- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03394300
Dokładność mocy soczewki wewnątrzgałkowej w wysokiej krótkowzroczności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność wysoka lub krótkowzroczność patologiczna związana jest z wydłużeniem osiowym powyżej 26 mm lub wadą refrakcji co najmniej -6 dioptrii.
Wysoka krótkowzroczność jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób refrakcji na świecie, z większym ryzykiem innych chorób oczu. Ponadto w oczach z dużą krótkowzrocznością częstość występowania zaćmy jest znacznie większa niż w oczach bez krótkowzroczności, a postęp jest również szybszy.
Obliczanie IOL w oczach z dużą krótkowzrocznością pozostaje wyzwaniem, często prowadzącym do nieoczekiwanej pooperacyjnej nadwzroczności. Głównymi potencjalnymi źródłami błędów w obliczeniach IOL dla oczu z dużą krótkowzrocznością są pomiary AL i stosowane stałe IOL oraz stosowany wzór do obliczania mocy IOL.
badacze podejrzewają, że formuła SRK I1 jest niedokładna dla krótkowzrocznych oczu i że potrzebne są nowe formuły, biorąc pod uwagę wszystkie te czynniki, które składają się na moc dioptryczną oka.
Formuły do obliczania mocy soczewki IOL miały cztery generacje, formuły pierwszej generacji były teoretyczne i oparte na tej samej podstawowej stałej, bez względu na głębokość komory przedniej. Od tego czasu Binkhorst, Holladay, Hoffer i Shammas udoskonalili istniejące formuły teoretyczne, gdzie każdy z nich opracował swój wzór regresji na podstawie analizy swoich poprzednich przypadków IOL.
Ta praca została połączona w 1980 roku i dała wzór Sandersa Retzlaffa Kraffa I (SRKI). Druga generacja została zaprojektowana przez połączenie analizy regresji liniowej i stopniowego dostosowania dla długich i krótkich oczu zgodnie z głębokością komory przedniej.
Formuły trzeciej i czwartej generacji, zapoczątkowane przez Holladaya w 1988 r., miały na celu lepsze obliczenie mocy IOL w oczach o skrajnej długości osiowej, gdzie pojawił się inny termin, którym jest specyficzna głębokość komory przedniej IOL.
Dokładność wzorów trzeciej i czwartej generacji do obliczania soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów z dużą krótkowzrocznością osiową nie została w pełni oceniona. Z tego powodu kluczowe znaczenie ma potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu oceny takiej dokładności.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny dokładności różnych wzorów stosowanych do obliczania mocy soczewki IOL u pacjentów z dużą krótkowzrocznością osiową poddawanych operacji usunięcia zaćmy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- pacjenci po ekstrakcji soczewki przezroczystej lub zaćmie i dużej krótkowzroczności z AL powyżej 26 mm.
2-ich IOLmoc jest mniejsza niż 15 dioptrii lub ich refrakcja przed operacją jest większa niż -6.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stożkiem rogówki lub osoby z nieregularną rogówką
- Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak uszkodzenie torebki tylnej lub utrata ciała szklistego.
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację wewnątrzgałkową w odcinku przednim lub tylnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność mocy IOL w przypadku dużej krótkowzroczności
Ramy czasowe: rok
|
ocena biometryczna IOLpower
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29110202500209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na iol obliczenia mocy
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned Parenthood of IllinoisJeszcze nie rekrutacjaHIV | Zapobieganie | Wychwyt PrEP
-
Syneron MedicalWycofane
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ZakończonyZdrowe starzenie się | Ograniczenie mobilności | Chodzenie, trudnośćSzwajcaria
-
Peking University Third HospitalPeople's Hospital of GuangxiRekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaChiny
-
University Hospital, MontpellierCentral Hospital, Nancy, France; Centre Hospitalier de la côte Basque; University... i inni współpracownicyZakończonyObsesyjna ErotomaniaFrancja
-
Carl Zeiss Meditec AGZakończony
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionRekrutacyjny
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research...ZakończonyJaskra, zamknięty kąt przesączaniaSingapur
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjny
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 2Singapur