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Precisione del potere della lente intraoculare nella miopia elevata

7 gennaio 2018 aggiornato da: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
valutazione dell'accuratezza del potere iol nella miopia elevata utilizzando diverse formule di biometria e iol master

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miopia elevata o miopia patologica è associata ad allungamento della lunghezza assiale superiore a 26 mm o errore di rifrazione di almeno 6 diottrie.

La miopia elevata è una delle condizioni refrattive più diffuse a livello globale con un rischio più elevato di altre patologie oculari.

Il calcolo della IOL negli occhi miopi elevati rimane una sfida che spesso porta a ipermetropia postoperatoria inaspettata le principali potenziali fonti di errore nel calcolo della IOL per gli occhi miopi elevati includono la misurazione AL e le costanti IOL utilizzate e la formula di calcolo del potere IOL utilizzata.

gli investigatori sospettano che la formula SRK I1 sia imprecisa per gli occhi miopi e che siano necessarie nuove formule, tenendo conto di tutti quei fattori che costituiscono il potere diottrico di un occhio.

Le formule per il calcolo del potere della IOL avevano passato quattro generazioni, le formule della prima generazione erano teoriche e basate sulla stessa costante fondamentale senza rispetto per la profondità della camera anteriore. Da allora, Binkhorst, Holladay, Hoffer e Shammas hanno perfezionato le formule teoriche esistenti in cui ciascuno di loro ha sviluppato la sua formula di regressione basata sull'analisi dei loro precedenti casi di IOL.

Questo lavoro è stato amalgamato nel 1980 e ha prodotto la formula Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI). La seconda generazione è stata progettata combinando l'analisi di regressione lineare e la regolazione graduale per occhi lunghi e corti in base alla profondità della camera anteriore.

Le formule di terza e quarta generazione, avviate da Holladay nel 1988, miravano tutte a un migliore calcolo del potere della IOL in occhi con lunghezza assiale estrema dove era apparso un altro termine che è la profondità della camera anteriore specifica della IOL.

L'accuratezza delle formule di terza e quarta generazione per il calcolo della IOL nei pazienti con miopia assiale elevata non è stata completamente valutata. Per questo, la necessità di ulteriori studi condotti per valutare tale accuratezza è cruciale.

Questo studio sarà condotto per valutare l'accuratezza delle diverse formule utilizzate per il calcolo del potere della IOL in pazienti con miopia assiale elevata sottoposti a chirurgia della cataratta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i dati saranno raccolti da tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1- pazienti con estrazione chiara del cristallino o cataratta e miope alta con {AL superiore a 26 mm.

2-la loro IOLpower è inferiore a 15 diottrie o la loro rifrazione prima dell'operazione è superiore a -6.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cheratocono o con cornea irregolare
  2. Pazienti con complicanze postoperatorie come lesioni della capsula posteriore o perdita vitreale.
  3. pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico intraoculare al segmento anteriore o al segmento posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione del potere iol nella miopia elevata
Lasso di tempo: un anno
valutazione biometrica di IOLpower
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29110202500209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Valutazione dell'accuratezza del calcolo del potere della IOL nella miopia elevata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Miopia elevata

Prove cliniche su calcolo della potenza iol

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