Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van intraoculaire lenssterkte bij hoge bijziendheid

7 januari 2018 bijgewerkt door: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
evaluatie van de nauwkeurigheid van iol-kracht bij hoge bijziendheid met behulp van verschillende biometrieformules en iol-master

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge bijziendheid of pathologische bijziendheid wordt geassocieerd met een verlenging van de axiale lengte van meer dan 26 mm of een brekingsfout van ten minste 6 dioptrie.

Hoge bijziendheid is wereldwijd een van de meest voorkomende refractieve aandoeningen met een hoger risico op andere oogaandoeningen. Bovendien is bij sterk bijziende ogen de incidentie van cataract aanzienlijk hoger dan bij niet-bijziende ogen en de progressie is ook sneller.

Berekening van IOL in sterk bijziende ogen blijft een uitdaging die vaak leidt tot onverwachte postoperatieve hypermetropie. De belangrijkste potentiële bronnen van fouten in IOL-berekening voor sterk bijziende ogen zijn AL-meting & gebruikte IOL-constanten & gebruikte formule voor IOL-vermogensberekening.

onderzoekers vermoeden dat de SRK I1-formule onnauwkeurig is voor bijziende ogen, en dat er nieuwe formules nodig zijn, rekening houdend met al die factoren die deel uitmaken van het dioptrische vermogen van een oog.

Formules voor IOL-vermogensberekening waren al vier generaties oud, formules van de eerste generatie waren theoretisch en gebaseerd op dezelfde fundamentele constante zonder respect voor de diepte van de voorste kamer. Sindsdien hadden Binkhorst, Holladay, Hoffer en Shammas de bestaande theoretische formules verfijnd, waarbij elk van hen zijn regressieformule ontwikkelde op basis van analyse van hun eerdere IOL-cases.

Dit werk werd samengevoegd in 1980 en leverde de Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) -formule op. De tweede generatie is ontworpen door lineaire regressieanalyse en stapsgewijze aanpassing voor lange en korte ogen te combineren volgens de diepte van de voorste oogkamer.

De formules van de derde en vierde generatie, gestart door Holladay in 1988, waren allemaal gericht op een betere berekening van het IOL-vermogen in ogen met een extreme axiale lengte waar een andere term was verschenen, namelijk IOL-specifieke diepte van de voorste kamer.

De nauwkeurigheid van formules van de derde en vierde generatie voor IOL-berekening bij patiënten met hoge axiale bijziendheid was nog niet volledig geëvalueerd. Daarom is de behoefte aan meer studies om een ​​dergelijke nauwkeurigheid te evalueren cruciaal.

Deze studie zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid te evalueren van verschillende formules die worden gebruikt voor IOL-vermogensberekening bij patiënten met hoge axiale bijziendheid die een cataractoperatie ondergaan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gegevens zullen worden verzameld van alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1- patiënten met doorzichtige lensextractie of cataract & hoge bijziendheid met { AL meer dan 26 mm.

2-hun IOL-vermogen is minder dan 15 dioptrie of hun breking voor gebruik is meer dan -6.

Uitsluitingscriteria:

  1. Keratoconus-patiënten of mensen met een onregelmatig hoornvlies
  2. Patiënten met postoperatieve complicaties zoals beschadiging van het achterste kapsel of verlies van glasvocht.
  3. patiënten die eerder een intraoculaire operatie aan het voorste segment of het achterste segment hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van iol power bij hoge bijziendheid
Tijdsspanne: een jaar
biometrieonderzoek van IOLpower
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29110202500209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Evaluatie van de nauwkeurigheid van IOL-vermogensberekening bij hoge bijziendheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren