Сравнение изменения оксигенации тканей во время теста на окклюзию сосудов с использованием двух разных NIRS (O3TM и INVOS®)
Сравнение изменения оксигенации тканей во время теста на окклюзию сосудов с использованием двух разных спектроскопий ближнего инфракрасного диапазона (O3TM и INVOS®)
Обзор исследования
Подробное описание
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) использовалась для измерения регионального насыщения тканей кислородом гемоглобина. Недавно он также использовался для мониторинга насыщения кислородом периферических тканей и реактивности микрососудов с использованием теста на окклюзию сосудов (VOT).
O3 TM - это недавно разработанная NIRS, и до сих пор было проведено только два клинических испытания с использованием этого устройства. В одном исследовании это устройство могло адекватно прогнозировать церебральное региональное насыщение кислородом. А в другом исследовании оксигенация периферических тканей измерялась во время ишемического предварительного кондиционирования в операции на сердце, и она показала корреляцию между O3 TM и другими NIRS (EQUANOX), которые использовались для мониторинга оксигенации периферических тканей. Но в этом исследовании исследуемая группа была пациентом с сердечным заболеванием, и скорость дезоксигенации и реоксигенации во время VOT не измерялась, что отражает экстракцию кислорода тканями и реактивность микрососудов.
В устройствах NIRS предполагается церебральное артериально-венозное отношение, на основе которого рассчитываются значения оксиметрии. В INVOS® предполагаемое артериально-венозное соотношение составляет 25/75. В других NIRS предполагаемое артериально-венозное соотношение составляет 30/70. Но в отличие от других NIRS, O3 TM может изменять заданное артериально-венозное соотношение между 25/75 и 30/70, и нет исследований, сравнивающих значения оксиметрии между этими двумя разными настройками.
В этом исследовании исследователи пытаются сравнить INVOS®, который широко используется для мониторинга оксигенации тканей, и два разных параметра O3 TM (артериально-венозное соотношение: 30/70 и 25/75). Три датчика будут прикреплены к одному и тому же месту одновременно, и исследователи будут измерять изменение оксигенации тканей, скорость деоксигенации и скорость реоксигенации во время теста на окклюзию сосудов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Корея, Республика, 15710
- SNUH
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Корея, Республика, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый без известного заболевания
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее известным сердечно-сосудистым заболеванием
- Пациенты с индексом массы тела >30 кг/м2
- Пациенты, принимающие вазоактивные препараты
- Пациенты с пигментацией кожи в месте прикрепления зонда
- Пациенты, которые беременны
- Больные хронической анемией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: О3 монитор
сравнение оксигенации тканей O3 и INVOS
|
Мониторинг O3 TM и INVOS® одновременно у одного пациента в течение 3 мин сосудистой окклюзионной пробы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенации тканей при сосудистой окклюзионной пробе
Временное ограничение: стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
Изменение оксигенации тканей, измеренное с помощью O3 (25/75), O3 (30/70) и INVOS® во время теста на окклюзию сосудов
|
стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость деоксигенации (%/мин)
Временное ограничение: стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
скорость дезоксигенации при окклюзии сосудов
|
стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
|
скорость реоксигенации (%/мин)
Временное ограничение: стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
скорость реоксигенации после реперфузии
|
стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
|
Площадь под значением кривой гиперемированной площади (% мин.)
Временное ограничение: стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
площадь под значением кривой площади гиперемии выше исходного уровня оксигенации тканей после реперфузии
|
стабильная исходная сатурация тканей кислородом (менее 5 минут) - 3 минуты теста на окклюзию сосудов - стабильное насыщение тканей кислородом после реперфузии (менее 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1712-054-905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .