Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen linssin tehon tarkkuus suuressa likinäköisyydessä

sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: salma safwat abdelhady mangora, Assiut University
iol-tehon tarkkuuden arviointi korkeassa likinäköisyydessä käyttämällä erilaista biometriakaavaa ja iol-masteria

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeaan likinäköisyyteen tai patologiseen likinäköisyyteen liittyy yli 26 mm:n aksiaalisen pituuden venymä tai vähintään -6 diopterin taittovirhe.

Korkea likinäköisyys on yksi yleisimmistä taittosairauksista maailmanlaajuisesti, ja muiden silmäsairauksien riski on suurempi. Lisäksi likinäköisissä silmissä kaihia esiintyy huomattavasti enemmän kuin ei-likinäköisissä silmissä ja eteneminen on myös nopeampaa.

IOL:n laskeminen korkean likinäköisissä silmissä on edelleen haaste, joka johtaa usein odottamattomaan postoperatiiviseen hyperopiaan. Pääasialliset mahdolliset virhelähteet IOL:n laskennassa korkean likinäköisyyden silmissä ovat AL-mittaus ja käytetyt IOL-vakiot sekä käytetty IOL-tehon laskentakaava.

Tutkijat epäilevät, että SRK I1 -kaava on epätarkka likinäköisille silmille ja että uusia kaavoja tarvitaan, ottaen huomioon kaikki ne tekijät, jotka muodostavat silmän dioptrian voiman.

IOL-tehon laskennan kaavoilla oli neljä sukupolvea, ensimmäisen sukupolven kaavat olivat teoreettisia ja perustuivat samaan perusvakioon ottamatta huomioon etukammion syvyyttä. Siitä lähtien Binkhorst, Holladay, Hoffer ja Shammas olivat jalostaneet olemassa olevia teoreettisia kaavoja, joissa jokainen heistä kehitti regressiokaavansa aiempien IOL-tapaustensa analyysin perusteella.

Tämä työ yhdistettiin vuonna 1980 ja tuotti Sanders Retzlaff Kraff I (SRKI) -kaavan. Toinen sukupolvi suunniteltiin yhdistämällä lineaarinen regressioanalyysi ja asteittainen säätö pitkille ja lyhyille silmille etukammion syvyyden mukaan.

Kolmannen ja neljännen sukupolven kaavat, jotka Holladay aloitti vuonna 1988, kaikki tähtäsivät IOL-tehon parempaan laskemiseen silmissä, joilla oli äärimmäinen aksiaalinen pituus, johon oli ilmestynyt toinen termi, joka on IOL-spesifinen etukammion syvyys.

Kolmannen ja neljännen sukupolven IOL-laskennan kaavojen tarkkuutta potilailla, joilla on korkea aksiaalinen likinäköisyys, ei ollut täysin arvioitu. Tästä syystä tarve tehdä lisää tutkimuksia tällaisen tarkkuuden arvioimiseksi on ratkaisevan tärkeää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IOL-tehon laskennassa käytettyjen eri kaavojen tarkkuutta potilailla, joilla on korkea aksiaalinen likinäköisyys ja joille tehdään kaihileikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tiedot kerätään kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä potilailta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1 - potilaat, joilla on kirkas linssiuutto tai kaihi ja korkea myooppi, jonka {AL on yli 26 mm.

2-niiden IOL-teho on alle 15 dioptria tai niiden taittuminen ennen käyttöä on yli -6.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keratoconus-potilaat tai ne, joilla on epäsäännöllinen sarveiskalvo
  2. Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten takakapselin vamma tai kudosvaurio.
  3. potilaat, joille on tehty aiempi silmänsisäinen leikkaus etu- tai takaosaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iol-tehon tarkkuus korkeassa likinäköisyydessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
IOLpowerin biometria-arviointi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29110202500209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IOL-tehon laskennan tarkkuuden arviointi korkeassa likinäköisyydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa