Precisão da potência da lente intraocular em alta miopia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alta miopia ou miopia patológica está associada ao alongamento do comprimento axial maior que 26 mm ou erro de refração de pelo menos 6 dioptrias.
A alta miopia é uma das condições refrativas mais prevalentes em todo o mundo, com maior risco de outras condições oculares. Além disso, em olhos míopes altos, a incidência de catarata é significativamente maior do que em olhos não míopes e a progressão também é mais rápida.
O cálculo da LIO em olhos com alta miopia continua sendo um desafio, muitas vezes levando a hipermetropia pós-operatória inesperada.
os investigadores suspeitam que a fórmula SRK I1 é imprecisa para olhos míopes e que novas fórmulas são necessárias, levando em consideração todos os fatores que compõem o poder dióptrico de um olho.
As fórmulas para o cálculo da potência da LIO já passaram de quatro gerações, as fórmulas de primeira geração eram teóricas e baseadas na mesma constante fundamental, independentemente da profundidade da câmara anterior. Desde então, Binkhorst, Holladay, Hoffer e Shammas refinaram as fórmulas teóricas existentes, onde cada um deles desenvolveu sua fórmula de regressão com base na análise de seus casos anteriores de LIO.
Este trabalho foi amalgamado em 1980 e produziu a fórmula Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) A segunda geração foi projetada combinando análise de regressão linear e ajuste gradual para olhos longos e curtos de acordo com a profundidade da câmara anterior.
As fórmulas de terceira e quarta geração, iniciadas por Holladay em 1988, visavam um melhor cálculo do poder da LIO em olhos com comprimento axial extremo, onde outro termo apareceu, que é a profundidade da câmara anterior específica da LIO.
A acurácia das fórmulas de terceira e quarta geração para o cálculo da LIO em pacientes com alta miopia axial não foi totalmente avaliada. Para tanto, é fundamental a necessidade de mais estudos realizados para avaliar tal acurácia.
Este estudo será conduzido para avaliar a precisão de diferentes fórmulas usadas para o cálculo do poder da LIO em pacientes com alta miopia axial submetidos à cirurgia de catarata
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- pacientes com extração de cristalino ou catarata e míope alta com { AL maior que 26 mm.
2-sua potência de LIO é inferior a 15 dioptrias ou sua refração antes da operação é superior a -6.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ceratocone ou com córnea irregular
- Pacientes com complicações pós-operatórias como lesão da cápsula posterior ou perda vítrea.
- pacientes submetidos a cirurgia intraocular prévia no segmento anterior ou no segmento posterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão da potência iol em alta miopia
Prazo: um ano
|
avaliação de biometria de IOLpower
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29110202500209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .