Испытание различных источников пищевых жиров на липиды крови и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (COCHEESE)
Рандомизированное исследование влияния различных источников пищевых жиров на липиды крови и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование, в котором здоровые добровольцы из общего сообщества рандомизируются в одну из трех групп: потребление 50 г кокосового масла первого отжима в день ИЛИ 50 г сливочного масла в день ИЛИ 50 г оливкового масла первого отжима в день (50 г составляют около 2 унций). , или 2 столовые ложки), которые следует употреблять в течение одного месяца. Еда будет предоставлена в виде плавленого сыра для маскировки участников.
После полного информированного согласия участники примут участие в оценочном визите и получат базовые измерения веса, роста, окружности талии, артериального давления, образец крови для оценки липидов в крови и других метаболических маркеров, а также заполнят анкету о состоянии здоровья и диетическую анкету. Участники будут случайным образом распределены по одному из трех направлений: кокосовое масло, сливочное масло или оливковое масло, и им будут предоставлены запасы этих продуктов.
Через месяц участники вернутся для последующей оценки, которая будет включать повторный образец крови, антропометрические измерения и артериальное давление, а также анкету.
Образцы крови, собранные путем венепункции, будут храниться в Университете Рединга.
В конце исследования всем участникам будут предоставлены индивидуальные результаты антропометрических измерений и профилей липидов на исходном уровне и последующем наблюдении, а также общие результаты исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Reading, Please Select, Соединенное Королевство, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовы участвовать в испытании диетических вмешательств в течение одного месяца в пределах возрастного диапазона
Критерий исключения:
- Нет известных сердечно-сосудистых заболеваний: болезни сердца или инсульт; нет известного рака; отсутствие известного диабета; не использовать лекарства, снижающие уровень липидов, например. статины; нет противопоказаний к диете с высоким содержанием жиров. желчный пузырь или другое желудочно-кишечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кокосовое масло
50 г кокосового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г кокосового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель
|
|
Активный компаратор: Масло
50 г сливочного масла ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г сливочного масла ежедневно в течение четырех недель
|
|
Активный компаратор: Оливковое масло
50 г оливкового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г оливкового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 4 недели
|
Концентрация холестерина ЛПНП в крови
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 4 недели
|
Триглицериды крови
|
4 недели
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 4 недели
|
Холестерин ЛПВП в крови
|
4 недели
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 4 недели
|
Общий холестерин крови
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Масло
-
Hebrew University of JerusalemНеизвестныйРасстройство аутистического спектраИзраиль