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Precisión de la potencia de la lente intraocular en miopía alta

7 de enero de 2018 actualizado por: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
evaluación de la precisión del poder de la iol en la miopía alta utilizando diferentes fórmulas de biometría y iol master

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La miopía alta o miopía patológica se asocia con un alargamiento de la longitud axial superior a 26 mm o un error de refracción de al menos 6 dioptrías.

La miopía alta es una de las afecciones refractivas más prevalentes a nivel mundial con un mayor riesgo de otras afecciones oculares. Además, en los ojos con miopía alta, la incidencia de cataratas es significativamente mayor que en los ojos sin miopía y la progresión también es más rápida.

El cálculo de LIO en ojos con miopía alta sigue siendo un desafío que a menudo conduce a una hipermetropía posoperatoria inesperada. Las principales fuentes potenciales de errores en el cálculo de LIO para ojos con miopía alta incluyen la medición de AL y las constantes de LIO utilizadas y la fórmula de cálculo de potencia de LIO utilizada.

Los investigadores sospechan que la fórmula de SRK I1 es inexacta para ojos miopes y que se necesitan nuevas fórmulas que tengan en cuenta todos aquellos factores que componen el poder dióptrico de un ojo.

Las fórmulas para el cálculo de la potencia de la LIO tenían cuatro generaciones anteriores, las fórmulas de la primera generación eran teóricas y se basaban en la misma constante fundamental sin tener en cuenta la profundidad de la cámara anterior. Desde entonces, Binkhorst, Holladay, Hoffer y Shammas habían refinado las fórmulas teóricas existentes donde cada uno de ellos desarrolló su fórmula de regresión basada en el análisis de sus casos anteriores de LIO.

Este trabajo se fusionó en 1980 y produjo la fórmula Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI). La segunda generación se diseñó combinando el análisis de regresión lineal y el ajuste gradual para ojos largos y cortos según la profundidad de la cámara anterior.

Las fórmulas de tercera y cuarta generación, iniciadas por Holladay en 1988, tenían como objetivo un mejor cálculo de la potencia de la LIO en ojos con una longitud axial extrema donde había aparecido otro término que es la profundidad específica de la cámara anterior de la LIO.

La precisión de las fórmulas de tercera y cuarta generación para el cálculo de LIO en pacientes con miopía axial alta no ha sido completamente evaluada. Por eso, la necesidad de realizar más estudios para evaluar dicha precisión es crucial.

Este estudio se llevará a cabo para evaluar la precisión de las diferentes fórmulas utilizadas para el cálculo de la potencia de la LIO en pacientes con miopía axial alta sometidos a cirugía de cataratas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

se recogerán datos de todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1- pacientes con extracción de cristalino transparente o catarata y miopía alta con { AL más de 26 mm.

2-su potencia de LIO es inferior a 15 dioptrías o su refracción antes de la operación es superior a -6.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con queratocono o con córnea irregular
  2. Pacientes con complicaciones postoperatorias como lesión de cápsula posterior o pérdida vítrea.
  3. pacientes que habían sido sometidos a cirugía intraocular previa en el segmento anterior o en el segmento posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la potencia de la iol en miopía alta
Periodo de tiempo: un año
evaluación biométrica de IOLpower
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29110202500209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Evaluación de la precisión del cálculo del poder de la LIO en alta miopía.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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