Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность оптической силы интраокулярной линзы при миопии высокой степени

7 января 2018 г. обновлено: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
оценка точности силы иола при миопии высокой степени с использованием различных формул биометрии и iol master

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миопия высокой степени или патологическая близорукость связана с удлинением осевой длины более чем на 26 мм или аномалией рефракции не менее -6 дптр.

Близорукость высокой степени является одним из наиболее распространенных нарушений рефракции во всем мире с более высоким риском других заболеваний глаз. Кроме того, в глазах с высокой миопией частота катаракты значительно выше, чем в глазах без миопии, и прогрессирование также происходит быстрее.

Расчет ИОЛ в глазах с высокой миопией остается проблемой, часто приводящей к неожиданной послеоперационной дальнозоркости. Основные потенциальные источники ошибок в расчете ИОЛ для глаз с высокой миопией включают измерение AL и используемые константы ИОЛ и используемую формулу расчета силы ИОЛ.

исследователи подозревают, что формула SRK I1 неточна для близоруких глаз и что необходимы новые формулы, учитывающие все те факторы, которые составляют диоптрийную силу глаза.

Формулы для расчета оптической силы ИОЛ существовали в последних четырех поколениях, формулы первого поколения были теоретическими и основывались на одной и той же фундаментальной константе, независимо от глубины передней камеры. С тех пор Бинхорст, Холладей, Хоффер и Шаммас усовершенствовали существующие теоретические формулы, каждый из которых разработал свою формулу регрессии на основе анализа своих предыдущих случаев ИОЛ.

Эта работа была объединена в 1980 году и дала формулу Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI). Второе поколение было разработано путем объединения линейного регрессионного анализа и пошаговой корректировки для длинных и коротких глаз в соответствии с глубиной передней камеры.

Формулы третьего и четвертого поколения, разработанные Холладеем в 1988 году, были направлены на лучший расчет оптической силы ИОЛ в глазах с большой осевой длиной, где появился еще один термин, который представляет собой специфичную для ИОЛ глубину передней камеры.

Точность формул третьего и четвертого поколений для расчета ИОЛ у пациентов с высокой аксиальной миопией не была полностью оценена. В связи с этим крайне важно провести дополнительные исследования для оценки такой точности.

Это исследование будет проведено для оценки точности различных формул, используемых для расчета оптической силы ИОЛ у пациентов с высокой аксиальной близорукостью, перенесших операцию по удалению катаракты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

данные будут собираться у всех пациентов, соответствующих критериям включения

Описание

Критерии включения:

- 1- пациенты с экстракцией прозрачного хрусталика или катарактой и высокой миопией с AL более 26 мм.

2-у них сила ИОЛ меньше 15 дптр или их рефракция до операции больше -6.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с кератоконусом или с неровной роговицей
  2. Пациенты с послеоперационными осложнениями, такими как повреждение задней капсулы или потеря стекловидного тела.
  3. пациенты, перенесшие ранее внутриглазные операции на переднем или заднем сегменте глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность силы иола при миопии высокой степени
Временное ограничение: один год
биометрическая оценка IOLpower
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29110202500209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Оценка точности расчета силы ИОЛ при близорукости высокой степени.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться