Ensayo de diferentes fuentes de grasas en la dieta sobre los lípidos en sangre y otros factores de riesgo de ECV (COCHEESE)
Ensayo aleatorizado de diferentes fuentes de grasas en la dieta sobre los lípidos en sangre y otros factores de riesgo de ECV en hombres y mujeres sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado en el que voluntarios sanos de la comunidad general se aleatorizan en uno de tres brazos: consumo de 50 g de aceite de coco extra virgen al día O 50 g de mantequilla al día O 50 g de aceite de oliva extra virgen al día (50 g son aproximadamente 2 onzas , o 2 cucharadas soperas), para consumir durante un período de un mes. La comida se proporcionará en forma de queso procesado para enmascarar a los participantes.
Después del consentimiento informado completo, los participantes asistirán a una visita de evaluación y tendrán medidas de referencia de peso, altura, circunferencia de la cintura, presión arterial, una muestra de sangre para evaluar los lípidos en sangre y otros marcadores metabólicos, y completarán un cuestionario de salud y un cuestionario dietético. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos: aceite de coco, mantequilla o aceite de oliva y recibirán suministros de estos
Después de un mes, los participantes regresarán para una evaluación de seguimiento que incluirá una muestra de sangre repetida, medidas antropométricas y presión arterial, y un cuestionario.
Las muestras de sangre recolectadas por punción venosa se almacenarán en la Universidad de Reading.
Al final del estudio, todos los participantes recibirán los resultados individuales de las medidas antropométricas y los perfiles de lípidos al inicio y en el seguimiento, así como los resultados generales del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Reading, Please Select, Reino Unido, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el ensayo de intervenciones dietéticas durante un mes dentro del rango de edad
Criterio de exclusión:
- Ninguna enfermedad cardiovascular conocida: enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular; sin cáncer conocido; sin diabetes conocida; sin uso de medicamentos para reducir los lípidos, por ejemplo. estatinas; sin contraindicaciones para la dieta rica en grasas, p. vesícula biliar u otra afección gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aceite de coco
50 g de aceite de coco virgen extra para consumir diariamente durante cuatro semanas
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50 g de aceite de coco virgen extra al día durante cuatro semanas
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Comparador activo: Manteca
50 g de mantequilla para consumir diariamente durante cuatro semanas
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50 g de mantequilla al día durante cuatro semanas
|
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Comparador activo: Aceite de oliva
50 g de aceite de oliva virgen extra para consumir diariamente durante cuatro semanas
|
50 g de aceite de oliva virgen extra al día durante cuatro semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Concentraciones de colesterol LDL en sangre
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Triglicéridos en sangre
|
4 semanas
|
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Colesterol HDL en sangre
|
4 semanas
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Colesterol total en sangre
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GK001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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