Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność mocy soczewki wewnątrzgałkowej w wysokiej krótkowzroczności

7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
ocena dokładności mocy tęczówki w przypadku dużej krótkowzroczności przy użyciu różnych formuł biometrycznych i wzorca tęczówki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkowzroczność wysoka lub krótkowzroczność patologiczna związana jest z wydłużeniem osiowym powyżej 26 mm lub wadą refrakcji co najmniej -6 dioptrii.

Wysoka krótkowzroczność jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób refrakcji na świecie, z większym ryzykiem innych chorób oczu. Ponadto w oczach z dużą krótkowzrocznością częstość występowania zaćmy jest znacznie większa niż w oczach bez krótkowzroczności, a postęp jest również szybszy.

Obliczanie IOL w oczach z dużą krótkowzrocznością pozostaje wyzwaniem, często prowadzącym do nieoczekiwanej pooperacyjnej nadwzroczności. Głównymi potencjalnymi źródłami błędów w obliczeniach IOL dla oczu z dużą krótkowzrocznością są pomiary AL i stosowane stałe IOL oraz stosowany wzór do obliczania mocy IOL.

badacze podejrzewają, że formuła SRK I1 jest niedokładna dla krótkowzrocznych oczu i że potrzebne są nowe formuły, biorąc pod uwagę wszystkie te czynniki, które składają się na moc dioptryczną oka.

Formuły do ​​obliczania mocy soczewki IOL miały cztery generacje, formuły pierwszej generacji były teoretyczne i oparte na tej samej podstawowej stałej, bez względu na głębokość komory przedniej. Od tego czasu Binkhorst, Holladay, Hoffer i Shammas udoskonalili istniejące formuły teoretyczne, gdzie każdy z nich opracował swój wzór regresji na podstawie analizy swoich poprzednich przypadków IOL.

Ta praca została połączona w 1980 roku i dała wzór Sandersa Retzlaffa Kraffa I (SRKI). Druga generacja została zaprojektowana przez połączenie analizy regresji liniowej i stopniowego dostosowania dla długich i krótkich oczu zgodnie z głębokością komory przedniej.

Formuły trzeciej i czwartej generacji, zapoczątkowane przez Holladaya w 1988 r., miały na celu lepsze obliczenie mocy IOL w oczach o skrajnej długości osiowej, gdzie pojawił się inny termin, którym jest specyficzna głębokość komory przedniej IOL.

Dokładność wzorów trzeciej i czwartej generacji do obliczania soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów z dużą krótkowzrocznością osiową nie została w pełni oceniona. Z tego powodu kluczowe znaczenie ma potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu oceny takiej dokładności.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny dokładności różnych wzorów stosowanych do obliczania mocy soczewki IOL u pacjentów z dużą krótkowzrocznością osiową poddawanych operacji usunięcia zaćmy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dane będą zbierane od wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1- pacjenci po ekstrakcji soczewki przezroczystej lub zaćmie i dużej krótkowzroczności z AL powyżej 26 mm.

2-ich IOLmoc jest mniejsza niż 15 dioptrii lub ich refrakcja przed operacją jest większa niż -6.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze stożkiem rogówki lub osoby z nieregularną rogówką
  2. Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak uszkodzenie torebki tylnej lub utrata ciała szklistego.
  3. pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację wewnątrzgałkową w odcinku przednim lub tylnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność mocy IOL w przypadku dużej krótkowzroczności
Ramy czasowe: rok
ocena biometryczna IOLpower
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29110202500209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Ocena dokładności obliczania mocy soczewki IOL w przypadku dużej krótkowzroczności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na iol obliczenia mocy

3
Subskrybuj