- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401281
혈중 지질 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 다양한 식이 지방 공급원의 시험 (COCHEESE)
건강 남성과 여성의 혈중 지질 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 다양한 식이 지방 공급원의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 일반 커뮤니티의 건강한 지원자를 무작위로 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정하는 무작위 시험입니다. 매일 50gm의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취 또는 매일 50gm의 버터 또는 매일 50gm의 엑스트라 버진 올리브 오일(50gm은 약 2온스입니다. , 또는 2 테이블 스푼), 한 달 동안 섭취해야 합니다. 음식은 참가자를 가리기 위해 가공 치즈 형태로 제공됩니다.
완전한 사전 동의 후 참가자는 평가 방문에 참석하고 체중, 키, 허리 둘레, 혈압, 혈중 지질 평가를 위한 혈액 샘플 및 기타 대사 지표를 기준으로 측정하고 건강 설문지 및 식이 설문지를 작성합니다. 참가자는 코코넛 오일, 버터 또는 올리브 오일의 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당되며 이러한 공급품이 제공됩니다.
한 달 후 참가자는 반복적인 혈액 샘플, 인체 측정 및 혈압, 설문지를 포함하는 후속 평가를 위해 돌아올 것입니다.
정맥 천자에 의해 수집된 혈액 샘플은 University of Reading에 보관됩니다.
연구가 끝날 때 모든 참가자는 임상시험의 전반적인 결과뿐만 아니라 기준선 및 후속 조치에서 인체 측정 측정 및 지질 프로필의 개별 참가자 결과를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Reading, Please Select, 영국, RG6 6UR
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 내에서 1개월 동안 식이 중재 실험에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환 없음: 심장 질환 또는 뇌졸중; 알려진 암 없음; 알려진 당뇨병 없음; 예를 들어 지질 저하 약물을 사용하지 않습니다. 스타틴; 고지방식이에 대한 금기사항 없음. 담낭 또는 기타 위장 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 코코넛 오일
4주 동안 매일 50g의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취
|
4주 동안 매일 50g 엑스트라 버진 코코넛 오일
|
|
활성 비교기: 버터
버터 50g 매일 4주간 섭취
|
4주간 매일 버터 50g
|
|
활성 비교기: 올리브유
엑스트라 버진 올리브 오일 50g 매일 4주간 섭취
|
4주간 매일 엑스트라 버진 올리브 오일 50g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 4 주
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혈중 LDL 콜레스테롤 농도
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 4 주
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혈중 트리글리세리드
|
4 주
|
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HDL 콜레스테롤
기간: 4 주
|
혈액 HDL 콜레스테롤
|
4 주
|
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총 콜레스테롤
기간: 4 주
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총 혈중 콜레스테롤
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GK001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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