심장 수술 후 급성 신장 손상 (NEPHROCAR)
심장 수술 후 급성 신장 손상에 대한 비뇨기 바이오마커에 의한 초기 혈역학적 평가의 영향
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔합니다. 진단은 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 분류에 의해 정의된 기준인 핍뇨 및 혈청 크레아티닌 상승을 기반으로 합니다. 그러나 핍뇨는 AKI에 특이적인 것이 아니며 혈청 크레아티닌 상승이 너무 늦습니다. 따라서 AKI 위험을 조기에 평가하기 위한 새로운 방법이 개발되었습니다.
이러한 방법 중 수술 후 몇 시간 동안 두 단백질(TIMP2(Tissue Inhibitor of Metallo-Protease 2) 및 IGFBP7(Insulin Growth Factor Binding Protein 7))의 소변 용량 증가는 다음과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 중환자실에 입원한 환자에서 AKI 발생 위험 증가. Nephrocheck® 테스트는 TIMP2와 IGFBP7이라는 두 단백질의 소변 투여량을 결합합니다.
수술 후 낮은 심박출량이 AKI의 치료 가능한 원인 중 하나인 한, 신장 위험을 조기에 발견하면 혈역학적 상태를 안정화하여 AKI의 위험을 줄일 수 있는 교정 조치가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
AKI의 일반적인 진단 마커는 기본값입니다. 실제로, 핍뇨는 환자의 최대 40-50%까지 AKI의 영향을 과장하는 경향이 있습니다. 수술 후 증가된 혈청 크레아티닌은 AKI의 후기 표지자입니다. 또한, 수술 전후 혈액 희석 및 혈청 크레아티닌 동역학은 수술 후 혈청 크레아티닌 피크를 48시간에서 72시간으로 지연시킵니다.
Nephrocheck® 테스트는 2가지 단백질(TIMP2 및 IGFBP7)의 소변 투여량을 결합합니다. 이 2개의 단백질은 예를 들어 낮은 신장 혈류에 의한 조직 저산소증 또는 전신 염증 반응과 같이 기원이 무엇이든 고통받는 경우 관형 세포에 의해 배설됩니다. 의료 ICU에서 신장 침범 후 4~12시간 이내에 수행되는 검사는 4주 이후에도 지속적인 AKI의 발병을 예측할 수 있습니다.
무작위화까지 모든 환자는 센터의 치료 표준에 따라 치료됩니다. 여기에는 중환자실 도착 시 혈액 검사와 필수 매개변수의 지속적인 모니터링이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온펌프 심장 수술 ;
- 응급 절차에 따라 환자 또는 포함의 정보 및 서면 동의;
- 환자 또는 사회보장 수혜자
제외 기준:
- 좌심실 및/또는 우심실 보조 장치;
- 심장 이식;
- 수술 전 신대체 요법을 받는 만성 신장 질환;
- 무작위화 당시 외과적 지혈이 필요한 출혈성 쇼크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 임상 루틴
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환자 관리는 일반적인 서비스 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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실험적: 네프로체크 그룹
네프로체크 테스트
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Nephrocheck® 테스트는 심폐 바이패스 종료 후 4시간 후에 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핍뇨가 없는 KDIGO 분류에 따른 AKI의 발생
기간: 수술 후 72시간
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KDIGO 분류에 따르면: 스테이지 1; 혈청 크레아티닌 ≥ 26.5 μmol/l 또는 기준선 혈청 크레아티닌의 1.5 내지 1.9배 증가 단계 2; 기준선 혈청 크레아티닌이 2.0배에서 2.9배로 증가, 3단계; 베이스라인 혈청 크레아티닌의 3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 354 μmol/l 또는 신대체 요법의 시작 |
수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용질 부피 채우기
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 이내에 주입된 용질 충전량 기록
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수술 후 48시간
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카테콜라민의 사용
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 이내에 진료 중 필요한 카테콜라민의 의지 기록(예/아니오)
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수술 후 48시간
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특별한 체외 순환
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 이내에 특정 체외 시스템의 의지 기록(예/아니오): 체외 생명 유지 장치, 심장 펌프(Impela® 유사 장치) 또는 대동맥 내 풍선 펌프.
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수술 후 48시간
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병동 체류 기간
기간: 수술 후 최대 28일
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수술 후 최대 28일
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핍뇨
기간: 수술 후 48시간
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KDIGO 기준에 따라 정의된 핍뇨 환자의 비율:
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수술 후 48시간
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Nephrocheck® 테스트의 반복성
기간: 수술 후 10시간
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Nephrocheck 팔에 있는 환자에 대해서만 수술 전과 수술 후 Nephrocheck® 테스트 결과 사이의 차이가 평가됩니다.
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수술 후 10시간
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사망률
기간: 수술 후 최대 28일
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병동의 사망률
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수술 후 최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien BIEDERMANN, MD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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