Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af intraokulær linsestyrke ved høj nærsynethed

7. januar 2018 opdateret af: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
evaluering af nøjagtigheden af ​​iol power i høj nærsynethed ved hjælp af forskellige biometriformler og iol master

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj nærsynethed eller patologisk nærsynethed er forbundet med forlængelse af aksial længde længere end 26 mm eller refraktiv fejl på mindst 6 dioptrier.

Høj nærsynethed er en af ​​de mest udbredte brydningstilstande globalt med en højere risiko for andre øjensygdomme. Desuden er forekomsten af ​​grå stær i øjne med høj nærsynethed betydeligt højere end i ikke nærsynte øjne, og progressionen er også hurtigere.

Beregning af IOL i øjne med høj nærsynethed er fortsat en udfordring, der ofte fører til uventet postoperativ hypermetropi. De vigtigste potentielle kilder til fejl i IOL-beregningen for øjne med høj nærsynethed omfatter AL-måling og anvendte IOL-konstanter & IOL-effektberegningsformel.

efterforskere har mistanke om, at SRK I1-formlen er unøjagtig for nærsynede øjne, og at der er behov for nye formler under hensyntagen til alle de faktorer, der udgør et øjes dioptriske kraft.

Formler til IOL-effektberegning havde sidste fire generationer, første generations formler var teoretiske og baseret på den samme fundamentale konstant uden hensyn til forkammerets dybde. Siden da havde Binkhorst, Holladay, Hoffer og Shammas forfinet de eksisterende teoretiske formler, hvor hver af dem udviklede sin regressionsformel baseret på analyse af deres tidligere IOL-tilfælde.

Dette arbejde blev slået sammen i 1980 og gav Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) formlen. Anden generation blev designet ved at kombinere lineær regressionsanalyse og trinvis justering for lange og korte øjne i henhold til forkammerets dybde.

Tredje og fjerde generations formler, startet af Holladay i 1988, sigtede alle mod bedre beregning af IOL-kraften i øjne med ekstrem aksial længde, hvor et andet udtryk var dukket op, som er IOL-specifik forkammerdybde.

Nøjagtigheden af ​​tredje og fjerde generations formler til IOL-beregning hos patienter med høj aksial nærsynethed var ikke blevet fuldt ud evalueret. Derfor er behovet for flere undersøgelser udført for at evaluere en sådan nøjagtighed afgørende.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere nøjagtigheden af ​​forskellige formler, der bruges til IOL-effektberegning hos patienter med høj aksial nærsynethed, der gennemgår kataraktoperation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

data vil blive indsamlet fra alle patienter, der opfylder inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- patienter med klar linseudtrækning eller katarakt og høj myope med { AL mere end 26 mm.

2-deres IOLpower er mindre end 15 dioptrier eller deres brydning før drift er mere end -6.

Ekskluderingskriterier:

  1. Keratoconuspatienter eller dem med uregelmæssig hornhinde
  2. Patienter med postoperative komplikationer som posterior kapselskade eller tab af glaslegeme.
  3. patienter, der tidligere havde gennemgået intraokulær kirurgi i det forreste eller det bageste segment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af iol-kraft ved høj nærsynethed
Tidsramme: et år
biometrivurdering af IOLpower
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29110202500209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af nøjagtigheden af ​​IOL-effektberegning ved høj nærsynethed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner