byla sloučena v roce 1980 a poskytla vzorec Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI). Druhá generace byla navržena kombinací lineární regresní analýzy a postupného nastavení pro dlouhé a krátké oči podle hloubky přední komory.

Vzorce třetí a čtvrté generace, které začal Holladay v roce 1988, se všechny zaměřovaly na lepší výpočet výkonu nitrooční čočky u očí s extrémní axiální délkou, kde se objevil další termín, kterým je specifická hloubka přední komory nitrooční čočky.

Přesnost vzorců třetí a čtvrté generace pro výpočet nitrooční čočky u pacientů s vysokou axiální myopií nebyla plně vyhodnocena. Z toho důvodu je zásadní potřeba dalších studií provedených k vyhodnocení takové přesnosti.

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení přesnosti různých vzorců používaných pro výpočet výkonu IOL u pacientů s vysokou axiální myopií podstupujících operaci katarakty

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

údaje budou shromážděny od všech pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- pacienti s extrakcí čiré čočky nebo šedým zákalem a vysokým myopem s AL větší než 26 mm.

2-jejich výkon IOL je menší než 15 dioptrií nebo jejich refrakce před operací je větší než -6.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s keratokonem nebo pacienti s nepravidelnou rohovkou
  2. Pacienti s pooperačními komplikacemi, jako je poranění zadního pouzdra nebo ztráta in vitro.
  3. pacienti, kteří podstoupili předchozí nitrooční operaci v předním nebo zadním segmentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost výkonu iol při vysoké krátkozrakosti
Časové okno: jeden rok
biometrické hodnocení IOLpower
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29110202500209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Hodnocení přesnosti výpočtu výkonu IOL u vysoké krátkozrakosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit