Kudosten hapettumisen muutoksen vertailu verisuonten okkluusiotestin aikana käyttäen kahta erilaista NIRS:ää (O3TM vs. INVOS®)
Kudosten hapettumisen muutoksen vertailu verisuonten okkluusiotestin aikana käyttämällä kahta erilaista lähi-infrapunaspektroskopiaa (O3TM vs. INVOS®)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) on käytetty kudoksen alueellisen hemoglobiinihappisaturaation mittaamiseen. Viime aikoina sitä on myös käytetty ääreiskudosten happisaturaation ja mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden seurantaan käyttämällä verisuonten okkluusiotestiä (VOT).
O3 TM on äskettäin kehitetty NIRS, ja tällä laitteella on tähän mennessä tehty vain kaksi kliinistä tutkimusta. Eräässä tutkimuksessa tämä laite pystyi ennustamaan riittävästi aivojen alueellista happisaturaatiota. Ja toisessa tutkimuksessa perifeeristen kudosten hapettuminen mitattiin sydänleikkauksen iskeemisen esihoidon aikana, ja se osoitti korrelaation O3 TM:n ja muiden NIRS:ien (EQUANOX) välillä, joita on käytetty ääreiskudosten hapetuksen seurantaan. Mutta tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä oli potilas, jolla oli sydänsairaus, eikä hapenpoisto- ja uudelleenhapetusnopeutta VOT:n aikana mitattu, mikä kuvastaa kudosten hapen erittymistä ja mikrovaskulaarista reaktiivisuutta.
NIRS-laitteissa oletetaan aivojen valtimo-laskimosuhde, jonka perusteella oksimetria-arvot lasketaan. INVOS®:ssa oletettu valtimo-laskimosuhde on 25/75. Muissa NIRS:issä oletettu valtimo-laskimosuhde on 30/70. Mutta toisin kuin muut NIRS:t, O3 TM voi muuttaa esiasetettua valtimo-laskimosuhdetta välillä 25/75 ja 30/70, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka vertaisivat oksimetria-arvoja näiden kahden eri asetuksen välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät verrata INVOS®:ia, jota on käytetty laajalti kudosten hapetuksen seurantaan, ja kahta erilaista O3TM-asetusta (valtimo-laskimosuhde; 30/70 ja 25/75). Kolme koetinta kiinnitetään samaan kohtaan samanaikaisesti, ja tutkijat mittaavat kudosten hapettumisen, hapenpoistonopeuden ja uudelleenhapetusnopeuden muutoksen verisuonten okkluusiotestin aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
- SNUH
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen ilman tunnettua sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joiden painoindeksi > 30 kg/m2
- Potilaat, jotka käyttävät vasoaktiivista lääkettä
- Potilaat, joilla on ihon pigmentaatiota anturin kiinnityskohdassa
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: O3 näyttö
O3:n ja INVOS:n kudoshapetuksen vertailu
|
O3TM- ja INVOS®-monitorointi samanaikaisesti yhdellä potilaalla 3 minuutin verisuonten tukostestin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetuksen muutos verisuonten tukostestin aikana
Aikaikkuna: vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
Kudosten hapetuksen muutos mitattuna O3:lla (25/75), O3:lla (30/70) ja INVOS®:lla verisuonten tukostestin aikana
|
vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapenpoistonopeus (%/min)
Aikaikkuna: vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
hapenpoistonopeus verisuonten tukkeutumisen aikana
|
vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
|
uudelleenhapetusnopeus (%/min)
Aikaikkuna: vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
rehapetusnopeus reperfuusion jälkeen
|
vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
|
Hypereemisen alueen käyrän alla oleva pinta-ala (% min)
Aikaikkuna: vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
hyperemia-alueen käyrän alla oleva pinta-ala, joka on kudoksen hapetuksen perustason yläpuolella reperfuusion jälkeen
|
vakaa perustason kudosten happisaturaatio (alle 5 minuuttia) - 3 minuutin verisuonten okkluusiotesti - vakaa kudoksen happisaturaatio reperfuusion jälkeen (alle 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1712-054-905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .