Программа расширенного доступа ATTR (EAP) от Ionis
1 августа 2019 г. обновлено: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Программа расширенного доступа к инотерсену (ISIS 420915) у пациентов с наследственным транстиретиновым амилоидозом (hATTR)
Цель этой программы — предоставить расширенный доступ к Инотерсену для 100 пациентов с наследственным транстиретиновым амилоидозом (hTTR).
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа предназначена для предоставления расширенного доступа к Инотерсену для подходящих пациентов с hATTR, у которых есть ограниченные или отсутствующие доступные варианты лечения.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина не моложе 18 лет с диагнозом hATTR.
- Симптомы, соответствующие полиневропатии
- Соответствовать требованиям полинейропатии (PND) Стадии I-III
Критерий исключения:
- Известный первичный амилоидоз, лептоменингеальный амилоидоз или моноклональная гаммапатия неопределенного значения или множественная миелома
- Имеют неадекватную сердечную функцию
- Имеют низкий уровень тромбоцитов
- Имеют неадекватную функцию почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISIS 420915-CS5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инотерсен
-
Akcea TherapeuticsПрекращеноНаследственный транстиретиновый амилоидоз с полиневропатиейСоединенные Штаты, Канада