체외충격파 치료에 의한 허혈성 심근병증 환자의 심장 기능 개선: 다기관 임상 연구
2018년 1월 7일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
심장 충격파 요법(CSWT)은 만성 난치성 협심증 치료에 있어 비침습적인 새로운 치료 옵션입니다.
많은 국내외 연구에서 CSWT가 혈관신생을 자극하여 혈관재생에 기여한다는 사실이 밝혀졌습니다.
우리는 난치성 협심증 치료에서 CSWT의 안전성과 효율성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 80세 사이였습니다.
- 중등도에서 중증의 관상동맥 협착증을 암시하는 관상동맥조영술(CA) 또는 다절편 CT 관상동맥조영술(CTCA);
- 공식적인 약물 치료(스텐트 또는 바이패스 이식 포함 또는 제외)를 받은 후 흉부 압박감, 숨가쁨 시작 및 운동 내성 저하
- 상기 문제로 1년 이내에 2회 이상 입원한 경우
- 등급 II보다 높은 CCS 협심증 등급 및 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 I-III;
- 급성 심근경색(AMI) 후 1개월 이상 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 수술 후 1개월.
제외 기준:
- 연구 전 4주 이내의 AMI, PCI 또는 관상동맥우회술(CABG);
- 심장 이식의 역사;
- 금속 판막 교체 수술의 병력;
- 심장 내 혈전;
- 좌심실 박출률(LVEF) < 30% 및 불안정한 혈역학;
- 40bpm 미만 또는 120bpm 초과의 부정맥;
- 치료 부위의 피부 궤양 또는 감염;
- 심한 폐쇄성 폐질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 충격파 요법(CSWT) 그룹
CWST군은 충격파 출력과 각 지점에 시행되는 주사 횟수에 대해 일본 토호쿠 대학에서 개발한 권장 프로토콜과 에센 대학에서 개발한 프로토콜에 따라 CSWT 장비(스위스 Storz Medical)로 수행하였고, 독일.
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초음파 유도 심장 충격파 요법(CSWT)은 혈관 신생을 자극하여 혈관 재생에 대한 대안을 제공하는 새로운 치료 방법입니다.
후속 임상 시험에서는 CSWT가 심근 허혈 증상을 감소시키고 중증 관상동맥 질환 환자의 심장 기능을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
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간섭 없음: 대조군
CWST 처리 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
기간: 6 개월
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운동 내성에 관한 협심증 등급 캐나다 심혈관 학회 설문지
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6 개월
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시애틀 협심증 질문(SAQ)
기간: 6 개월
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관상 동맥 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 시애틀 협심증 질문 설문지
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6 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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모든 참가자는 심장 충격파 치료의 효과를 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 받게 됩니다.
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6 개월
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질산염 소비
기간: 6 개월
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모든 참가자는 심장 충격파 치료 전후에 필요한 질산염 양에 대한 설문지를 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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