Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av forskjellige kostholdsfettkilder på blodlipider og andre CVD-risikofaktorer (COCHEESE)

16. januar 2018 oppdatert av: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Randomisert utprøving av ulike kostholdsfettkilder på blodlipider og andre CVD-risikofaktorer i helse menn og kvinner

Dette er en randomisert studie der friske frivillige, menn og kvinner i alderen 50-75 år fra det generelle samfunnet blir randomisert i en av tre armer: Deltakerne vil få 50 g ekstra virgin kokosolje, eller 50 gram smør eller 50 extra virgin olivenolje som skal spises daglig i en måned. Maten vil bli gitt i form av bearbeidet ost for å maskere deltakerne. Nøkkelresultatet er lavdensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjoner i blod og sekundære utfall blodlipidprofil (totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, triglyserider) og antropometriske mål: vekt og midjeomkrets. Denne studien er drevet for å oppdage en forskjell på 0,5 mmol/L LDL-kolesterolforskjell mellom forsøksarmene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie der friske frivillige fra det generelle samfunnet blir randomisert i en av tre armer: forbruk av 50 g ekstra virgin kokosnøttolje daglig ELLER 50 g smør daglig ELLER 50 g ekstra virgin olivenolje daglig (50 g er ca. 2 gram) , eller 2 spiseskjeer), som skal konsumeres over en månedsperiode. Maten vil bli gitt i form av bearbeidet ost for å maskere deltakerne.

Etter fullt informert samtykke vil deltakerne delta på et vurderingsbesøk og ha et grunnleggende mål for vekt, høyde, midjeomkrets, blodtrykk, en blodprøve for vurdering av blodlipider og andre metabolske markører, og fylle ut et helsespørreskjema og kostholdsspørreskjema. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre armer: kokosolje, smør eller olivenolje og vil få forsyninger av disse

Etter en måned vil deltakerne returnere for oppfølgingsvurdering som vil inkludere en gjentatt blodprøve, antropometriske mål og blodtrykk, og spørreskjema.

Blodprøver samlet ved venepunktur vil bli lagret ved University of Reading.

På slutten av studien vil alle deltakerne bli gitt de individuelle deltakerresultatene av de antropometriske målene og lipidprofilene ved baseline og oppfølging samt de overordnede funnene fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Reading, Please Select, Storbritannia, RG6 6UR
        • University of Reading
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta i utprøving av kostholdsintervensjoner i en måned innenfor aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kjent kardiovaskulær sykdom: hjertesykdom eller slag; ingen kjent kreft; ingen kjent diabetes; ingen bruk av lipidsenkende medisiner f.eks. statiner; ingen kontraindikasjoner for kosthold med høyt fett f.eks. galleblæren eller annen gastrointestinal tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolje
50 g ekstra virgin kokosolje som skal konsumeres daglig i fire uker
50g ekstra virgin kokosolje daglig i fire uker
Aktiv komparator: Smør
50 g smør som skal konsumeres daglig i fire uker
50 g smør daglig i fire uker
Aktiv komparator: Oliven olje
50 g ekstra virgin olivenolje som skal konsumeres daglig i fire uker
50 g ekstra virgin olivenolje daglig i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
Konsentrasjoner av LDL-kolesterol i blodet
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: 4 uker
Triglyserider i blodet
4 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
HDL-kolesterol i blodet
4 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
Totalt kolesterol i blodet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GK001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Smør

3
Abonnere