ATTR Ioni의 EAP(확장 액세스 프로그램)
2019년 8월 1일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증(hATTR) 환자의 Inotersen(ISIS 420915)에 대한 확장 액세스 프로그램
이 프로그램의 목적은 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증(hTTR) 환자 최대 100명에게 Inotersen에 대한 접근성을 확대하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 사용 가능한 치료 옵션이 제한적이거나 없는 적격 hATTR 환자에게 Inotersen에 대한 확장된 액세스를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- hATTR 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성
- 다발신경병증과 일치하는 증상
- 다발신경병증 장애(PND) I-III기 요건 충족
제외 기준:
- 알려진 원발성 아밀로이드증, 연수막 아밀로이드증 또는 의의 미확인 단클론성 감마병증 또는 다발성 골수종
- 심장 기능이 부적절하다
- 혈소판 수가 적다
- 신장 기능이 부적절하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISIS 420915-CS5
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