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혈중 지질 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 다양한 식이 지방 공급원의 시험 (COCHEESE)

2018년 1월 16일 업데이트: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

건강 남성과 여성의 혈중 지질 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 다양한 식이 지방 공급원의 무작위 시험

이것은 일반 사회에서 50-75세 사이의 건강한 지원자, 남녀를 무작위로 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정하는 무작위 시험입니다. 참가자에게는 엑스트라 버진 코코넛 오일 50g, 버터 50g 또는 엑스트라 버진 50개가 제공됩니다. 한 달 동안 매일 먹는 올리브 오일. 음식은 참가자를 가리기 위해 가공 치즈 형태로 제공됩니다. 주요 결과는 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도 및 이차 결과 혈중 지질 프로필(총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 트리글리세리드) 및 인체 측정 측정: 체중 및 허리 둘레입니다. 이 시험은 시험 아암 간의 0.5mmol/L LDL-콜레스테롤 차이를 감지하도록 강화되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 일반 커뮤니티의 건강한 지원자를 무작위로 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정하는 무작위 시험입니다. 매일 50gm의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취 또는 매일 50gm의 버터 또는 매일 50gm의 엑스트라 버진 올리브 오일(50gm은 약 2온스입니다. , 또는 2 테이블 스푼), 한 달 동안 섭취해야 합니다. 음식은 참가자를 가리기 위해 가공 치즈 형태로 제공됩니다.

완전한 사전 동의 후 참가자는 평가 방문에 참석하고 체중, 키, 허리 둘레, 혈압, 혈중 지질 평가를 위한 혈액 샘플 및 기타 대사 지표를 기준으로 측정하고 건강 설문지 및 식이 설문지를 작성합니다. 참가자는 코코넛 오일, 버터 또는 올리브 오일의 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당되며 이러한 공급품이 제공됩니다.

한 달 후 참가자는 반복적인 혈액 샘플, 인체 측정 및 혈압, 설문지를 포함하는 후속 평가를 위해 돌아올 것입니다.

정맥 천자에 의해 수집된 혈액 샘플은 University of Reading에 보관됩니다.

연구가 끝날 때 모든 참가자는 임상시험의 전반적인 결과뿐만 아니라 기준선 및 후속 조치에서 인체 측정 측정 및 지질 프로필의 개별 참가자 결과를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select
      • Reading, Please Select, 영국, RG6 6UR
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 내에서 1개월 동안 식이 중재 실험에 참여할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 알려진 심혈관 질환 없음: 심장 질환 또는 뇌졸중; 알려진 암 없음; 알려진 당뇨병 없음; 예를 들어 지질 저하 약물을 사용하지 않습니다. 스타틴; 고지방식이에 대한 금기사항 없음. 담낭 또는 기타 위장 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코코넛 오일
4주 동안 매일 50g의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취
4주 동안 매일 50g 엑스트라 버진 코코넛 오일
활성 비교기: 버터
버터 50g 매일 4주간 섭취
4주간 매일 버터 50g
활성 비교기: 올리브유
엑스트라 버진 올리브 오일 50g 매일 4주간 섭취
4주간 매일 엑스트라 버진 올리브 오일 50g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-콜레스테롤
기간: 4 주
혈중 LDL 콜레스테롤 농도
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드
기간: 4 주
혈중 트리글리세리드
4 주
HDL 콜레스테롤
기간: 4 주
혈액 HDL 콜레스테롤
4 주
총 콜레스테롤
기간: 4 주
총 혈중 콜레스테롤
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GK001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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식이 수정에 대한 임상 시험

버터에 대한 임상 시험

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