Confronto della modifica dell'ossigenazione dei tessuti durante un test di occlusione vascolare utilizzando due diversi NIRS (O3TM vs. INVOS®)
Confronto della modifica dell'ossigenazione dei tessuti durante un test di occlusione vascolare utilizzando due diverse spettroscopie nel vicino infrarosso (O3TM vs. INVOS®)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è stata utilizzata per misurare la saturazione di ossigeno dell'emoglobina regionale del tessuto. Recentemente, è stato utilizzato anche per monitorare la saturazione di ossigeno dei tessuti periferici e la reattività microvascolare mediante il test di occlusione vascolare (VOT).
O3 TM è un NIRS sviluppato di recente e finora ci sono solo due studi clinici che utilizzano questo dispositivo. In uno studio, questo dispositivo potrebbe prevedere adeguatamente la saturazione di ossigeno regionale cerebrale. E nell'altro studio, l'ossigenazione dei tessuti periferici è stata misurata durante il precondizionamento ischemico in cardiochirurgia e ha mostrato una correlazione tra O3 TM e altri NIRS (EQUANOX) che sono stati utilizzati per monitorare l'ossigenazione dei tessuti periferici. Ma in questo studio, il gruppo di studio era paziente con malattie cardiache e il tasso di deossigenazione e riossigenazione durante VOT non è stato misurato, il che riflette l'estrazione di ossigeno dai tessuti e la reattività microvascolare.
Nei dispositivi NIRS si assume il rapporto artero-venoso cerebrale su cui vengono calcolati i valori di ossimetria. In INVOS®, il rapporto arterioso-venoso presunto è 25/75. In altri NIRS, il rapporto arterioso-venoso presunto è 30/70. Ma a differenza di altri NIRS, O3 TM può modificare il rapporto arterioso-venoso preimpostato tra 25/75 e 30/70 e non esistono studi che confrontino i valori di ossimetria tra queste due diverse impostazioni.
In questo studio, i ricercatori cercano di confrontare INVOS®, che è stato ampiamente utilizzato per monitorare l'ossigenazione dei tessuti, e due diverse impostazioni di O3 TM (rapporto arterioso-venoso; 30/70 e 25/75). Tre sonde verranno attaccate simultaneamente allo stesso sito e gli investigatori misureranno il cambiamento dell'ossigenazione dei tessuti, il tasso di deossigenazione e il tasso di riossigenazione durante il test di occlusione vascolare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- SNUH
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, Repubblica di, 03080
- Hee-Soo Kim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sano senza malattia nota
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cardiovascolare precedentemente nota
- Pazienti con indice di massa corporea >30 kg/m2
- Pazienti in terapia vasoattiva
- Pazienti con pigmentazione della pelle nel sito di attacco della sonda
- Pazienti in stato di gravidanza
- Pazienti con anemia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio dell'O3
confronto dell'ossigenazione tissutale di O3 e INVOS
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Monitoraggio simultaneo di O3 TM e INVOS® in un singolo paziente durante 3 minuti di test di occlusione vascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'ossigenazione dei tessuti durante il test di occlusione vascolare
Lasso di tempo: saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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Variazione dell'ossigenazione tissutale misurata da O3 (25/75), O3 (30/70) e INVOS® durante il test di occlusione vascolare
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saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di deossigenazione (%/min)
Lasso di tempo: saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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tasso di deossigenazione durante l'occlusione vascolare
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saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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tasso di riossigenazione (%/min)
Lasso di tempo: saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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velocità di riossigenazione dopo riperfusione
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saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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Area sotto il valore della curva dell'area iperemica (% min)
Lasso di tempo: saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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area sotto il valore della curva dell'area iperemica al di sopra dell'ossigenazione tissutale basale dopo la riperfusione
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saturazione di ossigenazione tissutale stabile al basale (meno di 5 minuti) - 3 minuti di test di occlusione vascolare - saturazione di ossigeno tissutale stabile dopo riperfusione (meno di 5 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1712-054-905
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