Précision de la puissance de la lentille intraoculaire en cas de forte myopie
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Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie élevée ou la myopie pathologique est associée à un allongement de la longueur axiale supérieure à 26 mm ou à une erreur de réfraction d'au moins -6 dioptries.
La myopie élevée est l'une des affections réfractives les plus répandues dans le monde avec un risque plus élevé d'autres affections oculaires. De plus, dans les yeux fortement myopes, l'incidence de la cataracte est significativement plus élevée que chez les yeux non myopes et la progression est également plus rapide.
Le calcul de l'IOL dans les yeux fortement myopes reste un défi conduisant souvent à une hypermétropie postopératoire inattendue. Les principales sources potentielles d'erreurs dans le calcul de l'IOL pour les yeux fortement myopes incluent la mesure AL et les constantes IOL utilisées et la formule de calcul de puissance IOL utilisée.
les enquêteurs soupçonnent que la formule SRK I1 est inexacte pour les yeux myopes et que de nouvelles formules sont nécessaires, en tenant compte de tous ces facteurs qui composent la puissance dioptrique d'un œil.
Les formules de calcul de la puissance IOL avaient plus de quatre générations, les formules de première génération étaient théoriques et basées sur la même constante fondamentale sans égard à la profondeur de la chambre antérieure. Depuis lors, Binkhorst, Holladay, Hoffer et Shammas ont affiné les formules théoriques existantes où chacun d'eux a développé sa formule de régression basée sur l'analyse de leurs précédents cas d'IOL.
Ce travail a été fusionné en 1980 et a donné la formule Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI). La deuxième génération a été conçue en combinant une analyse de régression linéaire et un ajustement par étapes pour les yeux longs et courts en fonction de la profondeur de la chambre antérieure.
Les formules de troisième et quatrième génération, lancées par Holladay en 1988, visaient toutes à un meilleur calcul de la puissance IOL dans les yeux avec une longueur axiale extrême où un autre terme était apparu qui est la profondeur de la chambre antérieure spécifique à l'IOL.
La précision des formules de troisième et quatrième génération pour le calcul de la LIO chez les patients atteints de myopie axiale élevée n'avait pas été entièrement évaluée. Pour cela, la nécessité de mener davantage d'études pour évaluer cette précision est cruciale.
Cette étude sera menée pour évaluer la précision des différentes formules utilisées pour le calcul de la puissance de la LIO chez les patients atteints de myopie axiale élevée subissant une chirurgie de la cataracte
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1- patients avec extraction du cristallin clair ou cataracte et myope élevé avec{ AL supérieur à 26 mm.
2-leur puissance IOL est inférieure à 15 dioptries ou leur réfraction avant opération est supérieure à -6.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de kératocône ou ayant une cornée irrégulière
- Patients présentant des complications postopératoires telles qu'une lésion de la capsule postérieure ou une perte vitreuse.
- patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale intraoculaire au niveau du segment antérieur ou du segment postérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision de la puissance iol dans la forte myopie
Délai: un ans
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évaluation biométrique d'IOLpower
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29110202500209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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