두 가지 다른 NIRS(O3TM vs. INVOS®)를 이용한 혈관 폐색 검사 시 조직산소화 변화 비교
두 가지 근적외 분광법(O3TM vs. INVOS®)을 이용한 혈관 폐색 검사 시 조직산소화 변화 비교
연구 개요
상세 설명
근적외선 분광법(NIRS)은 조직의 국소적 헤모글로빈 산소 포화도를 측정하는 데 사용되었습니다. 최근에는 혈관 폐색 검사(VOT)를 이용하여 말초조직의 산소포화도와 미세혈관 반응도를 모니터링하는 데에도 사용되고 있다.
O3 TM은 최근에 개발된 NIRS이며 현재까지 이 장치를 사용한 임상 시험은 2건에 불과합니다. 한 연구에서 이 장치는 대뇌 국소 산소 포화도를 적절하게 예측할 수 있었습니다. 그리고 또 다른 연구에서는 심장 수술의 허혈성 전처리 동안 말초 조직 산소화를 측정했으며 O3 TM과 말초 조직 산소화를 모니터링하는 데 사용된 다른 NIRS(EQUANOX) 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 그러나 이 연구에서 연구 그룹은 심장병 환자였으며 조직 산소 추출 및 미세 혈관 반응성을 반영하는 VOT 동안의 탈산소화 및 재산소화 비율은 측정되지 않았습니다.
NIRS 장치에는 산소 측정값이 계산되는 대뇌 동맥-정맥 비율이 가정됩니다. INVOS®에서 가정된 동맥-정맥 비율은 25/75입니다. 다른 NIRS에서는 가정된 동맥-정맥 비율이 30/70입니다. 그러나 다른 NIRS와 달리 O3 TM은 미리 설정된 동맥-정맥 비율을 25/75와 30/70 사이에서 변경할 수 있으며 이 두 가지 다른 설정 사이의 산소측정 값을 비교한 연구는 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 모니터 조직 산소화에 널리 사용되어 온 INVOS®와 O3 TM의 두 가지 다른 설정(동맥-정맥 비율; 30/70 및 25/75)을 비교하려고 합니다. 3개의 탐침을 동시에 같은 부위에 부착하여 혈관폐색검사 시 조직산소화율, 탈산소화율, 재산소화율의 변화를 측정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
- SNUH
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, 대한민국, 03080
- Hee-Soo Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 질병이 없는 건강한 성인
제외 기준:
- 이전에 심혈관 질환이 알려진 환자
- 체질량 지수 >30kg/m2인 환자
- 혈관활성 약물을 복용 중인 환자
- 프로브 부착 부위 피부 색소침착이 있는 환자
- 임신 중인 환자
- 만성 빈혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: O3 모니터
O3와 INVOS의 조직 산소화 비교
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단일 환자에서 3분간의 혈관 폐색 검사 동안 O3 TM 및 INVOS® 동시 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 폐색 검사 중 조직 산소화 변화
기간: 안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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혈관 폐색 검사 중 O3(25/75), O3(30/70) 및 INVOS®로 측정한 조직 산소화 변화
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안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈산소율(%/min)
기간: 안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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혈관 폐색 중 탈산소율
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안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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재산소화율(%/분)
기간: 안정적인 기준선 조직 산소포화도(5분 미만) - 혈관 폐색 검사 3분 - 재관류 후 안정적인 조직 산소포화도(5분 미만)
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재관류 후 재산소화율
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안정적인 기준선 조직 산소포화도(5분 미만) - 혈관 폐색 검사 3분 - 재관류 후 안정적인 조직 산소포화도(5분 미만)
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충혈 면적의 곡선 아래 면적(% min)
기간: 안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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재관류 후 기준선 조직 산소 공급 위의 충혈 면적 곡선 아래 면적 값
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안정적인 베이스라인 조직 산소 포화도(5분 미만) - 3분의 혈관 폐색 테스트 - 재관류 후 안정적인 조직 산소 포화도(5분 미만)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1712-054-905
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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O3에 대한 임상 시험
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Environmental Protection Agency (EPA)완전한
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Robert Tighe, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Environmental Health Sciences...모병
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University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection Agency...완전한
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Bernardino Clavo, MD, PhDServicio Canario de Salud; Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas 그리고 다른 협력자들종료됨
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Bernardino Clavo, MD, PhDServicio Canario de Salud; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en Servicios... 그리고 다른 협력자들모병
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Robert Tighe, MDNational Institutes of Health (NIH); Ohio State University완전한